阿諾醫(yī)藥向FDA遞交新藥AN4005臨床申請(qǐng)

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-05-20

5月20日，阿諾醫(yī)藥宣布已向美國(guó)FDA遞交了其原創(chuàng)新藥口服PD-L1抑制劑AN4005的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）。阿諾醫(yī)藥將開(kāi)展此藥物安全性和藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)估的臨床1期試驗(yàn)，患者入組也將于美國(guó)啟動(dòng)。

AN4005可有效誘導(dǎo)和穩(wěn)定PD-L1二聚體的形成及二聚化，從而有力地破壞PD-1/PD-L1蛋白質(zhì)間的相互作用。臨床前研究表明，AN4005具備出色的體外活性和體內(nèi)抗腫瘤功效，以及良好的成藥性和安全性。更重要的是，AN4005表現(xiàn)出相當(dāng)?shù)捏w外和體內(nèi)活性，與其他免疫檢查點(diǎn)抑制劑一樣都嚴(yán)格依賴(lài)于免疫系統(tǒng)。

相較于單克隆抗體，小分子PD-(L)1抑制劑有望帶來(lái)更大的益處，如口服給藥可改善患者的依從性；小分子相對(duì)于抗體半衰期較短，使得與免疫相關(guān)的不良反應(yīng)可以得到更好地控制；小分子的靈活性在接下來(lái)的聯(lián)合療法中將發(fā)揮便捷有效的特點(diǎn)。截至目前，全球尚無(wú)獲批或已上市的PD-(L)1小分子抑制劑，該產(chǎn)品有望成為全球首批上市的小分子PD-(L)1抑制劑。

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