圣戈班發(fā)布全新本地化生物工藝袋產品

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作者：健聞君來源：醫(yī)藥健聞

2022-08-12

圣戈班生命科學近期推出了其全新本地化生產的生物工藝袋產品，并于5月20日舉行了線上推介會，正式對外發(fā)布了其全新本地生產的一次性使用2D和3D生物工藝袋。

圣戈班生命科學近期推出了其全新本地化生產的生物工藝袋產品，并于5月20日舉行了線上推介會，正式對外發(fā)布了其全新本地生產的一次性使用2D和3D生物工藝袋。該本地化生物工藝袋專為生物制藥液體的制備、收集、儲存和運輸而設計，可用于安全處理各種生物制藥液體。

伴隨中國生物制藥的加速發(fā)展，一次性技術得到極大普及。一次性生物工藝袋的需求也隨之打開。它們結實耐用，具有優(yōu)異性能以及合規(guī)性，對于確保制造過程的安全性和經濟性至關重要，被應用于眾多關鍵工藝中。如今，中國制藥流程和標準一步步與國際接軌，中國市場對一次性產品的要求也越來越高。尤其在疫情常態(tài)化的情況下，供應商對于一次性產品生產的質量控制和穩(wěn)定供應變得非常重要。

為了更好地支持中國生物制藥客戶的發(fā)展，圣戈班以確保國際統(tǒng)一品質為前提，以快速響應和服務好國內客戶為宗旨，近年來不斷加大投資本地化戰(zhàn)略項目，并于去年在杭州新建成升級版生物制藥工藝一次性耗材本地化產線。在生物制藥一次性耗材領域，圣戈班是一家擁有豐富自主配件的供應商，也是一家外資在國內深度本土化制造的供應商，在保證全球質量體系的同時，能更好地做到快速、靈活，并且能保證國際品質的多產地供應。

圣戈班本地化的生物工藝袋產線位于其杭州工廠的動態(tài)萬級潔凈室內，滿足NEBB ISO Class 7，GB和 FM消防等相關標準。其中2D和3D生物工藝袋的生產采用全自動化的生產設備和全自動焊接工藝，能夠保證焊縫的均一性，更好地降低泄漏率，同時保證生產環(huán)境的潔凈度?，F(xiàn)階段2D生物工藝袋年產能達50-60萬個，3D生物工藝袋年產能約20-30萬個，到明年產能還將會有3倍的增長。

圣戈班向來以材料科學為核心競爭力，其一次性生物工藝袋使用行業(yè)領先的材料和部件，袋腔體采用LDPE流體接觸層、EVOH阻氣層和具有機械強度的尼龍外層的多層薄膜結構，具有出色的生物相容性、廣泛化學兼容性、高氣體阻隔性和高強度性能。整個產品系列均經過認證，不含動物源性成分。圣戈班標準一次性生物工藝袋具有多種功能，可輕松集成到一次性工藝應用中，包括一體式手柄、集成吊掛功能、無針取樣口、頂部和底部排水選項、再循環(huán)回路，并能與無菌焊機配合使用。

圣戈班生命科學一直專注于為生物工藝打造定制化的一次性使用系統(tǒng)集成解決方案，包括各種規(guī)格和種類的管子、接頭，取樣瓶、生物工藝袋、過濾器等?；谕暾墒斓娜蝌炞C體系，以及組裝后一系列的滅菌等處理，保障客戶的無菌要求。圣戈班生產的生物制藥一次性耗材已廣泛應用于各類單抗、**的生產，尤其在國內新冠**的研發(fā)和生產過程中發(fā)揮了重要的作用。

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