阿斯利康tremelimumab三聯(lián)療法一線治療IV期NSCLC療效顯著

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作者：newborn 來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-05-08

阿斯利康tremelimumab在多次失敗后，這款CTLA4抑制劑終于幫助抗PD-L1療法Imfinzi在非小細胞肺癌方面取得了重要的勝利。

本周五，阿斯利康表示，在化療中加入Imfinzi和tremelimumab可顯著延長新診斷為IV期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的生命。該公司表示，這種改善具有臨床意義，但沒有提供詳細數(shù)據(jù)。此外，Imfinzi+化療組與單獨化療組的存活率沒有達到統(tǒng)計學(xué)意義，這意味著tremelimumab在三聯(lián)療法中確實發(fā)揮了作用。

阿斯利康計劃在即將召開的醫(yī)學(xué)會議上公布詳細數(shù)據(jù)。行業(yè)觀察家一直在急切地等待數(shù)據(jù)來衡量阿斯利康在利潤豐厚的非小細胞肺癌一線市場的地位，而目前的情況對該公司而言并不樂觀。

當(dāng)前，默沙東Keytruda+化療組合已經(jīng)成為一線非小細胞肺癌的標準治療方案。此外，百時美施貴寶PD-1/CTLA4免疫雞尾酒療法Opdivo+Yervoy于一年前獲得美國FDA批準，治療腫瘤高表達PD-L1的患者。

肺癌競賽

2019年秋季，阿斯利康首次披露，POSEIDON試驗達到了共同主要終點之一，顯著改善了無進展生存期（PFS）。該公司表示，在預(yù)防癌癥疾病進展方面，Imfinzi+化療雙聯(lián)療法、Imfinzi+tremelimumab+化療三聯(lián)療法效果均優(yōu)于單獨化療。在當(dāng)時，Wolfe Pharma公司分析師Tim Anderson指出，POSEIDON試驗在中期分析中并沒有顯示出足夠明顯的勝算。

相比之下，默沙東里程碑式的KEYNOTE-189試驗，在中期分析中達到了延緩疾病進展和改善生存2個療效指標，與化療相比，Keytruda+化療方案將死亡風(fēng)險降低了一半。而百時美施貴寶Opdivo+Yervoy+化療方案在臨床試驗中，在中期分析時2個終點方面成功越過了統(tǒng)計學(xué)界限。

Tim Anderson指出，經(jīng)過這些研究，默沙東已經(jīng)成為明確的市場領(lǐng)導(dǎo)者，在一線非小細胞肺癌中處于近乎壟斷的地位，因此Imfinzi+tremelimumab+化療三聯(lián)療法在商業(yè)上很難與之競爭。

tremelimumab的試驗記錄

自2019年秋季以后，tremelimumab的業(yè)績記錄并沒有給行業(yè)觀察家多少信心。在3期DANUBE試驗中，Imfinzi單藥療法、Imfinzi+tremelimumab聯(lián)合療法在一線轉(zhuǎn)移性膀胱癌的治療中未能優(yōu)于化療，迫使阿斯利康退出美國市場的二線申請。

然后，CASPIAN試驗顯示，將tremelimumab加入Imfinzi+標準化療對一線廣泛期小細胞肺癌患者沒有任何額外的生存益處。

此外，Imfinzi聯(lián)用或不聯(lián)用tremelimumab，最近在頭頸部鱗狀細胞癌的一線治療中也失敗了。

在非小細胞肺癌方面，2017年7月，Imfinzi+tremelimumab組合在行業(yè)密切關(guān)注的MYSTIC試驗中也未能達到延緩疾病進展的主要終點。在先前未接受治療的轉(zhuǎn)移性患者中，該組合的表現(xiàn)甚至比失敗的Imfinzi單藥治療組還要差。

目前，阿斯利康將與監(jiān)管機構(gòu)討論POSEIDON試驗數(shù)據(jù)的下一步措施。在肺癌治療方面，Imfinzi目前的適應(yīng)癥主要是2個：一是用于接受鉑類藥物為基礎(chǔ)的化療同步放療后未出現(xiàn)疾病進展的不可切除性、III期非小細胞肺癌患者的治愈性治療，二是用于治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者。

參考來源：AstraZeneca's lagging I-O drug tremelimumab finally pulls through with Imfinzi combo score in lung cancer

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