記者 |金淼
編輯 |許悅
為什么許多癌癥患者在發(fā)現(xiàn)病情時(shí)就已是中晚期？這是由于很多癌種在早期發(fā)病時(shí)臨床表現(xiàn)較少，同時(shí)常規(guī)的檢測(cè)手段往往難以檢測(cè)發(fā)現(xiàn)。
而這也會(huì)導(dǎo)致，很多癌癥患者在出現(xiàn)臨床癥狀時(shí)，往往已經(jīng)錯(cuò)過了 最 佳的治療時(shí)機(jī)。但從診斷角度上，這一情況正在得到改善，通過分子影像等精準(zhǔn)醫(yī)療手段，能更接近實(shí)現(xiàn)早期發(fā)現(xiàn)、早期治療，更好改善患者預(yù)后，并且減少醫(yī)療費(fèi)用。
這是因?yàn)榉肿佑跋衲茉\斷能從分子、代謝水平中更早期發(fā)現(xiàn)生物體內(nèi)的病理性變化，與PET/CT（正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像）融合能夠精準(zhǔn)定位病灶。在包括阿爾茲海默癥等**疾病、腫瘤、心臟病等多病種中，分子影像診斷能夠輔助臨床進(jìn)行分子細(xì)胞學(xué)的觀察，及早發(fā)現(xiàn)病灶，從而最終改善患者生存狀況。
而核素藥物（即用于醫(yī)學(xué)診斷的**核素制劑）則是分子影像診斷誰(shuí)需要用到的重要一環(huán)。
將特定的標(biāo)記分子**同位素注入人體內(nèi)后，標(biāo)記分子會(huì)在靶標(biāo)器官或組織聚集，因這些分子會(huì)放出射線，射線被PET/CT等影像設(shè)備捕捉后，將人體內(nèi)病灶成像，實(shí)現(xiàn)核醫(yī)學(xué)分子影像。醫(yī)生再根據(jù)成像給出個(gè)性化治療方案。
以腫瘤診斷中常用的、被譽(yù)為“世紀(jì)分子”的氟-18脫氧葡萄糖注射液（18F-FDG）為例。因惡性腫瘤細(xì)胞的代謝旺盛，導(dǎo)致其對(duì)葡萄糖的需求增加，因此在患者注入18F-FDG，可以使用PET-CT進(jìn)行葡萄糖代謝顯像，通過影像發(fā)現(xiàn)人體內(nèi)有無異常的葡萄糖代謝高部位，從而發(fā)現(xiàn)病灶。
GE醫(yī)療中國(guó)核醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)總經(jīng)理高偉接受界面新聞采訪時(shí)做了一個(gè)形象的比喻，“如果把核藥比喻成一顆由‘彈體’與‘彈頭’組成的“巡 航 導(dǎo) 彈”，以18F-FDG為例，F(xiàn)DG就猶如‘彈體’，利用了葡萄糖代謝的特點(diǎn)，大量聚集在腫瘤細(xì)胞內(nèi)，‘彈體’可以在人體內(nèi)自動(dòng)導(dǎo)航，去到特定的細(xì)胞，不同的核藥進(jìn)入不同類型的細(xì)胞；18F-FDG中的18F就猶如一顆發(fā)光‘彈頭’，當(dāng)在特定細(xì)胞聚集后，發(fā)出180度的γ光子，被PET（成像設(shè)備）所接收。 ”
不同于CT等影像設(shè)備能夠發(fā)現(xiàn)人體內(nèi)的形態(tài)學(xué)變化，PET/CT結(jié)合核藥能夠幫助醫(yī)生發(fā)現(xiàn)患者體內(nèi)的代謝、細(xì)胞水平變化，能夠發(fā)現(xiàn)更加早期、隱秘的病灶。
這種手段不止可用于早期診斷，也可幫助更快判斷治療效果。在患者接受一段時(shí)間治療后，如果通過PET/CT結(jié)合核藥已經(jīng)能夠發(fā)現(xiàn)藥物已經(jīng)帶來了代謝等變化，即使病灶處的形態(tài)學(xué)沒有發(fā)生變化，但是醫(yī)生仍可判斷藥物在使用早期是否合適患者。
核素藥物并不僅用于診斷，還可用于治療，在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家中用于診斷用和治療用的核素藥物比例約為8:2。
用于診斷的核素藥物的市場(chǎng)同PET/CT的裝機(jī)量密切相關(guān)，因?yàn)槎咝枰钆涫褂?，因此近年來PET/CT裝機(jī)量的放量直接帶動(dòng)了診斷用核素藥物市場(chǎng)的放量。但根據(jù)2017年數(shù)據(jù)，當(dāng)年全球核藥銷售額達(dá)45億美元，美國(guó)占比38%，歐洲占比24%，國(guó)內(nèi)占比不足8%。
另外由于核素藥物同普通藥物最大的區(qū)別在于有**同位素，部分核素的半衰期只有兩個(gè)小時(shí)，意味著藥物效能每?jī)蓚€(gè)小時(shí)衰減一半，在衰減幾個(gè)小時(shí)后就面臨失效。因此對(duì)于核素藥物的生產(chǎn)和物流運(yùn)輸提出了更高的要求。
雖然部分企業(yè)通過設(shè)置區(qū)域核藥房中心來解決周邊醫(yī)院的需求，但是這樣銷售半徑被限制在大約150公里作用。但對(duì)于高等級(jí)醫(yī)院而言，核素藥物的生產(chǎn)最好能夠現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)，生產(chǎn)后患者可以盡快使用。
GE醫(yī)療診斷藥物部核藥業(yè)務(wù)總監(jiān)鄒柯介紹，GE醫(yī)療研發(fā)的FASTlab平臺(tái)可以幫助醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)核素藥物，不依賴第三方供應(yīng)中心，在院內(nèi)就可以實(shí)現(xiàn)核藥生產(chǎn)，能夠幫助更多患者盡早檢測(cè)。上文提到的18F-FDG已經(jīng)可以在該平臺(tái)上一鍵生產(chǎn)，而像廣州中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科已經(jīng)配備了該平臺(tái)，院內(nèi)可以生產(chǎn)部分示蹤劑。
高偉表示，目前如中山一附院這樣集臨床、科研于一體的大型醫(yī)院，涉及到早期診斷帕金森等疾病，所以需要設(shè)置核醫(yī)學(xué)科室，要求醫(yī)院有獨(dú)自制備藥物能力。
但是基層醫(yī)院可能僅涉及到諸如通過碘131治療甲亢等。而由于碘131半衰期較長(zhǎng)，不需要現(xiàn)場(chǎng)合成并在其衰變期內(nèi)及時(shí)使用藥物。“但我們可以預(yù)見，未來10年，核醫(yī)學(xué)很有可能是醫(yī)院里一個(gè)必備的科室，不僅限于現(xiàn)在全國(guó)集中在三甲醫(yī)院或者省級(jí)醫(yī)院為主，而是在區(qū)域中心醫(yī)院、縣域醫(yī)院。”
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