艾伯維擁有2款全球最暢銷的藥物Humira和Imbruvica。但一項美國國會調(diào)查發(fā)現(xiàn)，為了建立和維護(hù)這2款重磅產(chǎn)品的市場壟斷地位，該公司一再提高價格，并利用了美國專利制度。
在艾伯維首席執(zhí)行官Richard Gonzalez周二于國會山露面之前發(fā)布的一份長達(dá)48頁的報告中，美國眾議院監(jiān)督和改革委員會（House Committee on Oversight and Reform）發(fā)現(xiàn)，Humira是美國最暢銷的藥物，“在很大程度上是由于艾伯維的漲價。”這些費用“給美國患者及其家屬帶來了巨大的壓力”，并使他們的自付費用更高。
這份報告以可追溯到2009年的艾伯維17萬多頁內(nèi)部文件為基礎(chǔ)，此前該委員會曾多次嘗試從艾伯維那里獲取營銷信息。最終立法者在去年9月份以傳票威脅該公司。
根據(jù)調(diào)查結(jié)果，三位民主黨高官——監(jiān)督和改革委員會主席Carolyn Maloney、眾議員Jerrold Nadler和David Cicilline——要求美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會（FTC）對艾伯維“推遲Humira生物類似藥進(jìn)入美國市場的行動”展開正式調(diào)查。Carolyn Maloney在周二的聽證會上直言：“事實表明，艾伯維提高Humira價格的原因很簡單：貪婪。”
當(dāng)Humira在2003年由雅培（Abbott）推出時，該藥的標(biāo)價為40mg注射器522美元。隨后，雅培13次提高該產(chǎn)品價格，至每支注射器1024美元，直到2013年，艾伯維分拆成一家獨立的公司。此后，艾伯維又14次提高Humira價格。
現(xiàn)在，Humira每支注射器售價高達(dá)2984美元，比該藥上市時漲了470%。報告顯示，在2020年，艾伯維在美國市場銷售Humira獲得了160億美元的凈收入，延續(xù)了該藥首次進(jìn)入市場以來的連年增長勢頭。
誰是艾伯維最大的客戶？美國！但該委員會稱，美國無法直接與企業(yè)談判，為政府醫(yī)療保險Medicare受益人降低價格，這使得美國納稅人成為了制藥商的搖錢樹。
來自艾伯維2015年的一份內(nèi)部報告顯示，在當(dāng)時，與第二高付款國相比，美國為Humira的每支注射器多付了760多美元。在某些情況下，Humira的支出在美國“飛漲”，而在國外卻下降。
與此同時，艾伯維重磅抗癌藥Imbruvica的價格也在上漲。報告發(fā)現(xiàn)，自2013年推出Imbruvica以來，艾伯維已將其價格提高了82%，一名每天服用三片的患者每年的成本高達(dá)181529美元。報告稱，與Humira類似，在2018年，美國為Imbruvica支付的費用是其他國家的2倍。
調(diào)查顯示，這些增長大多是為了達(dá)到收入目標(biāo)，這導(dǎo)致了艾伯維高管的巨額支出。從2015年到2018年，艾伯維將高管獎金直接與Humira的凈收入掛鉤，這為“提高美國價格提供了明顯的動力”。事實上，在艾伯維實施該計劃的第一年，公司在2015年將該藥的價格提高了9.9%，標(biāo)志著“該藥有史以來最大的價格上漲”。
在Humira價格標(biāo)簽方面，艾伯維一直飽受批評。該公司因其藥品定價和為保護(hù)Humira免受競爭而建立的“專利圍墻”而遭到訴訟。去年一位法官證實這一策略是合法的，但至少有一位分析師認(rèn)為這一策略“有問題”。
就在今年4月，艾伯維CEO Richard Gonzalez還為該公司在Humira市場上的競爭方式進(jìn)行了辯護(hù)，稱公司的行為“有利于競爭”。該公司沒有回應(yīng)Fierce Pharma就周二的報告提出的調(diào)查請求。
在周二的聽證會上，Richard Gonzalez告訴立法者，該公司為無法負(fù)擔(dān)藥物的人群提供了“多種形式的援助”，包括共同支付費用和一項免費提供全年藥品供應(yīng)的援助計劃。
根據(jù)國會的調(diào)查，艾伯維濫用美國專利制度，阻止Humira的生物類似藥競爭，包括與競爭對手達(dá)成和解，將其進(jìn)入美國市場的時間推遲到2023年。
不過，幾年前，該委員會援引內(nèi)部陳述稱，艾伯維預(yù)測，在Humira的活性成分專利于2016年到期后，到2017年第一季度，將有多達(dá)5家生物類似藥競爭對手進(jìn)入該市場。2014年發(fā)給Richard Gonzalez的另一份文件警告稱，生物類似藥的競爭將對Humira的銷售造成“價格侵蝕”和“數(shù)量侵蝕”。
該委員會發(fā)現(xiàn)，作為回應(yīng)，艾伯維建立了一個專利圍墻來保護(hù)Humira的統(tǒng)治地位。該公司目前擁有257項與Humira有關(guān)的專利，最后一項專利將于2037年到期。其中近一半的專利是從2014年開始的，這表明“這些專利中的大部分都不是激勵該公司開發(fā)該藥物所必需的。”
調(diào)查還發(fā)現(xiàn)，艾伯維對Imbruvica采取了同樣的策略，獲得或申請了超過150項額外專利，將仿制藥競爭推遲到2036年。
該委員會認(rèn)為，艾伯維的策略“尤其具有濫用性，因為它試圖以Humira的專利數(shù)量壓倒?jié)撛诘母偁帉κ?，而不管個別專利是否根據(jù)美國法律得到了適當(dāng)?shù)氖跈?quán)。”。
憑借專利圍墻，艾伯維能夠通過與眾多競爭對手達(dá)成和解來推遲競爭。Humira生物類似藥已經(jīng)在歐洲推出，其中一些已經(jīng)獲得美國FDA的批準(zhǔn)。
該委員會質(zhì)疑這些和解是否是“真正談判達(dá)成的妥協(xié)，反映了雙方在專利訴訟中勝訴的幾率”，或者艾伯維是否違反了反壟斷法引誘這些公司，Richard Gonzalez在周二被立法者直面詢問時否認(rèn)了這一理論。
周二的報告是在去年秋天發(fā)布了一系列類似的調(diào)查之后發(fā)布的，這些調(diào)查涉及新基、百時美施貴寶、梯瓦、諾華、安進(jìn)、Mallinckrodt等制藥商的藥品漲價行為。
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