2021年4月，美國(guó)圖森市醫(yī)療中心，先健科技自主研發(fā)的LAmbre™左心耳封堵器系統(tǒng)成功救治了一位82歲的高齡特殊大心耳患者。該里程碑意義的手術(shù)，受到了美國(guó)圖森市當(dāng)?shù)仉娨暸_(tái)的采訪報(bào)道。
Donald Dixon先生患有持續(xù)性房顫，并因服用抗凝藥物導(dǎo)致了較為嚴(yán)重的體內(nèi)出血。如果繼續(xù)服用抗凝藥，可能會(huì)加劇患者體內(nèi)出血；倘若停止服用抗凝藥，房顫可能會(huì)導(dǎo)致血栓形成，并可能進(jìn)一步發(fā)展成為腦卒中。
美國(guó)圖森市醫(yī)療中心結(jié)構(gòu)性心臟病治療項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人之一，Neil Gheewala醫(yī)生提議為Dixon先生實(shí)施左心耳封堵手術(shù)，以替代長(zhǎng)期服用抗凝藥物。但由于患者的左心耳開口尺寸非常大，目前北美市場(chǎng)在售的左心耳封堵器無法提供適用于該患者心耳尺寸的型號(hào)。
先健科技自主研發(fā)的LAmbre™左心耳封堵器是目前全球市場(chǎng)已商業(yè)化的型號(hào)最齊全的左心耳封堵裝置，能夠?yàn)榇笮亩颊咛峁┌踩行У氖中g(shù)治療方案。此前，先健科技自主研發(fā)的LAmbre™左心耳封堵器已在美國(guó)實(shí)現(xiàn)成功植入。Neil Gheewala醫(yī)生隨即與先健科技北美工作人員取得聯(lián)系，希望采用LAmbre™左心耳封堵器為Dixon先生實(shí)施手術(shù)封堵。
2020年12月底，先健科技的LAmbre™左心耳封堵器系統(tǒng)獲批由美國(guó)當(dāng)?shù)貙I(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)研究者發(fā)起的臨床使用，以評(píng)估采用該產(chǎn)品封堵大尺寸左心耳，以及封堵其它因左心耳解剖結(jié)構(gòu)特殊而無法使用美國(guó)市場(chǎng)已商業(yè)化的產(chǎn)品進(jìn)行手術(shù)封堵的患者的安全性和有效性。與此同時(shí)，Dixon先生內(nèi)出血的情況開始出現(xiàn)惡化，使其不得不多次前往醫(yī)院進(jìn)行輸血。彼時(shí)，LAmbre™在美國(guó)的臨床項(xiàng)目尚未正式啟動(dòng)患者植入，面對(duì)該緊急情況，Neil Gheewala醫(yī)生最終通過成功向FDA申請(qǐng)“Emergency Compassionate Use”（緊急同情使用），使患者得到了及時(shí)救治。
2021年4月，手術(shù)在美國(guó)圖森市醫(yī)療中心成功進(jìn)行。美國(guó)斯坦福大學(xué)和匹茲堡大學(xué)的多位心內(nèi)專家進(jìn)行了遠(yuǎn)程手術(shù)觀摩。手術(shù)采用先健科技型號(hào)為L(zhǎng)T-LAA-3640的最大規(guī)格LAmbre™左心耳封堵器，手術(shù)用時(shí)不到一小時(shí)，非常成功，造影顯示患者左心耳封堵完全，無殘余分流。
“這是一次極具里程碑意義的手術(shù)”，術(shù)后Neil Gheewala醫(yī)生表示：“手術(shù)的成功證明了先健科技LAmbre™左心耳封堵器系統(tǒng)的安全有效性，這讓我們有足夠的信心能夠使用它來幫助更多有需要的美國(guó)患者，為挽救更多具有類似情況的患者生命打開了新的治療思路。”
醫(yī)學(xué)無國(guó)界，創(chuàng)新無止境。先健科技LAmbre™左心耳封堵器系統(tǒng)杰出的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、卓越的臨床性能和全球布局的知識(shí)產(chǎn)權(quán)將進(jìn)一步促進(jìn)其在北美乃至全球市場(chǎng)的縱深發(fā)展，讓中國(guó)創(chuàng)新，先健智慧，“貼心”陪伴，惠及全球。
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