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CPHI制藥在線 資訊 國產(chǎn)首 家 — 禾木中國顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)獲批

國產(chǎn)首 家 — 禾木中國顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)獲批

作者:健聞君  來源:醫(yī)藥健聞
  2022-08-15
卒中是人民健康的“頭號殺手”,在中國成人致死、致殘的各類病因當中排 名 第 一。具有:高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率、高復(fù)發(fā)率以及高經(jīng)濟負擔(dān)五大危害。

       2021年5月,禾木(中國)生物工程有限公司宣布,中國首 個 國產(chǎn)顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)AfenttaTM已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。此創(chuàng)新產(chǎn)品擁有自主知識產(chǎn)權(quán)及循證醫(yī)學(xué)證據(jù),為中國急性缺血性腦卒中患者提供高效、快速、安全的介入抽吸取栓解決方案,以進一步降低致殘率,減輕疾病負擔(dān)。

       卒中是人民健康的“頭號殺手”,在中國成人致死、致殘的各類病因當中排 名 第 一。具有:高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率、高復(fù)發(fā)率以及高經(jīng)濟負擔(dān)五大危害。其中急性缺血性腦卒中占我國卒中類型的70%左右,可以導(dǎo)致約10%患者90天內(nèi)死亡,以及超過三分之一的患者致殘[3]。健康中國行動(2019-2030年)提出要將心腦血管死亡率降低近20%。今年,衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布的《2021年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標》也將提高急性腦梗死再灌注治療率作為主要工作目標。

       介入取栓治療急性缺血性腦卒中,能有效開通腦部大血管,及時恢復(fù)血液供應(yīng),改善預(yù)后,受到全球指南的推薦。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院神經(jīng)介入中心主任繆中榮教授表示:以前的抽吸導(dǎo)管只能依賴進口,這款國產(chǎn)的顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)采用了創(chuàng)新的設(shè)計,手術(shù)時間短,血管再通率高,患者致殘率低,同時減少了動脈夾層的發(fā)生率。為急性缺血性腦卒中的救治帶來了更為高效、快速、安全的介入取栓治療方案。

       多項臨床研究數(shù)據(jù)顯示:這種設(shè)計的顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)能夠更接近血栓,血管再通率達到93.2%,高于其它導(dǎo)管的74.2%,平均取栓手術(shù)時間在19-24分鐘;90天后的功能獨立評分更好,患者致殘率顯著降低。禾木中國本次獲批的抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)在國際技術(shù)標準上進行升級改良,更符合中國人血管條件,兼具更優(yōu)的柔韌性和推送性。

       顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)是禾木中國的核心技術(shù)研發(fā)項目。在本產(chǎn)品獲批之前,國內(nèi)只有進口同類產(chǎn)品。禾木中國創(chuàng)始人暨首席技術(shù)官王吉成博士表示:禾木中國致力于集中全球最“智”資源服務(wù)中國,致力于打造中國血管介入領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品。以專業(yè)資深的管理團隊、多源化研發(fā)和國際學(xué)術(shù)資源,提供全球領(lǐng) 先及可靠的創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品。禾木中國與美國硅谷業(yè)界頭部公司Imperative Care和清華大學(xué)化工系攜手開展技術(shù)合作,與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院合作推進臨床試驗,通過自主知識產(chǎn)權(quán)的中國首創(chuàng)解決了在顱內(nèi)抽吸導(dǎo)管方面關(guān)鍵醫(yī)療器械的“卡脖子”問題。未來,禾木中國將持續(xù)致力于促進中國介入治療領(lǐng)域快速發(fā)展。除了產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)之外,禾木中國也將積極參與到各地卒中中心的建設(shè)以及基層醫(yī)生培訓(xùn)當中,最終造福廣大中國患者,助力“健康中國2030”戰(zhàn)略的實施和目標達成。

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