阿諾醫(yī)藥宣布Buparlisib全球III期臨床完成首例患者給藥

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-04-15

4月15日，阿諾醫(yī)藥宣布其口服PI3K抑制劑Buparlisib（AN2025）聯(lián)合紫杉醇用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的全球多中心III期臨床試驗(yàn)已于中國上海東方醫(yī)院成功完成首例患者給藥。

該研究是一項(xiàng)在全球開展的評(píng)估Buparlisib聯(lián)合紫杉醇或紫杉醇單獨(dú)治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌療效和安全性的隨機(jī)、開放、多中心的III期臨床研究。主要研究終點(diǎn)是患者總生存期。本研究計(jì)劃在北美、歐洲及亞太的15個(gè)主要國家和地區(qū)中的150多家研究中心招募近500位頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者，入組標(biāo)準(zhǔn)包括曾接受過PD-1/PD-L1單藥治療，PD-1/PD-L1聯(lián)用鉑類化療或按序列接受PD-1/PD-L1治療和含鉑類化療（無論先后順序）后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者。

頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的全球發(fā)病率居惡性腫瘤第八位，死亡率居第十二位，每年新發(fā)約84萬例。近年來，盡管免疫檢查點(diǎn)抑制劑的出現(xiàn)給頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者帶來了顯著的臨床獲益，但其單藥或聯(lián)合化療治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌總體反應(yīng)率不高。對(duì)于使用免疫檢查點(diǎn)抑制劑后沒有響應(yīng)或出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者，目前尚無其他治療選擇且這類患者數(shù)量正在逐年增加。

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