4月23日，奧賽康申報(bào)了1類新藥ASKC852片的新藥臨床申請(qǐng)獲得CDE承辦，該新藥為小分子免疫調(diào)節(jié)藥物。2021年至今，該公司共申報(bào)了兩個(gè)新藥，早前申報(bào)上市的注射用右蘭索拉唑?yàn)?.2類新藥，目前在審評(píng)審批中。
資料顯示，ASKC852片是奧賽康與上海藥明康德聯(lián)合研發(fā)的1類新藥，為全新的小分子免疫調(diào)節(jié)藥物，在體內(nèi)外均能高選擇性、高效地抑制SMAD蛋白的磷酸化（pSMAD），從而從多種途徑抑制腫瘤的生長(zhǎng)和進(jìn)展，包括抑制腫瘤的上皮間質(zhì)轉(zhuǎn)化（EMT）和轉(zhuǎn)移，增強(qiáng)腫瘤微環(huán)境內(nèi)的抗腫瘤免疫反應(yīng)，抑制腫瘤內(nèi)血管新生等。
在早前的藥效實(shí)驗(yàn)中，ASKC852單藥能對(duì)腫瘤產(chǎn)生顯著的抑制作用，并且與PD-L1單抗聯(lián)合給藥時(shí)也能產(chǎn)生優(yōu)秀的協(xié)同作用，使PD-L1單抗的抑瘤效果大幅改善。此外，在另外一個(gè)抗轉(zhuǎn)移模型中，ASKC852對(duì)腫瘤向肺、肝、腎、腸道等多個(gè)器官的轉(zhuǎn)移也有顯著的抑制作用。
2021年至今，奧賽康共申報(bào)了兩個(gè)新藥，其中在1月申報(bào)的注射用右蘭索拉唑2.2類新藥上市申請(qǐng)正在審評(píng)審批中。
據(jù)悉，右蘭索拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑，為蘭索拉唑的R-異構(gòu)體。右蘭索拉唑腸溶膠囊由武田制藥，用于治療各種程度的糜爛性食管炎、非糜爛性反流性食管炎及相關(guān)癥狀的維持治療，目前全球尚無右蘭索拉唑注射劑上市。與左旋體和消旋體相比，右蘭索拉唑具有更好的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特性，從而發(fā)揮更強(qiáng)、更持久的抑酸作用。
奧賽康是目前國(guó)內(nèi)抗消化性潰瘍質(zhì)子泵抑制劑注射劑產(chǎn)品細(xì)分領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，隨著醫(yī)藥行業(yè)的主旋律從仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)新，公司近幾年也在加大投入新品研發(fā)，在研產(chǎn)品主要聚焦于抗消化道潰瘍、抗腫瘤、抗耐藥菌感染、慢性病等4個(gè)治療領(lǐng)域，從目前的進(jìn)度來看，已有多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入了收獲期，其中ASK120067片已進(jìn)入III期臨床。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE官網(wǎng)
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