康日百奧下游純化生產(chǎn)線擴(kuò)產(chǎn)

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作者：健聞君來源：醫(yī)藥健聞

2021-05-07

2021年5月，康日百奧新增的下游純化生產(chǎn)線正式投入使用，為了滿足日益增加的客戶需求，基于對(duì)未來生物藥成長性的預(yù)見，康日百奧正在逐漸擴(kuò)大在產(chǎn)能上的布局。

目前康日百奧已經(jīng)建立起2000L一次性生物反應(yīng)器及相應(yīng)生產(chǎn)線，隨著一條新的下游純化生產(chǎn)線全面投入使用，將能更好地匹配已布局上游生產(chǎn)線產(chǎn)能，具備同時(shí)并行生產(chǎn)多個(gè)不同產(chǎn)品的能力。

此次下游純化生產(chǎn)線的擴(kuò)充，可極大地提高對(duì)于不同項(xiàng)目并行生產(chǎn)的服務(wù)能力，更加高效地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的交付，在符合國際現(xiàn)行法規(guī)的前提下，防止交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，能夠完全獨(dú)立地、并行地對(duì)不同合作伙伴項(xiàng)目進(jìn)行生產(chǎn)，加速對(duì)更多的合作伙伴IND申報(bào)及臨床生產(chǎn)的賦能要求。

高效高質(zhì)一直是藥物開發(fā)階段的主旋律，在產(chǎn)能擴(kuò)充效率升級(jí)的基礎(chǔ)上，質(zhì)量仍是康日百奧關(guān)注的重點(diǎn)，基于當(dāng)前已通過歐盟質(zhì)量受權(quán)人審計(jì)（QP Audit）、藥品生產(chǎn)許可證檢查的高標(biāo)準(zhǔn)國際化質(zhì)量體系，不斷推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)和支持創(chuàng)新實(shí)踐。通過在與不同客戶審計(jì)與合作的過程中，進(jìn)一步優(yōu)化和提升質(zhì)量體系，以確保用高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量賦能客戶。

下游生產(chǎn)線共有超過3000平米的純化廠地，在廠房建設(shè)之初便對(duì)這一純化擴(kuò)展區(qū)域進(jìn)行預(yù)留，下游產(chǎn)線的擴(kuò)產(chǎn)對(duì)于康日百奧來說是迅速發(fā)展的又一里程碑，在已成功交付30余批次的GMP生產(chǎn)后，可以更加高效地駛?cè)胄碌陌l(fā)展快車道。通過不同維度的發(fā)展來更好地賦能助推合作伙伴項(xiàng)目的進(jìn)程，助力更多行業(yè)“巨人”的成長。同時(shí)也可以進(jìn)一步去釋放康日百奧技術(shù)團(tuán)隊(duì)在這一領(lǐng)域積攢的巨大能量和潛能。

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