譽衡制藥鹿瓜多肽被撤網(wǎng)！醫(yī)藥反腐潮來襲 多家藥企卷入負(fù)面風(fēng)暴

       4月14日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于開展不合理醫(yī)療檢查專項治理行動的通知》，為期1年的不合理醫(yī)療檢查專項治理行動即將正式啟動...

       艾略特在《荒原》里寫下，“四月是最殘忍的一個月，荒地上長著丁香，把回憶和欲望摻合在一起，又讓春雨催促著那些遲鈍的根芽。”對于部分醫(yī)藥企業(yè)來說，這個四月也是極其殘忍的。“殘忍”背后，是中國醫(yī)藥營銷環(huán)境的凈化和調(diào)整。

       譽衡制藥鹿瓜多肽被浙江暫停掛網(wǎng)，涉行賄80余萬

       4月12日，浙江省藥械采購中心發(fā)布《關(guān)于我省醫(yī)藥價格和招采失信等級評價結(jié)果的通報（2021年第一期）》。依據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》。《浙江省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度》等文件，浙江省藥械采購中心將相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)信用評級結(jié)果等信息通報。

       通告顯示，根據(jù)浙江省溫州市甌海區(qū)人民法院刑事判決書（《（2020）浙0304邢初428號》）所披露的相關(guān)事實，哈爾濱譽衡制藥有限公司的鹿瓜多肽注射液在浙江省存在給予回扣的商業(yè)賄賂行為，數(shù)額較大，按照醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購制度，將該企業(yè)在浙江省醫(yī)藥集中采購市場的價格和招采失信等級評定為“嚴(yán)重”，并暫停該企業(yè)鹿瓜多肽注射液在浙江省掛網(wǎng)交易。

       上述判決書顯示：2017年以來，被告人倪東敏從哈爾濱譽衡制藥有限公司等制藥企業(yè)承攬浙江區(qū)域的藥品推廣業(yè)務(wù)，后分別以杭州費特公司和天端、巨暉2家公司以及39家洞頭個獨企業(yè)名義與藥廠簽訂藥品推廣合同。

       被告人倪東敏承攬之后，將業(yè)務(wù)分包給包括被告人陸剛在內(nèi)的眾多醫(yī)藥代表或下家分包商，并從中賺取推廣費5%~10%的利潤，分包給個人時，再從中扣除發(fā)票金額5%的稅款。最終，由各醫(yī)藥代表具體負(fù)責(zé)向醫(yī)院等用藥單位推廣藥品業(yè)務(wù)。

       2017年5月至2019年6月26日期間，被告人陸剛從被告人倪東敏處獲取哈爾濱譽衡制藥有限公司的鹿瓜多肽針劑推廣費后，為了增加銷量，承諾以每開具1支“鹿瓜多肽”針劑支付8元好處費的標(biāo)準(zhǔn)送給開處方的溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的醫(yī)生，相關(guān)醫(yī)生予以答應(yīng)。期間，被告人陸剛共支付給劉某3、陳某7等40名醫(yī)生（另案處理）好處費共計88萬余元，其中上述醫(yī)生直接或從其他醫(yī)生間接分得現(xiàn)金共計80余萬元。

       最終判決結(jié)果中，被告人倪東敏犯虛開 發(fā)票罪，判處有期徒刑一年十一個月，并處罰金5萬元；被告人陸剛犯對非國家工作人員行賄罪，判處有期徒刑一年七個月，并處罰金5萬元。

       資料顯示，譽衡制藥是譽衡藥業(yè)全資子公司，其主要產(chǎn)品是骨科用藥鹿瓜多肽注射液（松梅樂），該藥品于2004年進入國家醫(yī)保，一度為該司帶來極為可觀的銷售業(yè)績。2009年，譽衡藥業(yè)上市，這款產(chǎn)品創(chuàng)下的利潤高達1.57億元。不過受國家嚴(yán)控輔助用藥等政策影響，這類藥品的臨床銷售量開始逐年下滑，如今年銷售額僅在千萬左右。

       而值得關(guān)注的是，譽衡藥業(yè)在2016年~2018年就曾因銷售費用增長過快被深交所問詢。2016年~2018年譽衡藥業(yè)的凈利潤分別為7.17億、3.1億、1.26億，同期主要產(chǎn)品銷量分別為3.48億盒/支、2.33億盒/支、2.3億盒/支，但其銷售費用分別為2.61億、10.65億、29.38億，兩年銷售費用增1025.67%。

       劍指醫(yī)藥回扣，招采信用評價制度“亮劍”

       對于該事件，4月13日國家醫(yī)保局在官網(wǎng)發(fā)文表示，這是醫(yī)藥價格和招采信用評價制度“亮劍”，浙江省通報某企業(yè)鹿瓜多肽注射液信用評價結(jié)果并暫停在線交易，是全國首例信用評價達到“嚴(yán)重”等級的治理案例，標(biāo)志著信用評價制度進入了發(fā)揮實質(zhì)性效果的新階段。

       據(jù)悉，浙江省對其他存在回扣問題的醫(yī)藥企業(yè)也按程序開展了信用評價，部分醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)采取了主動降價等措施修復(fù)信用。

       2020年8月，國家醫(yī)保局啟動醫(yī)藥價格和信用評價制度建設(shè)，劍指醫(yī)藥領(lǐng)域回扣等突出問題。未來，國家醫(yī)保局將組織各省醫(yī)療保障部門和醫(yī)藥集中采購機構(gòu)，加快推進信用評價制度在全國范圍落地實施。

       關(guān)于加快落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，去年底，國家醫(yī)保局再次發(fā)布通知，各省級醫(yī)保局、集中采購機構(gòu)務(wù)必于2020年底前建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。

       根據(jù)通知要求，自各省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度生效之日起，醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購、掛網(wǎng)采購、備案采購須提交守信承諾。對于未提交書面承諾的，自2021年4月1日起，各省級集中采購機構(gòu)不再接受其新的投標(biāo)或者掛網(wǎng)申請；自6月1日起，其已中標(biāo)或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品，如有其他企業(yè)保障供應(yīng)或有替代品滿足臨床需要的，應(yīng)予撤網(wǎng)。

       一批藥企被罰，醫(yī)藥“反腐”風(fēng)暴來襲

       4月12日，財政部發(fā)布醫(yī)藥企業(yè)會計信息質(zhì)量檢查公告。2019年，財政部會同國家醫(yī)保局對77家醫(yī)藥企業(yè)實施會計信息質(zhì)量檢查。經(jīng)查，部分醫(yī)藥企業(yè)存在以下問題：一是使用虛假發(fā)票、票據(jù)套取資金體外使用；二是虛構(gòu)業(yè)務(wù)事項或利用醫(yī)藥推廣公司套取資金；三是賬簿設(shè)置不規(guī)范等其他會計核算問題。上述行為，違反《中華人民共和國會計法》第九條等規(guī)定。

       財政部依據(jù)《中華人民共和國會計法》第四十二條規(guī)定，對財政部有關(guān)監(jiān)管局檢查的19家醫(yī)藥企業(yè)作出行政處罰。這19家企業(yè)中有恒瑞醫(yī)藥、華潤三九、步長制藥等A股上市藥企，同時也有禮來、賽諾菲等知名跨國藥企，處罰的金額多在3萬和5萬左右。 （詳見：《藥企查賬結(jié)果公布！賽諾菲、禮來、恒瑞、步長等19家被罰》）

       或是因受此不利消息影響，有著“藥界茅臺”之稱的恒瑞醫(yī)藥4月14日股價在開盤后一路下跌，一度跌超7.5%，創(chuàng)下10個月以來新低。

       財政部公告中指出，其他醫(yī)藥企業(yè)，由負(fù)責(zé)檢查的財政廳（局）就地實施行政處理處罰。檢查發(fā)現(xiàn)的其他違法違規(guī)問題，移交主管機關(guān)處理。而就在3月12日，浙江省財政廳就公布了對亞太藥業(yè)的相關(guān)行政處理決定，具體是因為亞太藥業(yè)報銷銷售費用等存在問題：例如2018年1月報銷19510元差旅費，憑證為大貨車高速公路收費發(fā)票。在推廣服務(wù)費方面，亞太藥業(yè)與長典醫(yī)藥簽訂市場調(diào)查服務(wù)、藥事管理服務(wù)等合同，存在同一合同調(diào)研地點前后不一致、工作總結(jié)完成日早于合同簽訂日，不同合同在會議照片等方面高度雷同等情況...

       從近期的動作來看，業(yè)內(nèi)預(yù)計接下來各省財政部門也會陸續(xù)公布一些藥企的處罰情況。

       另一邊，中紀(jì)委在2021年的工作任務(wù)中也明確表示整治醫(yī)療領(lǐng)域腐敗和作風(fēng)問題。4月10日，中紀(jì)委國家監(jiān)委網(wǎng)站更新了一則消息，江西永昌藥業(yè)有限公司法定代表人戴龍勇，涉嫌行賄犯罪，目前接受江西省監(jiān)委監(jiān)察調(diào)查，已被采取留置措施；4月4日，中紀(jì)委官網(wǎng)在《云南嚴(yán)肅查處醫(yī)療領(lǐng)域腐敗問題 12名行賄人員被依法留置》一文中指出，今年以來，云南省紀(jì)委監(jiān)委已先后對醫(yī)療領(lǐng)域3批12名涉嫌行賄的人員依法采取留置措施...

       4月14日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于開展不合理醫(yī)療檢查專項治理行動的通知》。按照此前相關(guān)要求，國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局開展為期1年的不合理醫(yī)療檢查專項治理行動。

       在不合理醫(yī)療檢查專項治理量化表中，發(fā)現(xiàn)、處理違法違規(guī)行為情況包括“對科室或醫(yī)務(wù)人員設(shè)置業(yè)務(wù)收入指標(biāo)、業(yè)務(wù)收入與醫(yī)務(wù)人員薪酬直接掛鉤、違反配置規(guī)劃，擅自采購、配置大型檢查設(shè)備”等17項，處罰機構(gòu)面臨停業(yè)整頓，涉事人員有暫停執(zhí)業(yè)、吊銷執(zhí)業(yè)證書等風(fēng)險。

       在國家藥品耗材帶量采購常態(tài)化推行下，預(yù)計許多藥企產(chǎn)品的營銷模式都會發(fā)生改變。然而也能看到，由于一致性評價等一系列因素，目前集采的品種還是有限，醫(yī)藥回扣、腐敗等現(xiàn)象不可能完全杜絕。今年以來，中紀(jì)委、財政部、醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委等先后在醫(yī)藥反腐，那些有著銷售費用畸高、費用列支不實，行賄醫(yī)生等行為的企業(yè)將會是被重點留意的對象，藥企產(chǎn)品營銷推廣需更加合規(guī)，傳統(tǒng)帶金銷售模式正在面臨“瓦解”；同時，醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員等有不合理行為也面臨被處罰的風(fēng)險...可以看到，整個醫(yī)藥行業(yè)反腐力度全面升級。