NKT治療、NGS測(cè)序是否有利益鏈？衛(wèi)健委回應(yīng)腫瘤治療黑幕

       近期，北醫(yī)三院腫瘤內(nèi)科醫(yī)生反映腫瘤治療黑幕事件在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)引起軒然大波。腫瘤治療當(dāng)中的亂象問(wèn)題一一被揭露。

       4月18日晚，北京大學(xué)第三醫(yī)院醫(yī)生張煜在某平臺(tái)發(fā)表發(fā)布一條題為《寫(xiě)給我摯愛(ài)的國(guó)家和眾多的腫瘤患者和家屬——請(qǐng)與我一起呼吁，請(qǐng)求國(guó)家盡早設(shè)立醫(yī)療紅線，遏制腫瘤治療中的不良醫(yī)療行為》的推文。文中第三部分案例分析里，直指上海某三甲醫(yī)院普外科醫(yī)生陸巍蓄意誘導(dǎo)治療，導(dǎo)致患者馬進(jìn)倉(cāng)花費(fèi)了常規(guī)治療10倍以上的資金，其中包括做NGS基因測(cè)序，接受了“NK細(xì)胞療法”、濫用輔助用藥等，結(jié)果人財(cái)兩空。

       4月19日，國(guó)家衛(wèi)生健康委回應(yīng)稱，立即組織對(duì)有關(guān)情況和反映的問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。

       4月27日，國(guó)家衛(wèi)健委召開(kāi)例行新聞發(fā)布會(huì)，國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局局長(zhǎng)焦雅輝在回應(yīng)“北醫(yī)三院腫瘤內(nèi)科醫(yī)生反映腫瘤治療黑幕”時(shí)談到，“我們一方面和北醫(yī)三院取得聯(lián)系，請(qǐng)北醫(yī)三院和醫(yī)生聯(lián)系，并請(qǐng)醫(yī)生給我們提供更多詳細(xì)的信息，對(duì)于其中反映的問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。”

       她指出，“對(duì)于其中明確提到的、具有明確指向的青?；颊叩那闆r，我們也組織國(guó)家癌癥中心和國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的權(quán)威專(zhuān)家，對(duì)病例整個(gè)治療的過(guò)程進(jìn)行專(zhuān)家和同行的評(píng)議，經(jīng)過(guò)專(zhuān)家和同行的評(píng)議，認(rèn)為整個(gè)治療過(guò)程當(dāng)中，治療原則基本符合規(guī)范。”

       “不過(guò)，至于其中反映的問(wèn)題，比如基因測(cè)序、NK細(xì)胞治療等問(wèn)題，這個(gè)過(guò)程當(dāng)中是否有不當(dāng)?shù)睦娼粨Q，我們也請(qǐng)上海市衛(wèi)健委進(jìn)行調(diào)查，現(xiàn)在這個(gè)調(diào)查結(jié)果還沒(méi)有出來(lái)。”她表示，如果發(fā)現(xiàn)有利益交換和利益輸送的違法違規(guī)情況，絕不護(hù)短、絕不回避，將會(huì)依法依規(guī)，予以嚴(yán)肅處理。

       NKT治療、NGS測(cè)序等背后是否有利益鏈？

       張煜醫(yī)生在文中質(zhì)疑，L醫(yī)生給該患者進(jìn)行2萬(wàn)的NGS測(cè)序，而不是可靠性更高的腫瘤活檢組織檢測(cè)；采用奇葩的二線治療方案：培美曲塞、安羅替尼、奧沙利鉑、卡培他濱和他莫昔芬聯(lián)合治療；向患者推薦無(wú)效、昂貴、不合法的NKT治療；濫用輔助用藥如日達(dá)仙之類(lèi)。

       這當(dāng)中，NK細(xì)胞治療是其中最被質(zhì)疑的療法質(zhì)疑之一。而該醫(yī)生也媒體扒出和此患者運(yùn)用生產(chǎn)NK細(xì)胞治療的公司或存在利益輸送的嫌疑。

       其中，最明顯的是涉嫌違規(guī)治療的生產(chǎn)NK細(xì)胞治療產(chǎn)品背后的公司——上海嘉慷生物工程有限公司，這位L醫(yī)生曾是該公司的關(guān)聯(lián)公司上海博慷生物工程有限公司的原始股東，2015年退出。

       L醫(yī)生在接受媒體采訪時(shí)辯解，對(duì)于自己是原始股東一事并不知情，并承認(rèn)和上海嘉慷生物工程有限公司的法定代表人徐一兵認(rèn)識(shí)，二人是校友。另外，也并非是自己主動(dòng)推薦給患者使用NK細(xì)胞治療。而多位業(yè)內(nèi)人士指出，NK細(xì)胞治療目前尚未有產(chǎn)品上市，只能通過(guò)臨床試驗(yàn)性質(zhì)進(jìn)行治療，原則上不能收費(fèi)。

       另?yè)?jù)媒體報(bào)道，這家叫上海嘉慷生物的公司也于日前表示向患者退款，患者及其姐姐兩人共退費(fèi)15萬(wàn)左右。不過(guò)，患者方面似乎不太愿意接受如此處理。

       另一方面，患者在治療當(dāng)中進(jìn)行的NGS測(cè)序也遭到較大質(zhì)疑。如開(kāi)頭張煜醫(yī)生所說(shuō)的，“NGS結(jié)果是否有參考價(jià)值，按照常規(guī)應(yīng)該將患者診斷時(shí)使用的胃鏡病理組織切片進(jìn)行檢測(cè)更準(zhǔn)確...”。L醫(yī)生在采訪中辯解，幫助患者選擇基因檢測(cè)公司，也是基于患者采取了個(gè)性化治療，做基因檢測(cè)也是為了檢驗(yàn)當(dāng)前治療方案的可行以及接下來(lái)的治療方案。

       腫瘤治療亂象正迎來(lái)“重?fù)?rdquo;

       在張煜的文中，第一部分直指當(dāng)前腫瘤治療中的幾大亂象問(wèn)題包括：

       1、有醫(yī)生在對(duì)胃癌和腸癌患者進(jìn)行術(shù)后輔助化療時(shí)，用洛鉑替代標(biāo)準(zhǔn)的奧沙利鉑，用雷替曲塞和被淘汰的去氧氟鳥(niǎo)苷替代標(biāo)準(zhǔn)的5-Fu類(lèi)藥物。有充分的證據(jù)表明這種行為會(huì)造成復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率不同程度的升高。

       2、有醫(yī)生在對(duì)腸癌根治術(shù)后III期患者時(shí)，沒(méi)有任何指證就在化療基礎(chǔ)上加用貝伐珠單抗/西妥昔單抗，甚至加上沒(méi)有被批準(zhǔn)用于治療腸癌的安羅替尼或阿帕替尼。有充分證據(jù)表明此類(lèi)患者只應(yīng)該接受標(biāo)準(zhǔn)雙藥化療，胡亂增加靶向治療會(huì)造成復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率輕度增加，死亡率增加。

       3、有醫(yī)生在對(duì)明確不需要化療的患者時(shí)，比如I期腸癌或者IIA期dMMR腸癌、IA期胃癌患者，故意夸大病情并采用輔助化療。有證據(jù)提示這樣做只能給患者帶來(lái)傷害，甚至可能增加復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)。

       4、有醫(yī)生在胃癌和腸癌的術(shù)前化療中，不選擇最有把握的治療方案，而選擇療效差的方案甚至采用錯(cuò)誤的方案，比如對(duì)腸癌患者使用多西紫杉醇化療，對(duì)胃癌患者使用培美曲塞化療。

       5、有醫(yī)生甚至直接擯棄標(biāo)準(zhǔn)治療方案，完全不對(duì)患者進(jìn)行知情告知和商量，想怎么治療就怎么治療，比如鼻咽癌應(yīng)該外放療的更改為粒子治療，腸癌單發(fā)肝轉(zhuǎn)移應(yīng)該手術(shù)的更改為射頻消融或介入，不應(yīng)該手術(shù)的強(qiáng)行手術(shù)。

       6、有醫(yī)生濫用PD-1抑制劑，在胃癌術(shù)后、胰 腺癌術(shù)后、腸癌術(shù)后、膽管癌術(shù)后的明確不需要進(jìn)行PD-1抑制劑治療的患者，錯(cuò)誤的告知患者可以明顯增加療效，從而誘導(dǎo)這些患者進(jìn)行PD-1抑制劑治療。

       7、其它種種現(xiàn)象不勝枚舉，比如強(qiáng)行要求患者做術(shù)后不需要的熱灌注化療，給不需要的患者預(yù)防性注射長(zhǎng)效升白針，等等。

       在4月27日國(guó)家衛(wèi)健委的新聞發(fā)布會(huì)上，焦雅輝局長(zhǎng)介紹，我國(guó)在腫瘤的規(guī)范化診療上已經(jīng)作了一系列工作，包括已經(jīng)出臺(tái)了相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范，診療規(guī)范、診療指南、合理用藥指導(dǎo)原則，也建立了質(zhì)控系統(tǒng)，包括行為規(guī)范性、藥物應(yīng)用規(guī)范性都建立了監(jiān)測(cè)和質(zhì)控系統(tǒng)。

       下一步，國(guó)家衛(wèi)健委在這些方面將會(huì)進(jìn)一步加大工作力度，特別是圍繞落實(shí)經(jīng)國(guó)務(wù)院同意的六個(gè)部門(mén)出臺(tái)的關(guān)于促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)，還有去年中央深改委審議的促進(jìn)合理醫(yī)療檢查的指導(dǎo)意見(jiàn)，今年還要在行業(yè)內(nèi)開(kāi)展合理檢查、合理用藥、合理治療的專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，其中腫瘤的規(guī)范化診療是一個(gè)重點(diǎn)內(nèi)容。

       而在關(guān)于腫瘤治療的超適應(yīng)癥問(wèn)題上，中國(guó)科學(xué)院院士、國(guó)家癌癥中心主任赫捷在新聞發(fā)布會(huì)上有一些相關(guān)回應(yīng)。她指出，腫瘤患者存在個(gè)體差異，根據(jù)目前的診療方法制定的臨床規(guī)范和指南可能不太跟得上最新的醫(yī)學(xué)發(fā)展，藥品獲批的適應(yīng)癥和治療方案在時(shí)間上也可能會(huì)落后，因此可以適當(dāng)進(jìn)行超適應(yīng)癥用藥，但是臨床倫理委員會(huì)應(yīng)該對(duì)此嚴(yán)格監(jiān)督，嚴(yán)格監(jiān)控下的超適應(yīng)癥用藥并不是過(guò)度治療，事實(shí)也證明很多癌癥患者是可以從中獲益的。

       文章參考來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委、丁香園、醫(yī)學(xué)界等。