百時美施貴寶Relatlimab&Nivolumab2/3期臨床結(jié)果積極

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作者：river 來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-05-21

日前，據(jù)外媒報道，BMS在5月19日宣布了2/3 RELATIVITY-047研究的結(jié)果，研究結(jié)果表明LAG-3阻斷抗體Relatlimab和Nivolumab的固定劑量組合作為單次輸液，在既往未治療的轉(zhuǎn)移性或不可切除的黑色素瘤患者中，與單用Nivolumab相比，顯示了具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的無進展生存期(PFS)獲益。

RELATIVITY-047研究采用隨機、雙盲設(shè)計，評估固定劑量Relatlimab 160mg和Nivolumab 480mg組合相比Nivolumab的療效和安全性差異。試驗共納入714例患者，按1:1分組，分別為Relatlimab（160 mg）+Nivolumab組（480 mg）和Nivolumab組（480 mg），每4周給藥1次，在接受聯(lián)合治療的患者中，中位無生存期(mPFS)在10.12個月(95%置信區(qū)間[CI]: 6.37-15.74)顯著長于接受單抗治療的患者的4.63個月(95% CI: 3.38-5.62);(危險比[HR] 0.75;95% CI: 0.62-0.92, p=0.0055)。固定劑量聯(lián)合用藥的PFS益處在第一次掃描時就很早觀察到了，并且隨時間推移是一致的。在探索性、描述性分析中，無論預(yù)先設(shè)定的亞組和分層因素如何，Relatlimab和Nivolumab的組合均可延長PFS。

Relatlimab和Nivolumab固定劑量組合的安全性是可控的，與單藥治療相比，固定劑量聯(lián)合治療沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號或臨床重要事件類型。聯(lián)合組藥物相關(guān)不良事件發(fā)生率為18.9%，而Opdivo組為9.7%。導(dǎo)致停藥的藥物相關(guān)不良事件在聯(lián)合組為14.6%，而在單藥組為6.7%。

LAG-3是一種表達在效應(yīng)T細胞和調(diào)節(jié)性T細胞（Tregs）表面的免疫檢查點蛋白。它調(diào)節(jié)免疫抑制性信號通路，導(dǎo)致T細胞的抗癌能力受損。LAG-3和PD-1是兩個不同的抑制性免疫檢查點，它們經(jīng)常在腫瘤浸潤淋巴細胞(TILs)上共同表達，并導(dǎo)致腫瘤介導(dǎo)的T細胞衰竭。Relatlimab(一種新型的LAG-3阻斷抗體)和Nivolumab(一種PD-1抑制劑)聯(lián)合治療能夠激活T細胞，導(dǎo)致免疫反應(yīng)的改善并促進腫瘤細胞死亡。

參考來源：Bristol Myers Squibb Announces LAG-3-Blocking Antibody Relatlimab and Nivolumab Fixed-Dose Combination

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