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恒瑞醫(yī)藥:鹽酸伊立替康注射液獲得藥品注冊證書

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-05-25
5月25日,恒瑞醫(yī)藥稱,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于鹽酸伊立替康注射液的《藥品注冊證書》。

       5月25日,恒瑞醫(yī)藥稱,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于鹽酸伊立替康注射液的《藥品注冊證書》。

       本品適用于晚期大腸癌患者的治療:

       (1)與 5-氟尿嘧啶和亞葉酸聯(lián)合治療既往未接受化療的晚期大腸癌患者;

       (2)作為單一用藥,治療經含 5-氟尿嘧啶化療方案治療失敗的患者。

       鹽酸伊立替康注射液由日本養(yǎng)樂多、福島第一制藥、羅納普朗克和法瑪西亞&厄普約翰聯(lián)合開發(fā),于 1996 年 6 月在美國首次獲批,商品名為Camptosar。截至目前,本品已在包括中國在內的多個國家廣泛上市銷售。除公司外,國內另有海南錦瑞、齊魯制藥(海南)、上海創(chuàng)諾、哈藥集團及四川匯宇獲批生產。

       經查詢,伊立替康注射劑 2019 年全球銷售額約為 7.24 億美元,暫未查到2020 年度銷售數據。截至目前,鹽酸伊立替康注射液(2ml:40mg)報產階段已投入研發(fā)費用約為 603 萬元人民幣。

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