各有關(guān)單位：
為加強(qiáng)我國藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，“十二五”和“十三五”期間，國家藥典委員會(huì)共設(shè)立百余個(gè)藥包材標(biāo)準(zhǔn)制修訂課題，在近30家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和有關(guān)企業(yè)協(xié)會(huì)的共同努力下，上述課題已基本完成。部分課題研究成果已通過《中國藥典》或團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)收載、發(fā)表論文、交流培訓(xùn)等方式得到有效利用。藥包材標(biāo)準(zhǔn)制修訂課題的研究不僅提升了相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥包材檢驗(yàn)?zāi)芰?，也促進(jìn)了藥包材生產(chǎn)企業(yè)及使用單位對(duì)于提升產(chǎn)品質(zhì)量控制水平的持續(xù)關(guān)注。
十四五”期間，我委將圍繞國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃和2025年版《中國藥典》編制大綱，著力推進(jìn)國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。一方面，將持續(xù)推進(jìn)“十二五”和“十三五”期間課題研究成果轉(zhuǎn)化。對(duì)于通用檢測方法類課題和通則/指導(dǎo)原則類課題，將采用適宜的方式形成標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于品種課題，擬按材質(zhì)分類，原課題承擔(dān)單位參與到新的標(biāo)準(zhǔn)體系相關(guān)工作組中，以便將原有研究成果轉(zhuǎn)化到新的標(biāo)準(zhǔn)體系中。另一方面，將圍繞標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)需求設(shè)立新的研究課題，跟進(jìn)國際前沿的檢測技術(shù)和管理理念。
為做好“十四五”期間國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)工作，充分發(fā)動(dòng)社會(huì)各方力量共同參與制定藥包材標(biāo)準(zhǔn)的積極意愿，現(xiàn)請(qǐng)有關(guān)單位填報(bào)“十四五”期間參與國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)意向調(diào)查表（見附件）。參與的形式包括提出立項(xiàng)建議、標(biāo)準(zhǔn)起草復(fù)核、參加實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證、參與標(biāo)準(zhǔn)討論、建議團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)向國家標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化等。
請(qǐng)相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科研院校、企業(yè)協(xié)會(huì)等積極填報(bào)調(diào)查表，并于2021年6月10日前，將單位蓋章的調(diào)查表報(bào)送國家藥典委員會(huì)，word電子版發(fā)送至聯(lián)系郵箱。感謝工作支持！
國家藥典委員會(huì)
2021年5月12日
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肖女士
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