上?，F(xiàn)代制藥子公司注射用頭孢曲松鈉通過仿制藥一致性評價

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-05-28

5月28日，上?，F(xiàn)代制藥發(fā)布公告，控股子公司國藥致君收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的注射用頭孢曲松鈉（1.0g）《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

頭孢曲松鈉為長效、廣譜的第三代頭孢菌素類抗生素，臨床上一般用于治療敏感菌所致的腦膜炎、腹部感染、骨和關(guān)節(jié)感染、皮膚和軟組織感染、包括淋病在內(nèi)的生殖感染、腎臟和泌尿道感染以及術(shù)前感染等。該藥品最早由瑞士 Roche公司研發(fā)，于 1982 年首次在瑞士上市，在 1984 年獲得美國 FDA 批準。

根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，注射用頭孢曲松鈉2020年在全球銷售額為15.98億美元；國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為人民幣4.71億元。2020年國藥致君注射用頭孢曲松鈉（1.0g）銷售收入約為人民幣4,200.00萬元。CDE網(wǎng)站顯示，注射用頭孢曲松鈉（1.0g）除國藥致君外，國內(nèi)還有齊魯制藥有限公司、湖南科倫制藥有限公司、山東潤澤制藥有限公司等公司已通過或視同通過一致性評價。截至目前，國藥致君用于開展注射用頭孢曲松鈉（1.0g）一致性評價累計研發(fā)投入約人民幣1,000.00萬元（未經(jīng)審計）。

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