國(guó)內(nèi)首個(gè)**分裂癥認(rèn)知障礙新療法III期臨床試驗(yàn)獲批

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-04-08

近日，勃林格殷格翰中樞神經(jīng)管線在研藥物BI425809用于治療**分裂癥患者認(rèn)知障礙（CIAS）III期臨床試驗(yàn)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)，這也是目前首個(gè)在國(guó)內(nèi)獲批用于該疾病領(lǐng)域的III期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。

據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告，**分裂癥全球發(fā)病率約為1%，其中80%以上患者存在不同程度的認(rèn)知障礙。認(rèn)知障礙是**分裂癥的核心癥狀之一，但是卻極易被人們所忽略。認(rèn)知障礙出現(xiàn)早，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，涉及思維、注意、記憶和執(zhí)行等方面，嚴(yán)重影響患者的社會(huì)功能和生活質(zhì)量。然而針對(duì)**分裂癥認(rèn)知障礙，目前尚無(wú)任何治療藥物，在研藥物也極其有限。目前認(rèn)為，N-甲基-D-天冬氨酸受體（NMDA-R）功能低下是**分裂癥認(rèn)知障礙的原因。勃林格殷格翰研發(fā)的BI425809是一款甘氨酸轉(zhuǎn)運(yùn)體1（GlyT1）抑制劑，通過(guò)抑制NMDA-R的功能減退起到治療作用，從而改善**分裂癥認(rèn)知障礙。今年二月，BI425809積極的II期臨床研究數(shù)據(jù)已發(fā)表于權(quán)威雜志《柳葉刀**病學(xué)子刊》。目前BI425809正在開(kāi)展全球III期臨床試驗(yàn)，中國(guó)同步參與其中。

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