2021年4月1日,CSOFT華也生命科學將市場研究和業(yè)務發(fā)展中心設立在上海,為華東地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)日益增長的溝通需求提供進一步支持。這是CSOFT華也生命科學自去年在深圳坪山落戶后的又一次擴張。
作為醫(yī)學翻譯和市場準入咨詢領(lǐng)域的領(lǐng)導者,CSOFT華也生命科學致力于為醫(yī)療產(chǎn)品生命周期的所有階段(從臨床前到上市后)提供端對端的本地化服務,包括市場準入咨詢、醫(yī)學寫作以及CTD/eCTD提交等。CSOFT華也生命科學的運營符合ISO 17100標準,并通過了ISO 9001和ISO 13485認證,能確保所有的解決方案都符合全球監(jiān)管部門提交文件的嚴格要求。
CSOFT華也生命科學在滬新辦公室位于靜安嘉里中心3座,距離上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地張江開發(fā)區(qū)直線距離僅為15公里,園區(qū)內(nèi)有600多家生命科學企業(yè),年創(chuàng)收約130億美元,占上海醫(yī)藥行業(yè)總量的30.4%。在全球醫(yī)療技術(shù)競爭日益激烈的環(huán)境下,中國目前形成的環(huán)渤海、長三角和粵港澳大灣區(qū)三大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群正是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)互助互補,蓬勃發(fā)展的重要戰(zhàn)略布局。
全球排名前10位的制藥企業(yè)中有8家位于張江和蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,再加上眾多專注于藥物研究和臨床試驗的中國創(chuàng)新型生物技術(shù)公司,CSOFT華也生命科學的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官葉雪泥女士表示,該地區(qū)是“創(chuàng)新與合作的理想地點”。
此次擴張將進一步推進CSOFT華也生命科學與阿斯利康、諾華、輝瑞、禮來、羅氏、安進和強生等在內(nèi)的全球制藥集團合作,同時也能為業(yè)務增長期間的人才庫增添新的力量。
另外,CSOFT華也生命科學將參加于美國東部時間4月9日上午11點由Xtalks主辦的關(guān)于2021年歐盟MDR生效后監(jiān)管變化的網(wǎng)絡研討會,屆時將通過《亞洲醫(yī)療設備市場概述和監(jiān)管環(huán)境》白皮書,對歐盟新指令下監(jiān)管領(lǐng)域的跨境準入條件進行詳細解讀。此后,CSOFT華也生命科學在上海的市場研究和業(yè)務發(fā)展中心將為華東地區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)提供全面的市場準入解決方案,進一步促進全球和區(qū)域業(yè)務發(fā)展。
“到目前為止,CSOFT華也生命科學2021年第一季度的業(yè)務活動大約是預期的兩倍,為了支持客戶的增長,接下來我們將會把團隊建設作為工作的重點之一。”CSOFT華也國際全球運營與戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系副總裁Diego Leva說。“上海作為一個國際化大都市,匯聚了全中國各類優(yōu)秀人才,能讓我們建立起一個專業(yè)的咨詢服務團隊。”
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