浙江醫(yī)藥左氧氟沙星片獲得藥品注冊(cè)證書

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-05-19

5月19日，浙江醫(yī)藥發(fā)公告稱，于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的左氧氟沙星片 0.5g、0.25g 兩個(gè)規(guī)格的《藥品注冊(cè)證書》。

左氧氟沙星屬于喹諾酮類抗菌素，適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、腸道感染及其它感染。左氧氟沙星最早由第一三共于 1993 年在日本上市，國內(nèi)目前左氧氟沙星片0.5g 規(guī)格批準(zhǔn)廠家有第一三共制藥（北京）有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、廣東東陽光藥業(yè)有限公司等 11 家，左氧氟沙星片 0.25g 規(guī)格批準(zhǔn)廠家有 3家，分別為四川科倫藥業(yè)股份有限公司、廣東東陽光藥業(yè)有限公司和浙江普利藥業(yè)有限公司。Cortellis 數(shù)據(jù)查詢顯示，2020 年左氧氟沙星片全球市場(chǎng)規(guī)模為 5.62億美元；米內(nèi)數(shù)據(jù)查詢顯示，2020 年左氧氟沙星片國內(nèi)銷售額為 13.99 億元。

浙江醫(yī)藥于 2020 年 1 月 7 日向國家藥品監(jiān)督管理局提交藥品注冊(cè)（境內(nèi)生產(chǎn)）申請(qǐng)并獲得受理。截至目前，浙江醫(yī)藥用于開展左氧氟沙星片項(xiàng)目已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用 550 萬元。公司 2020 年左氧氟沙星片銷售收入 5851.81 萬元。

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