醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)工作在整個醫(yī)療體系建設(shè)當(dāng)中十分重要，而我國醫(yī)藥工程體系誕生于2008年，相比于其他行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立起步較晚。隨著我國醫(yī)療事業(yè)的不斷進(jìn)步，在完善醫(yī)療體系的同時(shí)，國家也加大了對醫(yī)藥工程建設(shè)項(xiàng)目的重視程度，醫(yī)藥工程項(xiàng)目得到了進(jìn)一步規(guī)范，并根據(jù)我國醫(yī)藥工程發(fā)展的現(xiàn)狀，建立了相應(yīng)的管理準(zhǔn)則和規(guī)范，為應(yīng)對醫(yī)藥工程發(fā)展機(jī)遇和挑戰(zhàn)提供了依據(jù)。
下面就跟著P-MEC醬一起來回顧下
醫(yī)藥工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)大事記吧！
2005年
建設(shè)部發(fā)布“關(guān)于印發(fā)《2005年工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制訂、修訂計(jì)劃（第二批）》”的通知，首次將《工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)體系（醫(yī)藥工程部分）》和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》列入國家標(biāo)準(zhǔn)編制計(jì)劃。
2008年11月
建設(shè)部頒布《中華人民共和國工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)體系(醫(yī)藥工程部分》。我國有了完整的醫(yī)藥工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)體系，走出了醫(yī)藥工程建設(shè)“無標(biāo)準(zhǔn)和無規(guī)范法可依”的年代，為保證醫(yī)藥工程建設(shè)這一特殊性強(qiáng)且綜合性明顯的建設(shè)領(lǐng)域安全穩(wěn)定發(fā)展起到了保駕護(hù)航作用，也為我國醫(yī)藥產(chǎn)品國際化提供了硬件設(shè)施的保障，開辟了國家醫(yī)藥工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的新紀(jì)元。
2009年6月
首部醫(yī)藥工程建設(shè)國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》頒布實(shí)施，為醫(yī)藥工業(yè)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的制訂、修訂工作開了一個好頭。
2014-2016年
《醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》、《醫(yī)藥工程基本術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)藥工程建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)文件編制標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理設(shè)施工程技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)藥工業(yè)總圖運(yùn)輸設(shè)計(jì)規(guī)范》、《醫(yī)藥工業(yè)倉儲工程設(shè)計(jì)規(guī)范》、《中藥藥品生產(chǎn)廠工程技術(shù)規(guī)范》 、《醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)工程術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)范》、《醫(yī)藥工程安全風(fēng)險(xiǎn)評估技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》相繼實(shí)施。
2017年
《醫(yī)藥生產(chǎn)工程項(xiàng)目規(guī)范》、《醫(yī)藥研發(fā)工程項(xiàng)目規(guī)范》、《醫(yī)藥倉儲工程項(xiàng)目規(guī)范》、《醫(yī)藥生產(chǎn)用水系統(tǒng)通用規(guī)范》、《醫(yī)藥生產(chǎn)用氣系統(tǒng)通用規(guī)范》納入工程建設(shè)規(guī)范研編工作。醫(yī)藥工程建設(shè)制定全文強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，逐步用全文強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)取代現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中分散的強(qiáng)制性條文的工作正式啟動。
2019年3月
《醫(yī)藥工藝用氣系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》實(shí)施。修編版 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》（GB 50457-2019）發(fā)布，是我國醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)領(lǐng)域目前主要的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，適用于新建、改建和擴(kuò)建的醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房。
2020年6月
《醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)能耗標(biāo)準(zhǔn)》實(shí)施。
*以上內(nèi)容根據(jù)中國醫(yī)藥工程協(xié)會資料整理
雖然我國的醫(yī)藥工程建設(shè)制度體系仍然不夠完善，但是在醫(yī)藥發(fā)展的過程中，相關(guān)部門正積極地借鑒國外先進(jìn)的醫(yī)藥工程建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，持續(xù)地完善發(fā)展制度，不斷深化潔凈、能耗、環(huán)境、安全等設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，以推動我國醫(yī)藥事業(yè)長久有序的發(fā)展。
醫(yī)藥行業(yè)新政法規(guī)的變化在逐步改變著中國制藥業(yè)的生態(tài)結(jié)構(gòu)。為了更好地適應(yīng)行業(yè)發(fā)展，助力醫(yī)藥設(shè)備與工程企業(yè)迎接進(jìn)一步的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，2021年12月16-18日 “制藥環(huán)保與潔凈技術(shù)展（EP & Clean Tech China 2021）”將攜手“姑蘇、中春建設(shè)、聯(lián)合琺瑪、藍(lán)必盛、蘇凈、美埃、亞泰、協(xié)多利、華凈”等百余家潔凈和環(huán)保產(chǎn)品生產(chǎn)商集結(jié)上海新國際博覽中心W3館，向來自海內(nèi)外2000+制藥企業(yè)及1000+制藥生產(chǎn)設(shè)備企業(yè)展示節(jié)能減排優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品與工程設(shè)計(jì)解決方案。
EP & Clean Tech China 2021將是潔凈和環(huán)保產(chǎn)品生產(chǎn)商向70,000+人次專業(yè)制藥領(lǐng)域觀眾彰顯國際水準(zhǔn)和品牌價(jià)值的拓客絕 佳空間，期待您的加入！
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