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艾迪藥業(yè):抗艾創(chuàng)新藥ACC008上市許可申請獲得受理

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-05-19
5月19日,艾迪藥業(yè)公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局于2021年5月19日簽發(fā)的關(guān)于公司抗艾滋病領(lǐng)域在研1類新藥ACC008片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請的《受理通知書》。

       5月19日,艾迪藥業(yè)公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局于2021年5月19日簽發(fā)的關(guān)于公司抗艾滋病領(lǐng)域在研1類新藥ACC008片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請的《受理通知書》。

       據(jù)悉,在研抗艾滋三聯(lián)單片復(fù)方制劑ACC008,是艾迪藥業(yè)在ACC007的基礎(chǔ)上,聯(lián)合2個核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(拉米夫定和替諾福韋)開發(fā)的國產(chǎn)首 款三合一單片復(fù)方創(chuàng)新藥制劑,其組合方案及藥物選擇符合國際趨勢,于2019年12月被列入國家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項。

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