白云山：頭孢克肟膠囊通過仿制藥一致性評價(jià)

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-06-04

6月4日，廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)稱，其分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，頭孢克肟膠囊已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

頭孢克肟為第三代頭孢菌素類抗生素，本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細(xì)菌感染性疾病：1.支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥(感染時(shí))，慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染，肺炎；2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.膽囊炎、膽管炎；4.猩紅熱；5.中耳炎、副鼻竇炎。

目前國內(nèi)頭孢克肟膠囊的生產(chǎn)廠家還包括石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、金日制藥（中國）有限公司、齊魯制藥有限公司、成都倍特藥業(yè)股份有限公司、天津醫(yī)藥集團(tuán)津康制藥有限公司等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020 年頭孢克肟膠囊在中國公立醫(yī)院和城市零售藥店的銷售額分別為人民幣 50,649 萬元和人民幣 53,853 萬元。

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