正值第27屆全國腫瘤防治宣傳周，中華醫(yī)學(xué)會第一次全國淋巴細(xì)胞疾病學(xué)術(shù)大會暨2021國際淋巴瘤最新進(jìn)展研討會于4月16-18日在成都舉行。中國慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）工作組組長、江蘇省人民醫(yī)院血液科主任李建勇教授在大會上分享了新型BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑奧布替尼在CLL領(lǐng)域的最新臨床數(shù)據(jù)。
李建勇教授在報告中指出，奧布替尼治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）患者的多中心II期臨床研究共入組80例患者，中位隨訪時間為25.6個月，研究者評估的總緩解率（ORR）達(dá)到93.9%，其中完全緩解率（CR）高達(dá)21.3%，部分緩解率為61.3%，伴淋巴細(xì)胞增多的部分緩解率為11.3%。達(dá)到首次緩解的中位起效時間1.87個月，中位無進(jìn)展生存期（PFS）和緩解持續(xù)時間（DOR）均未達(dá)到。其中CR率的數(shù)據(jù)尤其令人印象深刻，是其他BTK抑制劑的4-7倍。
在安全性方面，李建勇教授表示，奧布替尼治療慢淋患者不良事件發(fā)生率低，耐受性好，未觀察到房顫，≥3級出血、高血壓和腹瀉等其他BTK抑制劑因脫靶效應(yīng)導(dǎo)致的毒副反應(yīng)的發(fā)生率更低。
李建勇教授說：“更新的研究結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)，奧布替尼治療慢淋患者方面具有突出的CR率、持久緩解率和安全性改善。作為具有卓越藥代動力學(xué)和藥效學(xué)特性的高度選擇性的BTK抑制劑，奧布替尼為患者提供了更好的治療選擇，并且有望成為聯(lián)合治療的優(yōu)良選擇。”
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“此次全國腫瘤防治宣傳周的主題是‘點(diǎn)亮抗癌之路 助力健康中國’。很高興看到奧布替尼在慢淋領(lǐng)域的總體緩解率和完全緩解率繼續(xù)提升，同時可以避免脫靶相關(guān)的不良事件，這再次證明科學(xué)在新藥開發(fā)領(lǐng)域的重要性，相信奧布替尼能夠‘點(diǎn)亮’淋巴瘤患者的‘抗癌之路’。除了奧布替尼，我們的科學(xué)家正致力于開發(fā)出惡性腫瘤和自身免疫性疾病兩大領(lǐng)域的創(chuàng)新藥，更好地滿足未被滿足的醫(yī)療需求。”
2020年12月25日，諾誠健華自主研發(fā)的奧布替尼獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者、以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) 患者的兩項(xiàng)適應(yīng)癥。奧布替尼獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)支持。BTK是B細(xì)胞受體信號通路的關(guān)鍵激酶，是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中細(xì)胞增殖及存活的重要調(diào)控機(jī)制。BTK抑制劑能阻斷B細(xì)胞受體（BCR）誘導(dǎo)的BTK活化及下游信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，從而抑制腫瘤細(xì)胞的生長和促進(jìn)細(xì)胞凋亡。
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