記者 |鄭潔
編輯 |謝欣
康柏西普海外三期臨床試驗失敗后,投資者還未等到它的具體臨床數(shù)據(jù),先等來了康弘藥業(yè)下修2020年業(yè)績的消息。4月25日晚,康弘藥業(yè)公告稱,下修營業(yè)利潤從9.95億元到-5.12億元,下修凈利潤從8.4億元到-2.7億元。
康弘藥業(yè)此次下修業(yè)績主要有兩個原因,其一是眾所周知的核心產(chǎn)品康柏西普海外三期臨床失敗,計提無形資產(chǎn)損失約14億,康弘藥業(yè)在公告中稱,停止康柏西普全球KH916項目試驗,預計其未來已無法帶來經(jīng)濟利益流入,其截至2020年末累計資本化支出13.97億元轉(zhuǎn)入當期損益,相應減少2020年度利潤總額及營業(yè)利潤13.97億元。
2016年9月,康柏西普獲美國食品藥品管理局(FDA)批準在美開展III期臨床試驗,到2021年4月9日,康弘藥業(yè)正式宣布康柏西普全球三期臨床試驗失敗,但此時已然有諸多疑問待解,康弘藥業(yè)至今仍未向投資者詳細解釋關于全球三期詳細數(shù)據(jù)、關鍵時間節(jié)點等諸多問題。
2017年至2019年,康弘藥業(yè)研發(fā)投入逐年攀升,依次為3.5億元、3.49億元、7.88億元,研發(fā)投入在營業(yè)收入中的占比不斷增加,分別為12.56%、11.96%、24.18%。據(jù)證券時報,康弘藥業(yè)2016年前每年的研發(fā)投入在當年營業(yè)收入中占比僅在5%左右。
據(jù)康弘藥業(yè)2017年年報,研發(fā)投入總額占營業(yè)收入比重顯著增長,主要系康柏西普項目于報告期內(nèi)在美國開展III期臨床試驗影響。”試驗失敗,相當于這十幾億元的投入都打了水漂。4月13日在投資者互動平臺上表示,截至2020年12月4日,康柏西普全球三期臨床試驗已經(jīng)累計投入13.11億元。
除了康柏西普試驗失敗的因素外,康弘藥業(yè)下修巨額業(yè)績還有一個原因,即和榮昌生物董事長房健民訴訟官司終于有了結(jié)果:4月15日,雙方和解,康弘藥業(yè)賠償2.68億。
而康弘藥業(yè)與房健民的官司,依然是由康柏西普而起。
2018年3月,房健民起訴康弘藥業(yè),要求支付2014年到2016年康柏西普的銷售提成分紅款及逾期利息,總額超過3400萬元,因為房健民認為康弘藥業(yè)并未對自己在康柏西普的研發(fā)中貢獻進行應有回報。
目前、康弘藥業(yè)和信達生物的口徑均為信達生物創(chuàng)始人俞德超是“康柏西普的共同發(fā)明人和主導開發(fā)人”,公開資料顯示,2005年11月,俞德超歸國加入康弘藥業(yè),入職四個月后,2006年3月,俞德超作為唯一的發(fā)明人,遞交了康柏西普的相關專利。2010年,俞德超離開康弘藥業(yè),此后創(chuàng)立了信達生物。
康弘藥業(yè)的招股說明書中,未出現(xiàn)房健民的姓名和貢獻。但康柏西普的早期研發(fā)(research)主要由房健民完成在業(yè)內(nèi)實際上是眾人皆知的事情,另外,俞德超和房健民均曾供職于Cell Genesys公司。
而這段公案的結(jié)果,也側(cè)面承認了房健民對康柏西普研發(fā)的貢獻。
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