4月7日,麗珠醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日公司及全資附屬公司麗珠微球收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球歷經(jīng)6年研發(fā),是麗珠醫(yī)藥自主開發(fā)的高端長效微球制劑,首次提交臨床試驗(yàn)申請獲得受理的時(shí)間為2021年01月20日(受理號:CXHL2100048)。
公告顯示,本產(chǎn)品是每三月一次肌肉注射的一種促性腺激素釋放激素激動劑,適應(yīng)癥為局部晚期或轉(zhuǎn)移性前列腺癌的治療。相比普通曲普瑞林注射劑,具有起效時(shí)間長,減少用藥次數(shù)特點(diǎn),可減輕患者痛苦和用藥負(fù)擔(dān),提高用藥耐受性和可及性。
合作咨詢
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com