關(guān)于B.1.617新冠病毒變體，有這些研究進(jìn)展公布

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作者：初心來源：CPhI制藥在線

2021-05-25

B.1.617突變病毒株是怎么出現(xiàn)的？現(xiàn)有**對它的保護(hù)效力如何？帶著這些問題，一起來梳理下近期相關(guān)進(jìn)展。

從2019年底暴發(fā)至今，新型冠狀病毒（簡稱新冠病毒或者SARS-CoV-2）肆虐全球。最近在印度發(fā)現(xiàn)的新冠突變病毒株B.1.617尤其受到廣泛關(guān)注，世界衛(wèi)生組織（WHO）也把其列為關(guān)注新冠變體（VOC），意味著它在傳播性、致病性或免疫逃逸能力方面強(qiáng)于野生型新冠病毒。

那么B.1.617突變病毒株是怎么出現(xiàn)的？現(xiàn)有**對它的保護(hù)效力如何？帶著這些問題，一起來梳理下近期相關(guān)進(jìn)展。

B.1.617——兩個關(guān)鍵突變L452R和E484Q提高了傳播和免疫逃逸能力

B.1.617突變病毒株早在2020年10月就在印度首次被發(fā)現(xiàn)。與野生型新冠病毒相比，它有13個獨(dú)特的基因突變，其中發(fā)生在編碼新冠病毒刺突蛋白的S基因上有5個基因突變，兩個突變?yōu)長452R和E484Q。已有的實驗結(jié)果顯示L452R可能提高新冠病毒的傳播能力，而E484Q則可能提高病毒的免疫逃逸能力。由于它攜帶了兩個可能對新冠病毒傳播力和免疫逃逸能力產(chǎn)生影響的重要突變，因此被稱為“雙重突變”病毒。

B.1.617突變株攜帶的基因突變（圖源：參考1）

**對B.1.617有防護(hù)能力嗎？

關(guān)于現(xiàn)有**對B.1.617防護(hù)能力的研究，目前還不多。在一項3期臨床試驗中，研究者公布了印度生產(chǎn)的滅活新冠**COVAXIN的中期分析結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，COVAXIN對出現(xiàn)癥狀的COVID-19的防護(hù)效力達(dá)到78% （95% CI：61-88），對嚴(yán)重COVID-19的防護(hù)效力達(dá)到100%。雖然這一結(jié)果沒有包括對特定突變株的分析，但是在多種突變病毒株流行的情況下獲得78%的防護(hù)效力顯示這一滅活**仍然能夠起到保護(hù)作用。

此外，英國公共衛(wèi)生部（Public Health England，PHE）近日也宣布了基于其國內(nèi)真實數(shù)據(jù)的研究結(jié)果，顯示接種兩劑新冠**能夠?qū).1.617.2突變株產(chǎn)生高度保護(hù)效力。

研究結(jié)果顯示，接種兩針輝瑞（Pfizer）/BioNTech聯(lián)合開發(fā)的mRNA**2周之后，預(yù)防因B.1.617.2感染出現(xiàn)的有癥狀COVID-19的效力為88%，預(yù)防因為B.1.1.7感染出現(xiàn)的有癥狀COVID-19的效力為93%。

接種兩針阿斯利康（AstraZeneca）和牛津大學(xué)聯(lián)合開發(fā)的腺病毒**之后，預(yù)防因B.1.617.2感染出現(xiàn)的有癥狀COVID-19的效力為60%，對預(yù)防因為B.1.1.7感染出現(xiàn)的有癥狀COVID-19的效力為66%。

研究同時發(fā)現(xiàn)，如果只接種一劑**，對突變株的保護(hù)能力有顯著下降。在首次**接種3周之后，這兩款**預(yù)防因B.1.617.2感染出現(xiàn)的有癥狀COVID-19的效力約為33%，而對因B.1.1.7感染出現(xiàn)的有癥狀COVID-19的效力約為50%。

研究結(jié)果顯示，完成兩針**接種對獲得最大保護(hù)能力非常關(guān)鍵。

隨著新冠大流行的發(fā)展，越來越多的新冠突變病毒株出現(xiàn)，比如目前已出現(xiàn)的除了印度株外，還有南非株、英國株、巴西株等，許多突變病毒株的傳播能力和對中和抗體的逃逸能力都有所提升，因此，開發(fā)新的治療策略迫在眉睫，比如新型雙特異性抗體。

RB-100是一種新型雙特異性抗體，它能夠特異性靶向新冠病毒刺突蛋白上的兩個不同位點，因此與和單一抗原表位結(jié)合的單克隆抗體相比，RB-100呈現(xiàn)更高的耐藥屏障。在臨床前研究中，RB-100對最初在英國發(fā)現(xiàn)的b.1.1.7變體、在南非發(fā)現(xiàn)的b.1.351變體、巴西發(fā)現(xiàn)的P.1變體、以及在美國不同地區(qū)發(fā)現(xiàn)的b.1.427、b.1.429和b.1.526變體均表現(xiàn)出了強(qiáng)大的抗病毒活性。預(yù)計1/2期臨床試驗將在2021年進(jìn)行。

作為一種流行時間尚短、突變和逃逸機(jī)制復(fù)雜的新冠病毒變異毒株，雖然現(xiàn)在已有闡述其機(jī)理和防控的研究，但仍給我們留下了不少疑問。深刻探索病毒變異毒株固然十分重要，不過，在當(dāng)前仍然面對嚴(yán)峻疫情的印度等國，實施有效的防疫手段遏制其傳播，可能比等待實驗室傳出結(jié)果更有意義。

參考來源：

1.SARS-CoV-2 variants of concern and variants under investigation in England. Retrieved April 25, 2021, from,https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/979818/Variants_of_Concern_VOC_Technical_Briefing_9_England.pdf；

2.Vaccines highly effective against B.1.617.2 variant after 2 doses. Retrieved May 23, 2021, from https://www.gov.uk/government/news/vaccines-highly-effective-against-b-1-617-2-variant-after-2-doses；

3.Effectiveness of COVID-19 vaccines against the B.1.617.2 Variant. Retrieved May 23, 2021, from https://khub.net/documents/135939561/430986542/Effectiveness+of+COVID-19+vaccines+against+the+B.1.617.2+variant.pdf/204c11a4-e02e-11f2-db19-b3664107ac42；

4.RenBio Completes $24 Million Series A Financing and Licenses Novel SARS-CoV-2 Bispecific Antibody from Columbia University. May 20, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/renbio-completes-24-million-series-a-financing-and-licenses-novel-sars-cov-2-bispecific-antibody-from-columbia-university-301295777.html.

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