先健科技公司宣布，其自主研發(fā)的LAnavi™分段控彎導(dǎo)引系統(tǒng)已于2021年3月通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)，并于2021年4月17日在第七屆中國(guó)心電生理和起搏青年論壇召開(kāi)期間成功進(jìn)行產(chǎn)品的上市發(fā)布。
該產(chǎn)品是全球首 個(gè)商業(yè)化的左心耳封堵分段雙可調(diào)彎導(dǎo)引系統(tǒng)，將為先健科技自主研發(fā)的LAmbre™左心耳封堵器提供個(gè)性化輸送方案，全面引領(lǐng)左心耳封堵術(shù)進(jìn)入新時(shí)代。通過(guò)實(shí)現(xiàn)術(shù)中精準(zhǔn)導(dǎo)航，同軸封堵，從而便利臨床醫(yī)生的手術(shù)操作，有助于進(jìn)一步優(yōu)化學(xué)習(xí)曲線，讓LAmbre™左心耳封堵更簡(jiǎn)單、更安全可控。
LAnaviTM，總有一個(gè)角度更“貼心”
在行左心耳封堵術(shù)時(shí)，需對(duì)房間隔進(jìn)行穿刺，導(dǎo)引系統(tǒng)中的鞘管與左心耳開(kāi)口的“同軸性”（即“軸向”）是保證手術(shù)成功率以及降低并發(fā)癥的關(guān)鍵。目前已商業(yè)化的左心耳封堵導(dǎo)引系統(tǒng)均無(wú)法實(shí)現(xiàn)在術(shù)中調(diào)整彎度，而患者的心臟解剖結(jié)構(gòu)千差萬(wàn)別，固定的鞘管彎度無(wú)法滿足所有手術(shù)的“軸向”需求，臨床中不乏因軸向不佳而無(wú)法到達(dá)理想的封堵器釋放位置，從而導(dǎo)致封堵失敗的案例。
基于對(duì)醫(yī)生臨床需求的深入洞察，先健科技LAnavi™分段控彎導(dǎo)引系統(tǒng)應(yīng)運(yùn)而生。該產(chǎn)品獨(dú)特的分段雙可調(diào)彎設(shè)計(jì)突破了心臟解剖結(jié)構(gòu)的限制，降低了對(duì)房間隔穿刺的要求，可實(shí)現(xiàn)在左心房?jī)?nèi)多角度、多平面自由調(diào)節(jié)，滿足了左心耳封堵手術(shù)中的軸向需求，在保證手術(shù)封堵效果與安全性的同時(shí)，為臨床醫(yī)生節(jié)省手術(shù)時(shí)間。同時(shí)，該產(chǎn)品能夠適應(yīng)各種左心耳解剖結(jié)構(gòu)和心耳開(kāi)口位置，尤其為復(fù)雜心耳形態(tài)的封堵提供了極大便利。
創(chuàng)新搭檔，開(kāi)啟左心耳封堵新紀(jì)元
2021年4月17日，于第七屆中國(guó)心電生理和起搏青年論壇召開(kāi)期間，先健科技LAnavi™分段控彎導(dǎo)引系統(tǒng)上市發(fā)布會(huì)在武漢盛大開(kāi)幕。中國(guó)左心耳封堵領(lǐng)域頂級(jí)專家匯聚一堂，共同見(jiàn)證先健科技又一重大創(chuàng)新成果的重磅發(fā)布。
河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院謝瑞芹教授、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院劉啟明教授、武漢大學(xué)人民醫(yī)院黃鶴教授、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院周達(dá)新教授、武漢大學(xué)人民醫(yī)院黃從新教授、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院鐘敬泉教授、先健科技研發(fā)副總裁李安寧先生及先健科技營(yíng)銷副總裁方宇先生（上圖從左至右）共同啟動(dòng)先健科技LAnavi™分段控彎導(dǎo)引系統(tǒng)上市發(fā)布儀式。
中國(guó)房顫中心聯(lián)盟主席、武漢大學(xué)人民醫(yī)院黃從新教授表示：“我們欣喜地見(jiàn)證先健科技LAnavi™分段控彎導(dǎo)引系統(tǒng)的問(wèn)世。它是繼LAmbre™左心耳封堵器系統(tǒng)之后，先健科技為我們左心耳封堵領(lǐng)域帶來(lái)的又一款創(chuàng)新良器。同時(shí)，它也是我國(guó)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械振興之路上的又一個(gè)里程碑，將惠及更多房顫卒中患者，助力健康中國(guó)。”
先健科技作為全球首 個(gè)，也是全球唯一同時(shí)擁有CE和NMPA上市許可的中國(guó)品牌的左心耳封堵器的研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)，一直致力于左心耳封堵術(shù)的推廣和普及，并積極應(yīng)用多種先進(jìn)技術(shù)和創(chuàng)新智慧讓左心耳封堵更簡(jiǎn)單、更安全可控。
先健科技LAnavi™分段控彎導(dǎo)引系統(tǒng)的問(wèn)世，將幫助臨床醫(yī)生解決手術(shù)軸向難題，從而讓手術(shù)的成功率和患者的安全性得到更充分的保障。LAnavi™與LAmbre™的創(chuàng)新結(jié)合，將進(jìn)一步推動(dòng)LAmbre™左心耳封堵器的臨床使用，促進(jìn)中國(guó)左心耳封堵事業(yè)的發(fā)展，并讓廣大房顫卒中患者從中受益。
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