5月7日，專注于內(nèi)分泌領域創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的維昇藥業(yè)（VISEN Pharmaceuticals）宣布，其和蘇州工業(yè)園區(qū)簽署合作備忘錄，維昇藥業(yè)大中華區(qū)研發(fā)制造基地將落戶蘇州工業(yè)園區(qū)，這標志著維昇藥業(yè)生物新藥從臨床開發(fā)到本地商業(yè)化生產(chǎn)落下關鍵一子，亦將進一步為提高患者對于內(nèi)分泌藥物的可及性提供新動能。
維昇藥業(yè)大中華區(qū)研發(fā)制造基地項目規(guī)劃總用地面積約40畝，規(guī)劃總建筑面積約70000平方米，將分兩期實施，項目一期建設預計于2023年底完成。項目達產(chǎn)后，規(guī)劃年產(chǎn)值約為60億元人民幣。項目設計符合美國、歐盟及中國的cGMP等國際先進標準，基地建成后，將第一時間用于維昇藥業(yè)相關創(chuàng)新產(chǎn)品的本地化生產(chǎn)。隨著維昇藥業(yè)業(yè)務模式的擴展及產(chǎn)品線的擴張，該基地也將用于其他新產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)。
維昇藥業(yè)的中國全資子公司維昇藥業(yè)（上海）有限公司董事長付山先生表示：“近期發(fā)布的長三角 ‘十四五’規(guī)劃提出，要聚焦生物醫(yī)藥等關鍵領域。無論從企業(yè)還是基金的視角，我們長期看好中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關系國計民生的朝陽產(chǎn)業(yè)，覆蓋范圍廣、產(chǎn)業(yè)鏈條長、增長潛力大。包括蘇州在內(nèi)的長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于國內(nèi)領 先地位，已經(jīng)具備打造世 界 級產(chǎn)業(yè)集群的基礎條件。這也是我們選擇落戶蘇州的重要原因。維昇藥業(yè)致力于成為內(nèi)分泌治療領域的專家，在過去兩年中成長迅速，以富有差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品線滿足患者的未盡需求。維昇藥業(yè)大中華區(qū)研發(fā)制造基地項目正是我們對中國市場長期看好、長期承諾的體現(xiàn)。”
維昇藥業(yè)CEO兼董事盧安邦先生表示：“建設商業(yè)化生產(chǎn)基地、整合相關業(yè)務模塊等戰(zhàn)略舉措的推進，在體現(xiàn)維昇藥業(yè)擁有生物藥全產(chǎn)業(yè)價值鏈的同時，也引領了相關藥品制造的行業(yè)標準，并助推了中國生物制藥全球競爭力的提升，展現(xiàn)了中國高端智造的創(chuàng)新實力。作為一家致力于成為內(nèi)分泌相關治療領域?qū)＜业闹扑幤髽I(yè)，維昇藥業(yè)將進一步完善內(nèi)分泌領域的產(chǎn)品管線，積極優(yōu)化本地商業(yè)化生產(chǎn)設施的布局規(guī)劃，提高相關藥物的可及性，為早日實現(xiàn)‘健康中國2030’規(guī)劃的目標，做出扎實的貢獻。”
“蘇州重點打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)，在產(chǎn)業(yè)政策、創(chuàng)新環(huán)境、人才引進、科技投入等多方位大力支持，也由此形成了群聚效應。蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展質(zhì)態(tài)和創(chuàng)新能力均走在了全國前列，這是吸引維昇前來落戶的重要原因。維昇的價值觀之一就是承諾致力于將創(chuàng)新藥引入中國，讓更多的中國患者受益。我們相信雙方的強強聯(lián)手一定能夠爆發(fā)出更多創(chuàng)新力量。”盧安邦先生說道。
生物藥品生產(chǎn)基地的建設，有著十分嚴格的質(zhì)量要求。除了生物藥原液生產(chǎn)的工藝復雜之外，制劑生產(chǎn)過程中的無菌控制要求更是極其嚴苛。最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求取決于嚴謹?shù)闹扑庍^程管理、高水平的生產(chǎn)設施、穩(wěn)定的工藝和經(jīng)驗豐富的人才。目前規(guī)劃的生產(chǎn)基地對標國際先進標準，具備保證穩(wěn)定生產(chǎn)藥品所需的高質(zhì)量要求，基地同時注重工藝自動化和數(shù)據(jù)完整性的要求，有能力提升制藥過程中的生產(chǎn)效率，比肩國際標準。
我們相信維昇藥業(yè)大中華區(qū)研發(fā)制造基地項目的全面推進將進一步助力維昇藥業(yè)踐行成為內(nèi)分泌相關治療領域的專家，將全球領 先的治療方法及藥品引入中國的追求，我們期待讓更多的中國患者更早地受惠于全球先進可靠的治療方案。
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