紐福斯生物科技有限公司是一家領(lǐng) 先的開發(fā)眼科疾病AAV基因治療的生物醫(yī)藥公司，霍德生物工程有限公司是一家擁有領(lǐng) 先的人誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）及神經(jīng)細(xì)胞分化技術(shù)平臺(tái)的生物醫(yī)藥公司。今天兩家公司共同宣布將達(dá)成戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，合作開發(fā)治療眼部疾病的人iPSC衍生細(xì)胞產(chǎn)品。
此次合作結(jié)合了紐福斯在全球基因/細(xì)胞治療藥物開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)眼部疾病的深刻理解，以及霍德生物在人iPSC衍生臨床細(xì)胞產(chǎn)品GMP生產(chǎn)和質(zhì)量體系上的優(yōu)勢(shì)，有望提供新一代的眼部疾病治療方法?；诖舜蔚暮献鳁l款，霍德生物將獲得用于開發(fā)視網(wǎng)膜退行性疾病的候選細(xì)胞產(chǎn)品的預(yù)付款和里程碑付款，紐福斯則有權(quán)獲得該候選產(chǎn)品的獨(dú)家授權(quán)，并負(fù)責(zé)產(chǎn)品的臨床開發(fā)及商業(yè)化。此外，紐福斯將得到霍德生物的人iPSC重編程技術(shù)專利和GMP人iPSC細(xì)胞株的相應(yīng)授權(quán)，并在產(chǎn)品開發(fā)的不同階段向霍德支付相應(yīng)的授權(quán)費(fèi)用。根據(jù)條款，產(chǎn)品上市后霍德生物將有權(quán)享有一定的產(chǎn)品銷售提成。
“此次合作體現(xiàn)了紐福斯在發(fā)展眼科治療方法領(lǐng)域的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)，我們將繼續(xù)擴(kuò)大和發(fā)展創(chuàng)新的眼科候選藥物產(chǎn)品管線，”紐福斯聯(lián)合創(chuàng)始人和董事長(zhǎng)李斌教授說到，“誘導(dǎo)多能干細(xì)胞iPSC是一種有非常廣闊前景的技術(shù)，在再生療法，疾病建模和藥物篩選等方面都將發(fā)揮巨大的潛力。”
霍德創(chuàng)始人及CEO范靖博士說到，“我們非常高興此次能與紐福斯合作。我們開發(fā)的人iPSC細(xì)胞株是通過自有專利將健康捐贈(zèng)者的皮膚轉(zhuǎn)化為多能干細(xì)胞制成的。在滿足GMP要求下所建立的該iPSC細(xì)胞株能夠大量增殖并具有分化成為人體任何類型細(xì)胞的能力。得益于自2019年以來我們所建立的人誘導(dǎo)多能干細(xì)胞衍生的臨床細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量平臺(tái)，我們能夠與眼科治療領(lǐng)域領(lǐng) 先的公司紐福斯一起加快眼科細(xì)胞產(chǎn)品的開發(fā)。我們的共同目標(biāo)是提供安全有效的人iPSC來源的再生醫(yī)學(xué)藥物產(chǎn)品，一定程度上逆轉(zhuǎn)眼部疾病的進(jìn)展，恢復(fù)患者的視力。”
“iPSC技術(shù)將有望攻克那些無法通過AAV介導(dǎo)的基因治療方法治療的視網(wǎng)膜退行性疾病，”紐福斯CEO 陸英明博士說到，“霍德生物是人iPSC轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最受尊敬的先行者之一。我們非常有信心將霍德在iPSC和定向分化方面的技術(shù)和專業(yè)積累，與紐福斯在眼科與藥物開發(fā)領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合，共同為患者解鎖新一代的基因/細(xì)胞創(chuàng)新治療方法。”
關(guān)于紐福斯
紐福斯是中 國(guó)第 一家針對(duì)眼部疾病的基因治療公司。紐福斯總部位于武漢，并同時(shí)在上海，蘇州以及美國(guó)設(shè)立有分公司。紐福斯是一家全面整合型的公司，致力于在全球范圍內(nèi)研發(fā)針對(duì)失明和其他眼疾患者的基因療法。我們經(jīng)過驗(yàn)證的AAV平臺(tái)技術(shù)的相關(guān)文章已發(fā)表在Nature子刊Scientific Reports，Ophthalmology以及EBioMedicine等期刊上，已成功通過視網(wǎng)膜基因治療方法提供了概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)。我們最為深入研究的候選藥物，NR082 (NFS-01 項(xiàng)目, rAAV2-ND4)，旨在開發(fā)用于治療ND4介導(dǎo)的Leber遺傳性視神經(jīng)病變(LHON)，已經(jīng)獲得美國(guó)FDA的孤兒藥認(rèn)證，并且也獲得了中國(guó)NMPA的IND批準(zhǔn)。我們的管線同時(shí)還包括ND1介導(dǎo)的LHON，常染色體顯性遺傳性視神經(jīng)萎縮，視神經(jīng)保護(hù)（比如針對(duì)青光眼），血管性視神經(jīng)萎縮（比如糖尿病黃斑水腫以及濕性老年性黃斑病變），以及5種其他的臨床前候選藥物。紐福斯已開始擴(kuò)大一次性技術(shù)的內(nèi)部制造流程，以支持蘇州工廠未來的商業(yè)需求。
關(guān)于霍德生物
霍德生物工程有限公司是中國(guó)最早的人誘導(dǎo)多能干細(xì)胞治療公司之一?；舻掠?017年1月由美國(guó)霍普金斯大學(xué)的神經(jīng)學(xué)科學(xué)家和干細(xì)胞生物學(xué)家在中國(guó)杭州和美國(guó)巴爾的摩建立。霍德生物已逐步建立了世界領(lǐng) 先的神經(jīng)分化平臺(tái)，擁有人誘導(dǎo)多能干細(xì)胞重編程方法的專利以及高標(biāo)準(zhǔn)GMP生產(chǎn)和質(zhì)量體系?；舻碌氖姑菓?yīng)用這些前沿技術(shù)和平臺(tái)開發(fā)創(chuàng)新的細(xì)胞療法，用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和其他疾病。我們的首 個(gè)臨床產(chǎn)品hNPC01，是治療中風(fēng)和腦損傷等疾病的人前腦神經(jīng)前體細(xì)胞產(chǎn)品。大鼠和猴子pMCAO腦卒中模型的初步研究表明，移植的人前腦神經(jīng)前體細(xì)胞大部分能夠分化成功能性神經(jīng)細(xì)胞，并且能與遠(yuǎn)端的大鼠神經(jīng)元形成新的功能連接。
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