2021年4月9日,國藥集團(tuán)中國生物研究院重組新冠病毒**獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件。這是繼國藥集團(tuán)中國生物兩款新冠滅活**后,又一技術(shù)路線的新冠**獲批臨床,成為中國生物第三款新冠**。
重組新冠病毒**是基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結(jié)合區(qū)(RBD)的天然結(jié)構(gòu)特征,運(yùn)用結(jié)構(gòu)生物學(xué)、計算生物學(xué)自主設(shè)計研發(fā),采用基因工程技術(shù)構(gòu)建工程細(xì)胞株,重組表達(dá)抗原蛋白,靶點(diǎn)明確,針對性強(qiáng)。免疫后可誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對性中和抗體,從而阻斷病毒與受體細(xì)胞的結(jié)合,發(fā)揮保護(hù)作用。
中國生物表示,基因重組蛋白**技術(shù)路線成熟,適于規(guī)?;a(chǎn),在制備全過程中不涉及活病毒及其他感染性材料,無需在高等級生物安全環(huán)境進(jìn)行。
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