日前，Xencor和百時(shí)美施貴寶（Bristol Myers Squibb）簽訂了使用Xtend XmAb技術(shù)的授權(quán)許可協(xié)議，百時(shí)美施貴寶將利用Xencor的技術(shù)延長(zhǎng)SARS-CoV-2中和性單克隆抗體聯(lián)合療法的半衰期。
百時(shí)美施貴寶在COVID-19治療領(lǐng)域中的進(jìn)展一直比較緩慢，此次合作的Xencor是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于開(kāi)發(fā)用于治療癌癥和自身免疫性疾病的工程化單克隆抗體和細(xì)胞因子。協(xié)議簽署后，百時(shí)美施貴寶將擁有Xencor的Xtend Fc技術(shù)的非排他性使用權(quán)，該公司希望該項(xiàng)技術(shù)能夠延長(zhǎng)用于治療或預(yù)防COVID-19的SARS-CoV-2新型抗體聯(lián)合療法的半衰期。
SARS-CoV-2 mAb Duo最初是由Rockefeller大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)的，今年2月，百時(shí)美施貴寶獲得了該療法的使用許可。目前，Rockefeller大學(xué)醫(yī)院的研究人員正在對(duì)此療法進(jìn)行1期臨床試驗(yàn)，評(píng)估該抗體組合的合適劑量和安全性。如果兩種抗體低劑量的皮下制劑有效，那么百時(shí)美施貴寶就能夠以相對(duì)較低的成本、使用快速且易于管理的形式生產(chǎn)大量的治療產(chǎn)品。
百時(shí)美施貴寶計(jì)劃在第一階段完成后，迅速進(jìn)入注冊(cè)研究。作為NIH ACTIV-2試驗(yàn)的一部分，2期和3期試驗(yàn)將研究該療法對(duì)于COVID-19感染的門(mén)診患者的治療情況。如果一切順利，百時(shí)美施貴寶的目標(biāo)是將該抗體組合療法帶入中低收入國(guó)家。迄今為止，制造抗體的高昂成本和施用靜脈內(nèi)藥物帶來(lái)治療挑戰(zhàn)，在很大程度上限制了臨床上對(duì)現(xiàn)有療法的使用。
根據(jù)該協(xié)議的條款，百時(shí)美施貴寶將全權(quán)負(fù)責(zé)支持和推進(jìn)SARS-CoV-2 mAb Duo的研究、開(kāi)發(fā)、監(jiān)管申請(qǐng)和商業(yè)活動(dòng)。如果該療法未來(lái)能夠生產(chǎn)銷(xiāo)售，Xencor則有資格從包括這些抗體的產(chǎn)品的凈銷(xiāo)售利潤(rùn)中收取特許權(quán)使用費(fèi)。許可交易具體的財(cái)務(wù)細(xì)節(jié)處于保密狀態(tài)。
百時(shí)美施貴寶抗體組合的進(jìn)度遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于擁有類(lèi)似治療方法的禮來(lái)和再生元等公司，目前，這兩家公司旗下抗SARS-CoV-2抗體均獲得了FDA的緊急授權(quán)同意。禮來(lái)公司的bamlanivimab在2020年第四季度帶來(lái)了8.71億美元的收入。不過(guò)，實(shí)驗(yàn)室測(cè)試后發(fā)現(xiàn)，單獨(dú)使用bamlanivimab不能像bamlanivimab和etesevimab組合療法一樣，抵御新出現(xiàn)的冠狀病毒，導(dǎo)致美國(guó)政府決定在變異毒株流行的多個(gè)州內(nèi)停止使用該療法。
FDA也由此撤銷(xiāo)了bamlanivimab單藥療法的緊急使用授權(quán)。禮來(lái)組合療法以及再生元casirivimab和imdevimab組合療法被授權(quán)用于治療輕度至中度的COVID-19感染。盡管禮來(lái)公司和再生元取得了先發(fā)優(yōu)勢(shì)，并且已批準(zhǔn)了多種**來(lái)預(yù)防COVID-19感染，但從目前來(lái)看，百時(shí)美施貴寶還是決定加入競(jìng)爭(zhēng)。
參考來(lái)源：
1.Bristol Myers taps Xencor's half-life tech for COVID-19 antibody
2.Bristol Myers Squibb : Xencor and Bristol Myers Squibb Enter License Agreement for Use of Xtend? XmAb? Technology in SARS-CoV-2 Neutralizing Monoclonal Antibody Combination for the Treatment of COVID-19
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