輝瑞和Moderna拒絕與強(qiáng)生就新冠**凝血問(wèn)題進(jìn)行合作研究

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作者：柯柯來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-04-20

據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》近日?qǐng)?bào)道，強(qiáng)生聯(lián)系了輝瑞、Moderna和阿斯利康，要求他們調(diào)查COVID-19**引起的凝血問(wèn)題，并“就安全問(wèn)題發(fā)表意見”。

據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》近日?qǐng)?bào)道，強(qiáng)生聯(lián)系了輝瑞、Moderna和阿斯利康，要求他們調(diào)查COVID-19**引起的凝血問(wèn)題，并“就安全問(wèn)題發(fā)表意見”。然而，輝瑞和Moderna兩家公司都拒絕了，表明他們的**與血栓問(wèn)題無(wú)關(guān)。

這兩家制藥公司認(rèn)為，沒有必要重復(fù)藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)的調(diào)查，他們已經(jīng)在研究**導(dǎo)致血液凝結(jié)的問(wèn)題。然而，一些消息人士稱，輝瑞和Moderna也可能與凝血問(wèn)題有關(guān)。

到目前為止，阿斯利康/牛津大學(xué)和強(qiáng)生公司的COVID-19**產(chǎn)品都與非常罕見但可能危及生命的凝血問(wèn)題有關(guān)，但是凝血的真正原因至今尚未確定。

此外，與每種**發(fā)生的相關(guān)血液?jiǎn)栴}也不盡相同。美國(guó)已經(jīng)暫停了強(qiáng)生**的使用發(fā)放。阿斯利康/牛津大學(xué)**已在大約20個(gè)歐洲國(guó)家停止使用，但尚未在美國(guó)獲得批準(zhǔn)。

對(duì)于強(qiáng)生公司的**，凝血問(wèn)題表現(xiàn)出的是腦靜脈竇血栓形成（CVST），與低水平血小板（血小板減少）一起觀察到。報(bào)告病例多為18-48歲的婦女，癥狀在注射后6-13天出現(xiàn)。

在阿斯利康/牛津大學(xué)的**病例中，報(bào)告的血栓問(wèn)題是深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞。目前尚不清楚這兩種**是否導(dǎo)致了血栓形成，或者這兩種**的凝血機(jī)制是否完全相同。

此前，阿斯利康已經(jīng)同意與強(qiáng)生合作?！度A爾街日?qǐng)?bào)》指出，在COVID-19大流行期間，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的制藥商之間的合作和信息共享遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)以往。

強(qiáng)生一位發(fā)言人指出，該公司相信通過(guò)合作可以幫助回答有關(guān)血栓和患者安全的問(wèn)題。它還與美國(guó)和歐洲的監(jiān)管機(jī)構(gòu)就特定的凝血事件展開合作。所有公司都表示，**的好處，甚至阿斯利康和強(qiáng)生的，超過(guò)了風(fēng)險(xiǎn)。

在強(qiáng)生的研究中，血栓的風(fēng)險(xiǎn)約為百萬(wàn)分之一，而阿斯利康**引起血栓的風(fēng)險(xiǎn)大約為百萬(wàn)分之五。根據(jù)牛津大學(xué)的一項(xiàng)研究顯示，輝瑞和BioNTech公司以及Moderna**的風(fēng)險(xiǎn)似乎在百萬(wàn)分之四的范圍內(nèi)。但值得注意的是，約16%的COVID-19患者有嚴(yán)重血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)，這比輝瑞/BioNTech和Moderna的mRNA**的風(fēng)險(xiǎn)高出約10倍。

牛津大學(xué)**病學(xué)教授、轉(zhuǎn)化神經(jīng)生物學(xué)小組負(fù)責(zé)人保羅·哈里森（Paul Harrison）表示：“COVID-19顯著增加了CVT的風(fēng)險(xiǎn)，并增加了這種感染引起的凝血問(wèn)題。COVID-19引起的風(fēng)險(xiǎn)比我們現(xiàn)在觀察到**的要高，即使是30歲以下的人，在考慮**接種的風(fēng)險(xiǎn)和益處之間的平衡時(shí)，也應(yīng)該考慮到這一點(diǎn)。”

雖然Moderna和輝瑞/BioNTech的mRNA**使用脂質(zhì)納米粒傳遞編碼COVID-19病毒棘突蛋白的mRNA，阿斯利康/牛津大學(xué)和強(qiáng)生**都使用普通感冒腺病毒作為載體；強(qiáng)生**使用人類腺病毒，而阿斯利康/牛津**使用了黑猩猩腺病毒。

對(duì)于這種對(duì)凝血風(fēng)險(xiǎn)的“過(guò)度謹(jǐn)慎”是否真的是“過(guò)度謹(jǐn)慎”，仍存在一些爭(zhēng)論。從統(tǒng)計(jì)學(xué)上講，發(fā)生血凝的可能性是極其罕見的。

約翰霍普金斯大學(xué)彭博公共衛(wèi)生學(xué)院國(guó)際衛(wèi)生系助理教授卡薩·塔拉特（Kawsar Talaat）認(rèn)為：“這可能會(huì)讓人們對(duì)接種**望而卻步，但需要考量的是，這是全新的**。當(dāng)看到安全信號(hào)出現(xiàn)時(shí)，我們會(huì)停止并檢查，并決定如何最好地向前推進(jìn)，以便最大限度地讓人們接種**，同時(shí)也保護(hù)人們免受不良事件的影響。”

參考來(lái)源：J&J Wanted to Collab on Blood Clotting Investigation, but Pfizer and Moderna Declined

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