日前，日本制藥公司安斯泰來(lái)（Astellas） 公布了公司新的五年戰(zhàn)略計(jì)劃，提出了未來(lái)5年樂觀的業(yè)績(jī)目標(biāo)。
戰(zhàn)略計(jì)劃中透露，到2026年3月，安斯泰來(lái)預(yù)計(jì)其銷售額將從截至3月財(cái)年的1.25萬(wàn)億日元，躍升至約1.8萬(wàn)億日元（約合165億美元）。與2018年概述的藍(lán)圖相比，該公司幾乎提高了其所有“戰(zhàn)略產(chǎn)品”的峰值銷售估計(jì)值，該公司此前曾預(yù)計(jì)2026年這些產(chǎn)品的總銷售額能達(dá)到1.2萬(wàn)億日元。
Jefferies分析師Stephen Barker在周三的投資者備忘錄中指出，根據(jù)報(bào)告顯示銷售目標(biāo)年增長(zhǎng)率為8％，比預(yù)期共識(shí)高出10％，值得注意的是Barker對(duì)該計(jì)劃有“積極的印象”，并稱完成這些業(yè)績(jī)是“現(xiàn)實(shí)”的。
與輝瑞公司合作的前列腺癌藥物Xtandi是安斯泰來(lái)的最高收入來(lái)源，在實(shí)現(xiàn)了14.6％的同比增長(zhǎng)之后，2020財(cái)年該藥物為安斯泰來(lái)帶來(lái)了4,584億日元（合42.1億美元）的收入。安斯泰來(lái)在更新后的計(jì)劃中，預(yù)計(jì)Xtandi的峰值銷售額將有望達(dá)到6000億日元至7000億日元。
Barker表示，上市以來(lái)的亮眼表現(xiàn)，Xtandi未來(lái)預(yù)期的業(yè)績(jī)數(shù)字的足足增加了2,000億日元也就不足為奇了。5月，Xtandi在歐盟和英國(guó)接連收獲好消息。先是月初歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)Xtandi一個(gè)新的適應(yīng)癥，用于治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者。不久后，英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）又批準(zhǔn)Xtandi用于治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年男性患者。
除現(xiàn)有用途外，安斯泰來(lái)和輝瑞還計(jì)劃在2022年將Xtandi用于非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感性疾病，這可能會(huì)在其潛在市場(chǎng)中額外再增加10,000名美國(guó)患者。但是Xtandi在2027年左右失去專利保護(hù)時(shí)，也給安斯泰來(lái)帶來(lái)了巨大的風(fēng)險(xiǎn)。到那時(shí)，Xtandi可能會(huì)占日本制藥商總銷售額的30％。
對(duì)此，安斯泰來(lái)已經(jīng)有了一個(gè)解決方案，安斯泰來(lái)在此次計(jì)劃中概述了其早期“重點(diǎn)領(lǐng)域”項(xiàng)目的5,000億日元投資，并表示到2030財(cái)年可以彌補(bǔ)Xtandi專利權(quán)喪失導(dǎo)致的收益缺口。同時(shí)，投資者也對(duì)安斯泰來(lái)與Seagen合作的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Padcev寄予了厚望。
2019年12月，Padcev獲得美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）患者，Padcev也成為了首 個(gè)獲批治療UC的ADC藥物。5月,安斯泰來(lái)公布Padcev聯(lián)合抗PD-1療法Keytruda治療尿路上皮癌（UC）2項(xiàng)臨床試驗(yàn)的最新積極結(jié)果，經(jīng)過(guò)2年的隨訪，Padcev聯(lián)合Keytruda這種無(wú)鉑方案具有持久的療效，客觀緩解率（ORR）為73.3%。
2020年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了PADCEV和KEYTRUDA聯(lián)合治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的突破性治療方案，這些患者不適合在一線治療中接受以順鉑為基礎(chǔ)的化療。安斯泰來(lái)現(xiàn)在預(yù)計(jì)，該藥物的峰值銷售額將達(dá)到3000億至4000億日元。
此外，安斯泰來(lái)還將女性保健藥物非唑啉類藥物的最高銷售預(yù)期上調(diào)至約3,000億日元至5,000億日元。今年早些時(shí)候，安斯泰來(lái)公布了兩項(xiàng)非激素藥物在中度至重度血管舒縮癥狀或絕經(jīng)相關(guān)潮熱中的兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)的陽(yáng)性結(jié)果。Barker觀察到，迄今為止積累的臨床數(shù)據(jù)“使安斯泰來(lái)對(duì)迅速增加對(duì)重癥患者的銷售前景更加樂觀”。
安斯泰來(lái)戰(zhàn)略產(chǎn)品組合中的其他藥物包括針對(duì)性的白血病療法Xospata和FibroGen合作的貧血醫(yī)學(xué)Evrenzo（僅在日本市場(chǎng)），以及一種名為resamirigene bilparvovec的基因療法。總體而言，Barker認(rèn)為安斯泰來(lái)對(duì)投資者具有“有吸引力的估值”。該公司目前的企業(yè)價(jià)值與收益之比為8.5倍，低于日本生物制藥公司約15倍的平均水平。
參考來(lái)源：Xtandi raise, Padcev lift and a women's health surprise: Astellasoutlines $17B 5-year plan
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