華海藥業(yè)：Q1扣非凈利潤預降15%-25% 無法判斷纈沙坦事件影響

熱門推薦：纈沙坦 , 華海藥業(yè) ,

來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-04-09

股票連續(xù)兩日閃崩跌停、“公司纈沙坦美國患者索賠8個億，官司失敗”……近日，華海藥業(yè)可謂站上了風口浪尖，以至于4月8日連發(fā)數(shù)份公告緩解市場焦慮情緒。

股價連續(xù)跌停，公司緊急回應

經歷了4月7日、8日股價連續(xù)兩天跌停之后，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，其股票于4月6日、7日、8日連續(xù)3個交易日內價格跌幅偏離值累計達到20%，屬于股票交易異常波動情形，經自查，公司目前生產經營正常，市場環(huán)境及行業(yè)政策等未發(fā)生重大變化，公司不存在應披露而未披露的重大信息。

另外，控股股東、實際控制人陳保華在問詢復函中表示，除己披露的相關事項外，不存在對貴公司股票交易價格可能產生重大影響的應披露而未披露的重大信息，包括但不限于重大資產重組、股份發(fā)行、收購、債務重組、業(yè)務重組、資產剝離、資產注入、股份回購、股權激勵、破產重整、重大業(yè)務合作、引進戰(zhàn)略投資者等重大事項。

不過，今天（4月9日）華海藥業(yè)下跌趨勢并未扭轉，截至下午收盤，其股價為19.76元，較昨日下跌2.27%。

纈沙坦事件消息又起，多起訴訟仍在推進中

華海藥業(yè)還對股吧中“公司纈沙坦美國患者索賠8個億，官司失敗”的消息回應稱，“公司關注到這個消息后立即開展了認真核實，截止本公告披露日，公司因纈沙坦雜質事件所引起的多起訴訟事項及山德士仲裁事項仍在推進過程中，案件尚未開庭，訴訟及仲裁結果尚存在不確定性，公司無法準確判斷訴訟事件及仲裁事件可能對公司造成的影響。”

纈沙坦事件發(fā)生于2018年7月7日，當日華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，其纈沙坦原料藥未知雜質中發(fā)現(xiàn)極微量基因**雜質，決定暫停出口纈沙坦原料藥。

隨后，EDQM（歐洲藥品質量管理局）暫停華海藥業(yè)纈沙坦原料藥CEP（歐洲藥典適應性證書）證書。

2018年10月8日，華海藥業(yè)再次公告稱，此前一些美國市場消費者因在纈沙坦原料藥的未知雜質中發(fā)現(xiàn)含量極微的基因**雜質（NDMA）事件，認為華海藥業(yè)及下屬子公司華海美國、普霖斯通制藥、壽科健康美國存在欺詐性隱瞞、違反合約、疏忽、不當?shù)美刃袨?，而向法院提起訴訟。

2019年12月18日，華海藥業(yè)發(fā)布關于纈沙坦原料藥恢復歐洲藥典適應性（CEP）證書公告，這標志著纈沙坦原料藥CEP證書暫停事件告終。

2020年8月31日，華海藥業(yè)披露美國方面訴訟進展稱，公司絕大部分纈沙坦相關訴訟案件均已被合并為一個案件。根據律師函件的內容，對于合并的纈沙坦跨州訴訟案件，被告方已向法庭正式提出通過簡易判決方式駁回原告訴請的動議(motion to dismiss)。就本案而言，如果原告無法提供必要的科學證據證明一般因果關系的存在，即纈沙坦中痕量的NDMA雜質足以導致產品使用者罹患癌癥，則纈沙坦跨州訴訟案件可能在簡易判決階段就被駁回（即被告方的動議得到法院的支持）。但如果法院認為本案的主要事實存在爭議，則被告方的動議將被法院駁回，案件仍將繼續(xù)進行。

案件結果還需等待，屆時，不知慢慢走出纈沙坦陰云的華海，是否會再次受挫。

受FDA禁令等因素影響，2021一季度利潤下降15%~25%

華海藥業(yè)2021一季度業(yè)績不太樂觀。經初步測算，歸母凈利潤預計在2.42億元至2.65億元之間，同比增長約10%到20%。不過，2021年一季度扣非后歸母凈利潤預計在1.48億元到1.68億元之間，同比下降約15%到25%。

對于本期業(yè)績變化主要原因，公告指出，2021年一季度華海藥業(yè)出售了參股公司杭州多禧生物科技有限公司3.8597%的股權，預計增加公司2021年度投資收益約人民幣9,000萬元至9,800萬元（稅前）。同時，2021年一季度歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤有所下滑，主要受原料藥產品銷售結構變化、美國制劑業(yè)務持續(xù)受FDA禁令影響以及公司研發(fā)投入的不斷加大所致。

回看其2020年度業(yè)績，公司當期實現(xiàn)營收64.85億元，同比增長20.36%；歸母凈利潤9.30億元，同比增長63.24%；扣非后歸母凈利潤8.16億元，同比增長81.38%。

公告稱，本期業(yè)績預增主要原因為：1、國內制劑及原料藥銷售大幅增加影響：1）國內制劑方面主要是隨著國家集中采購的推進，公司依托擴圍聯(lián)盟地區(qū)中選契機，產品市場覆蓋率得以快速提升，從而影響國內制劑銷售大幅增加；2）原料藥方面主要因沙坦類產品CEP證書的恢復，帶動公司原料藥產品銷售大幅增加；3）銷售增長帶動生產規(guī)模擴大，在一定程度上攤薄了生產成本，影響利潤增加。2、因美元匯率大幅下跌，公司2020年匯兌損失約人民幣1.45億元。

正如上文所講，集采中標給華海藥業(yè)帶來了市場增量。第一批集采中，華海藥業(yè)6個產品中標，受此影響，其2019年凈利潤增加至5.69億元，同比增長429.78%。隨后，4+7擴圍，華海藥業(yè)厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、賴諾普利片、利培酮片、氯沙坦鉀片、鹽酸帕羅西汀片、福辛普利鈉片等7個品種入圍，一騎絕塵，并且相對供應的省份也最多。

2019年12月底，第二輪國采中，華海藥業(yè)中標安立生坦片、鹽酸多奈哌齊片。2020年8月，第三批集采中，華海藥業(yè)纈沙坦片、奧氮平口崩片及鹽酸舍曲林片三個品種中標。在此影響下，2020年第三季度，其營收同比增長21.41%至48.7億元，扣非凈利潤同比增長109.55%至7.81億元，營收利潤雙豐收。

參考：

澎湃新聞：華海藥業(yè)暴跌后公告：暫無法準確判斷訴訟事件及仲裁事件影響

國際金融報：377只基金的重倉股突發(fā)暴跌！兩個跌停板后這家藥企急發(fā)5份公告釋疑

如果這篇文章侵犯了您的權利，請聯(lián)系我們。