國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《長(zhǎng)期處方管理規(guī)范》

       4月1日，國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《長(zhǎng)期處方管理規(guī)范（試行 征求意見(jiàn)稿）》（下稱《意見(jiàn)稿》）。為規(guī)范長(zhǎng)期處方管理，推進(jìn)分級(jí)診療，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，保障慢性病患者的長(zhǎng)期用藥需求，國(guó)家衛(wèi)生健康委組織起草了該份意見(jiàn)稿。意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2021年5月1日。

       原文如下：

       長(zhǎng)期處方管理規(guī)范

       （試行  征求意見(jiàn)稿）

       第一章總則

       第一條  規(guī)范長(zhǎng)期處方管理，推進(jìn)分級(jí)診療，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《**藥品和**藥品管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。

       第二條  本規(guī)范所稱長(zhǎng)期處方是指具備條件的醫(yī)師按照規(guī)定，對(duì)符合條件的慢性病患者開(kāi)具的處方用量適當(dāng)增加的處方。

       第三條  長(zhǎng)期處方適用于臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長(zhǎng)期藥物治療的慢性病患者。

       第四條  治療慢性病的一般常用藥品可用于長(zhǎng)期處方。醫(yī)療用** 藥品、** 藥品、易制毒 藥品、**藥品、**藥品、生物制劑、抗菌藥物（治療結(jié)核等慢性細(xì)菌真菌感染性疾病的藥物除外），以及對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品不得用于長(zhǎng)期處方。

       第五條  地方衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況，制定長(zhǎng)期處方適用疾病病種及長(zhǎng)期處方用藥藥品目錄。

       第六條  本規(guī)范適用于全國(guó)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的長(zhǎng)期處方管理工作。

       鼓勵(lì)由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)具長(zhǎng)期處方，不適宜在基層治療的慢性病長(zhǎng)期處方應(yīng)當(dāng)由二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具。

       第七條  國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全國(guó)長(zhǎng)期處方的監(jiān)督管理工作。

       縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)長(zhǎng)期處方的監(jiān)督管理工作。

       第二章  組織管理

       第八條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行本機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期處方管理的主體責(zé)任，建立健全本機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期處方管理工作制度，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，滿足患者用藥需求。

       第九條  開(kāi)具長(zhǎng)期處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)配備具有評(píng)估患者病情能力的醫(yī)師、能夠?qū)徍苏{(diào)劑長(zhǎng)期處方的藥師以及相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施等條件。

       基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不具備相應(yīng)條件的，可以通過(guò)遠(yuǎn)程醫(yī)療等途經(jīng)在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)具備條件的上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下開(kāi)具。

       第十條  根據(jù)患者診療需要，長(zhǎng)期處方的處方量一般在4周內(nèi)，有條件的地區(qū)可根據(jù)慢性病特點(diǎn)適當(dāng)延長(zhǎng)，最長(zhǎng)不超過(guò)12周。

       超過(guò)4周的長(zhǎng)期處方，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格評(píng)估，強(qiáng)化患者教育，并在病歷中記錄，患者簽字確認(rèn)。

       第十一條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生健康行政部門(mén)制定的長(zhǎng)期處方適用疾病病種及長(zhǎng)期處方用藥藥品目錄，為符合條件的患者提供長(zhǎng)期處方服務(wù)。

       第十二條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具長(zhǎng)期處方，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇國(guó)家基本藥物，國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品以及國(guó)家醫(yī)保目錄藥品。

       第十三條  基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)長(zhǎng)期處方用藥目錄中藥品的配備，確?；颊唛L(zhǎng)期用藥可及、穩(wěn)定。

       第三章  長(zhǎng)期處方開(kāi)具與終止

       第十四條  對(duì)提出長(zhǎng)期處方申請(qǐng)的患者，醫(yī)師必須親自診查并對(duì)其是否符合長(zhǎng)期處方條件作出判斷。

       醫(yī)師在診療活動(dòng)中，可以向符合條件的患者主動(dòng)提出長(zhǎng)期處方建議。

       第十五條  醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明使用長(zhǎng)期處方的注意事項(xiàng)，并由其自愿選擇是否使用；對(duì)不符合條件的患者，應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明原因。

       第十六條  首次開(kāi)具長(zhǎng)期處方前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)對(duì)患者的既往史、現(xiàn)病史、用藥方案、依從性、病情控制情況等進(jìn)行全面評(píng)估，在確定當(dāng)前用藥方案安全、有效、穩(wěn)定的情況下，方可為患者開(kāi)具長(zhǎng)期處方。首次開(kāi)具長(zhǎng)期處方，應(yīng)當(dāng)在患者病歷中詳細(xì)記錄有關(guān)信息。

       第十七條  原則上，首次長(zhǎng)期處方應(yīng)當(dāng)由二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有與疾病相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)具，或由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)具。再次開(kāi)具長(zhǎng)期處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)由二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)疾病相關(guān)專業(yè)醫(yī)師，或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具。鼓勵(lì)患者通過(guò)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)簽約家庭醫(yī)生開(kāi)具長(zhǎng)期處方。

       邊遠(yuǎn)地區(qū)或條件不具備的地區(qū)可適當(dāng)放寬要求，具體要求由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)根據(jù)實(shí)際情況另行規(guī)定。

       第十八條  醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病歷信息中的首次開(kāi)具的長(zhǎng)期處方信息和健康檔案，對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估。經(jīng)評(píng)估認(rèn)為患者病情穩(wěn)定并達(dá)到長(zhǎng)期用藥管理目標(biāo)的，可以再次開(kāi)具長(zhǎng)期處方；不符合條件的，終止使用長(zhǎng)期處方。停用后再次使用長(zhǎng)期處方的，應(yīng)當(dāng)按照首次開(kāi)具長(zhǎng)期處方進(jìn)行管理。

       第十九條  出現(xiàn)以下情況,需要重新評(píng)估患者病情,判斷是否終止長(zhǎng)期處方：

       （一）患者長(zhǎng)期用藥管理未達(dá)預(yù)期目標(biāo)；

       （二）罹患其他疾病需其他藥物治療；

       （三）患者因任何原因住院治療；

       （四）其他需要終止長(zhǎng)期處方的情況。

       第二十條  開(kāi)具長(zhǎng)期處方的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與上級(jí)醫(yī)院要做好銜接，通過(guò)信息化手段等方式建立患者處方信息共享和流轉(zhuǎn)機(jī)制。

       第二十一條  長(zhǎng)期處方樣式、內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《處方管理辦法》中普通處方管理的要求。

       第四章  長(zhǎng)期處方調(diào)劑

       第二十二條  醫(yī)師開(kāi)具長(zhǎng)期處方后，患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者社會(huì)零售藥店進(jìn)行調(diào)劑取藥。

       第二十三條  藥師對(duì)長(zhǎng)期處方進(jìn)行審核，并對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)和用藥教育，發(fā)放用藥教育材料。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不具備條件的，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)聯(lián)體內(nèi)上級(jí)醫(yī)院的藥師通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程進(jìn)行處方審核或提供用藥指導(dǎo)服務(wù)。

       第二十四條  藥師在審核長(zhǎng)期處方、提供咨詢服務(wù)、調(diào)劑藥品工作時(shí)，如發(fā)現(xiàn)藥物治療相關(guān)問(wèn)題或患者存在用藥安全隱患，需要進(jìn)行長(zhǎng)期處方調(diào)整、藥物重整等干預(yù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即與醫(yī)師溝通進(jìn)行處理。

       第二十五條  長(zhǎng)期處方藥品原則上由患者本人領(lǐng)取。特殊情況下，因行動(dòng)不便等原因，可由熟悉患者基本情況的人員，持本人及患者有效身份證件代為領(lǐng)取。

       第五章 長(zhǎng)期處方用藥管理

       第二十六條  基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機(jī)構(gòu)開(kāi)具的長(zhǎng)期處方信息納入患者健康檔案，詳細(xì)記錄患者診療和用藥記錄。家庭醫(yī)生團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行定期隨訪管理，對(duì)患者病情變化、用藥依從性和藥物不良反應(yīng)等進(jìn)行評(píng)估，必要時(shí)及時(shí)調(diào)整或終止長(zhǎng)期處方。

       第二十七條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立安全用藥監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度。發(fā)生藥品嚴(yán)重不良事件后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，立即向醫(yī)務(wù)和藥學(xué)部門(mén)報(bào)告，做好觀察與記錄。按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門(mén)報(bào)告藥品不良反應(yīng)等信息。

       第二十八條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)使用長(zhǎng)期處方患者的用藥教育，使其增加合理用藥知識(shí)，提高自我用藥管理能力和用藥依從性，并告知患者在用藥過(guò)程中出現(xiàn)任何不適，應(yīng)當(dāng)及時(shí)就診。

       第二十九條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)使用長(zhǎng)期處方患者對(duì)藥物治療效果指標(biāo)進(jìn)行自我監(jiān)測(cè)和作好記錄。鼓勵(lì)使用穿戴設(shè)備，提高藥物治療效果指標(biāo)監(jiān)測(cè)的信息化水平。在保障數(shù)據(jù)和隱私安全的前提下，可以探索通過(guò)接入互聯(lián)網(wǎng)的遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)設(shè)備開(kāi)展監(jiān)測(cè)。

       第三十條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)使用長(zhǎng)期處方患者，按照要求保存藥品，確保藥品質(zhì)量。

       第三十一條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將長(zhǎng)期處方患者的診療，納入醫(yī)療管理統(tǒng)籌安排，嚴(yán)格落實(shí)有關(guān)疾病診療規(guī)范要求，加強(qiáng)質(zhì)量控制和管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

       第三十二條  鼓勵(lì)有條件的地區(qū)通過(guò)開(kāi)設(shè)微信公眾號(hào)、患者客戶端等，方便患者查詢長(zhǎng)期處方信息、藥品用法用量、注意事項(xiàng)等。探索開(kāi)展長(zhǎng)期處方患者的用藥提醒、隨訪、用藥咨詢等服務(wù)。

       第六章  附則

       第三十三條  地方衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定轄區(qū)內(nèi)長(zhǎng)期處方管理實(shí)施細(xì)則后實(shí)施。

       第三十四條  基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，是指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、村衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、門(mén)診部和診所等。

       第三十五條  本規(guī)范自印發(fā)之日起施行。