5月7日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，其附屬公司石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司自主研發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC) SYSA1801獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)頒發(fā)針對(duì)治療胰 腺癌的孤兒藥資格認(rèn)定。
公告顯示，胰 腺癌導(dǎo)致每年全球超過43萬人死亡，是惡性程度最高的腫瘤之一。美國癌癥協(xié)會(huì)2019年統(tǒng)計(jì)資料顯示，其1年整體生存率僅約24%，5年整體生存率約9%，占美國腫瘤相關(guān)死亡的第4位。胰 腺癌的診斷和治療方法十分有限，90%的患者被診斷時(shí)已是局部晚期或轉(zhuǎn)移癌，轉(zhuǎn)移后的五年中位生存率不到6%，而目前胰 腺癌的治療方法局限于常規(guī)化療和手術(shù)切除，屬于高度未被滿足的臨床需求。
據(jù)悉，SYSA1801是一種抗claudin-18.2 全人源單克隆抗體-MMAE藥物偶聯(lián)物，臨床前體外和體內(nèi)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示SYSA1801能有效通過抗claudin-18.2抗體靶向腫瘤細(xì)胞并發(fā)生內(nèi)吞，將 MMAE毒素帶入腫瘤細(xì)胞而起到治療胰 腺癌的作用。
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