BD公司家庭HPV檢測(cè)設(shè)備在歐洲獲批

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作者：柯柯來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-05-20

為了幫助在子宮頸癌和癌前病變發(fā)展和擴(kuò)散之前發(fā)現(xiàn)更多的病例，歐洲已經(jīng)批準(zhǔn)了醫(yī)療技術(shù)和設(shè)備公司BD人乳頭瘤病毒（HPV）在家檢測(cè)設(shè)備。

在所有宮頸癌患者中，有一半以上在5年前從未接受過篩查或錯(cuò)過檢查，而幾乎所有的宮頸癌都是由HPV病毒引起的，因此常規(guī)檢測(cè)對(duì)抵御一種基本上可以預(yù)防的疾病至關(guān)重要。

此次新的上市批準(zhǔn)擴(kuò)大了BD公司基于實(shí)驗(yàn)室的HPV透明性檢測(cè)的使用范圍，包括郵寄來進(jìn)行分析的自我收集的陰道拭子樣本。新批準(zhǔn)包括使用BD的采集瓶和Hologic提供的樣品保存溶液，因?yàn)镃OVID-19大流行對(duì)各種條件下的家庭診斷檢測(cè)產(chǎn)生了新的價(jià)值。

BD的基因組測(cè)序檢測(cè)于去年7月獲得了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，能夠識(shí)別14種不同的HPV菌株，以幫助識(shí)別那些可能是患腫瘤風(fēng)險(xiǎn)最高的女性。HPV感染幾乎導(dǎo)致全世界所有的宮頸癌病例。

僅hpv16和hpv18兩種基因型就占癌癥及癌前病變的70%以上，但如果早期發(fā)現(xiàn)，兩者都可以治療。美國(guó)的其他公司，如家庭診斷提供商Everlywell，也推出了自行信息收集的HPV檢測(cè)，但它們能檢測(cè)的hpv基因型數(shù)量較少。

BD負(fù)責(zé)全球醫(yī)療事務(wù)的副總裁Jeff Andrews認(rèn)為：“自我采集不僅為女性提供了更大的檢測(cè)機(jī)會(huì)，而且她們還可能感到自信，對(duì)自己采集的樣本進(jìn)行HPV檢測(cè)的可靠性與去看臨床醫(yī)生是一樣的。”

去年底，世界衛(wèi)生組織發(fā)起了一項(xiàng)旨在消除宮頸癌的全球戰(zhàn)略，呼吁采取包括HPV**接種、篩查和治療在內(nèi)的三管齊下的方法。與此同時(shí)，歐盟設(shè)定了一個(gè)目標(biāo)，即在最易發(fā)生宮頸癌的年齡組中啟動(dòng)70%的篩查，包括通過自我樣本收集。

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