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CPHI制藥在線 資訊 蓄勢待發(fā)!國內(nèi)“消化一哥”強(qiáng)勢進(jìn)軍抗生素領(lǐng)域!

蓄勢待發(fā)!國內(nèi)“消化一哥”強(qiáng)勢進(jìn)軍抗生素領(lǐng)域!

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-08-16
江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司成立于2003年,源于1992年成立的中國第 一家非公有制藥物研究所——南京海光應(yīng)用化學(xué)研究所,是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、市場推廣為一體的全國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè),主要聚焦抗消化道潰瘍、抗腫瘤、抗耐藥菌感染、慢性病4個(gè)治療領(lǐng)域。

       江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司成立于2003年,源于1992年成立的中國第 一家非公有制藥物研究所——南京海光應(yīng)用化學(xué)研究所,是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、市場推廣為一體的全國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè),主要聚焦抗消化道潰瘍、抗腫瘤、抗耐藥菌感染、慢性病4個(gè)治療領(lǐng)域。2019年正式登陸資本市場,股票代碼SZ.002755。

       從成立至今,經(jīng)過近三十年的精耕細(xì)作,憑借多品種、多層次的產(chǎn)品管線和良好的產(chǎn)品質(zhì)量口碑,資產(chǎn)規(guī)模和盈利能力均處于業(yè)界領(lǐng) 先地位。

       一、連續(xù)多年在消化道領(lǐng)域市場份額排名第 一

       奧賽康一直專注深耕消化道領(lǐng)域,提高中國患者的藥物可及性。自1997年研發(fā)上市第 一支國產(chǎn)PPI注射劑,國內(nèi)已上市6個(gè)PPI產(chǎn)品涵蓋其中5個(gè),均為同期國產(chǎn)首家或首批上市,連續(xù)多年市場份額排名第 一。

       承擔(dān)國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十三五”課題“手性PPI系列產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”,穩(wěn)步推進(jìn),課題涉及8個(gè)手性PPI品種的研發(fā),繼續(xù)引領(lǐng)國內(nèi)PPI發(fā)展。

       二、輝煌成績源自強(qiáng)大的創(chuàng)新力

       創(chuàng)新力驅(qū)動奧賽康的產(chǎn)品線多元化發(fā)展,連續(xù)11年入榜“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最 佳工業(yè)企業(yè)”20強(qiáng)。秉承“研究為源,健康為本”的企業(yè)理念,采用自主研發(fā)為主、合作開發(fā)相結(jié)合的研發(fā)模式,在堅(jiān)持自主技術(shù)創(chuàng)新的基礎(chǔ)上,開展多層次的對外技術(shù)合作,包括與優(yōu)勢醫(yī)藥科研單位、重點(diǎn)知名高校深度合作,以及國際合作和國內(nèi)外技術(shù)引進(jìn)。

       米內(nèi)網(wǎng)顯示,目前有7款重點(diǎn)在研創(chuàng)新藥,重點(diǎn)聚焦小分子靶向創(chuàng)新藥物,并圍繞腫瘤免疫領(lǐng)域布局生物創(chuàng)新藥,包括ASK120067片、ASKB589注射液等1類新藥;注射用右蘭索拉唑、注射用格列本脲等改良型新藥。

       三、十余載潛心鉆研,抗感染領(lǐng)域終將厚積薄發(fā)

       抗感染領(lǐng)域的布局始于2008年抗生素嚴(yán)管時(shí)代,奧賽康以守護(hù)生命為己任,為提高國民高端抗生素藥物可及性而不斷踐行。

       自2013年奧賽康成功上市第 一個(gè)甘氨酰環(huán)類藥物奧替加?(注射用替加環(huán)素)后,現(xiàn)已形成針對陰性菌、陽性菌、真菌的產(chǎn)品線布局。今年1月,獨(dú)家合作品種愛宣奧?(泊沙康唑腸溶片)獲中國CDE批準(zhǔn),5月可商業(yè)供貨,該產(chǎn)品2019年即獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,僅一年時(shí)間,占據(jù)美國50%以上市場份額,這是迄今為止國產(chǎn)抗生素出口美國市場最成功的產(chǎn)品。另外,愛宣奧?(泊沙康唑注射劑)很快也將在國內(nèi)獲批首仿上市。腸溶片和針劑的組合,為侵襲性真菌病的序貫防治提供了可靠的解決方案,相信一定可福及更多中國患者。

       細(xì)菌耐藥已經(jīng)成為全球嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題,多黏菌素是氨基糖苷類、喹諾酮類、碳青霉烯類等抗生素治療無效的多重耐藥革蘭氏陰性菌感染的最后一道防線。奧佳澤?(注射用多黏菌素E甲磺酸鈉)于2019年4月申報(bào)生產(chǎn)注冊,預(yù)計(jì)2021年下半年在國內(nèi)上市,通過一致性評價(jià)。奧佳澤?是唯一采用進(jìn)口原料藥的多黏菌素E,該原料藥生產(chǎn)商為歐洲藥品標(biāo)準(zhǔn)的參與起草單位,已通過FDA、歐盟等多國認(rèn)證。已累計(jì)用于治療2000萬患者,臨床用藥安全,原料穩(wěn)定性長達(dá)5年。

       奧賽康正在開發(fā)針對臨床嚴(yán)峻的G-菌耐藥的產(chǎn)品——1.1類創(chuàng)新藥環(huán)肽類抗生素AL0912,其對耐藥大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、鮑曼不動桿菌的活性更強(qiáng),且安全性遠(yuǎn)高于多黏菌素,目前臨床前研究進(jìn)展順利。

       除此之外,根據(jù)奧賽康2020財(cái)報(bào)顯示,抗生素在研管線還包括注射用德拉沙星、注射用達(dá)托霉素、硫酸艾沙康唑片劑及注射劑,以及1個(gè)在研創(chuàng)新抗生素,預(yù)計(jì)5年內(nèi)陸續(xù)上市應(yīng)用于臨床。

       奧賽康10大重磅高端抗生素產(chǎn)品全面覆蓋細(xì)菌及真菌市場,期待“消化一哥”在抗感染領(lǐng)域的表現(xiàn)。公司表示未來繼續(xù)以研發(fā)為使命,不斷融合前沿思維,始終將患者需求置于首位,執(zhí)初心創(chuàng)新藥,在鞏固和擴(kuò)大現(xiàn)有的優(yōu)勢領(lǐng)域基礎(chǔ)上,未來會加大研發(fā)投入,以臨床需求導(dǎo)向,以提高中國患者藥物可及性為己任,加快多領(lǐng)域新產(chǎn)品上市速度。

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