在全國藥品集采中，國內(nèi)仿制藥企成為競標(biāo)主力，跨國藥企從最初的觀望到最近兩批集采的報(bào)價(jià)策略，態(tài)度似乎已經(jīng)明顯?；诰S護(hù)全球價(jià)格體系的考慮，多家跨國藥企選擇“撤退”，或者小幅度降價(jià)，降價(jià)的意愿不強(qiáng)烈。
流標(biāo)之后的原研藥將何去何從，每家藥企的選擇不盡相同。而為應(yīng)對中國醫(yī)藥環(huán)境的變化，不少企業(yè)也開始選擇主動轉(zhuǎn)型，迎接挑戰(zhàn)......
01 集采流標(biāo)的原研藥，“命運(yùn)”各異
近日，上海羅氏制藥有限公司將旗下卡培他濱片（商品名：希羅達(dá)）和鹽酸厄洛替尼片（商品名：特羅凱）在中國大陸地區(qū)的市場推廣權(quán)授予百洋醫(yī)藥。2020年，希羅達(dá)和特羅凱在華銷售額分別在15億和1億左右，兩款腫瘤藥的市場已經(jīng)較為成熟。
卡培他濱片為第三批國采品種之一，在競標(biāo)中羅氏給出的報(bào)價(jià)為264.25元，超過最高限價(jià)。當(dāng)天競標(biāo)里齊魯?shù)目ㄅ嗨麨I——卓倫從89.52降到27.6元；恒瑞的卡培他濱——艾濱從92.4元降到40.55元，卡培他濱片最終由齊魯和恒瑞奪得。
當(dāng)前全國藥品帶量采購已經(jīng)進(jìn)行到第四批，第五批也即將到來。不過隨著帶量采購的配套措施，例如掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動等，即便是在集采當(dāng)中沒有大降價(jià)的藥品也得主動迎接降價(jià)。諸如羅氏等在集采當(dāng)中落標(biāo)的產(chǎn)品，憑借著早年間打下的市場基礎(chǔ)，或還可在集采之外的市場擴(kuò)大份額。
值得關(guān)注的是，在2019年和2020年，安斯泰來也曾先后將旗下鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊（商品名：哈樂）和非布司他片（商品名：菲布力）交給第三方商業(yè)化平臺，將產(chǎn)品進(jìn)一步覆蓋到零售終端。在集采之后，跨國藥企尤其是集采當(dāng)中撤退的企業(yè)，轉(zhuǎn)向院外市場的策略逐漸成為趨勢。
無獨(dú)有偶，就在不久前，禮來中國對內(nèi)宣布調(diào)整恩格列凈（商品名：歐唐靜）銷售及區(qū)域市場團(tuán)隊(duì)，以及鹽酸度洛西?。ㄉ唐访盒腊龠_(dá)）、他達(dá)拉非（商品名：希愛力）、特立帕肽注射液（商品名：復(fù)泰奧）混線銷售團(tuán)隊(duì)（CCO混線團(tuán)隊(duì)）。其中，禮來糖尿病聯(lián)盟事業(yè)部調(diào)整業(yè)務(wù)模式，聚焦核心成熟市場，專注高潛成熟區(qū)域，為已有該產(chǎn)品使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生及糖尿病患者提供服務(wù)。歐唐靜團(tuán)隊(duì)將根據(jù)轄區(qū)內(nèi)目標(biāo)醫(yī)院準(zhǔn)入情況，優(yōu)先保留相應(yīng)崗位及人員。
據(jù)報(bào)道，禮來的糖尿病產(chǎn)品事業(yè)部也迎來新的副總裁。原副總裁陳軍因?yàn)閭€(gè)人原因離開，2021年4月1日起，禮來老將蔣逸飛將擔(dān)任新的糖尿病產(chǎn)品事業(yè)部副總裁。
禮來此番調(diào)整的產(chǎn)品線當(dāng)中不乏進(jìn)入集采的品種，例如歐唐靜和希愛力。在第四批國采當(dāng)中，在恩格列凈競標(biāo)中，科倫、豪森、正大天晴、萬邦生化這4家仿制藥以近50%的降幅成功中標(biāo)；在第二批國采當(dāng)中，他達(dá)拉非中標(biāo)企業(yè)為長春海悅和天士力帝益，禮來等出局...
而近日，第一三共也傳出計(jì)劃將心血管、抗感染、呼吸鎮(zhèn)痛線合并，具體合并日程未公布。此次合并的主要原因也是因?yàn)楹粑?zhèn)痛線樂松片和抗感染產(chǎn)品線可樂必妥片進(jìn)入了第四批國采。
為應(yīng)對市場競爭變化，百時(shí)美施貴寶在相關(guān)產(chǎn)品上則是采取了更“狠”的策略。今年3月初，中美上海施貴寶制藥有限公司主動申請注銷12種產(chǎn)品，其中包括第三批和第二批國采品種卡托普利片和頭孢拉定膠囊。
02 未雨綢繆，MNC成熟產(chǎn)品線密集調(diào)整
即便是非集采的品種，在面對中國醫(yī)藥市場的變化，跨國藥企們也開始率先做選擇，出讓推廣權(quán)、合并產(chǎn)品線、裁員...
鹽酸厄洛替尼片曾是羅氏旗下明星產(chǎn)品。隨著各國專利陸續(xù)屆滿，其市場份額逐年萎縮。PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫顯示，2018年厄洛替尼在樣本醫(yī)院內(nèi)的用藥金額逐年下滑，已被同時(shí)期上市的吉非替尼、?？颂婺崴s超。而國內(nèi)首仿藥的兩個(gè)規(guī)格，2020年在云南的掛網(wǎng)價(jià)格為497元/盒和994元/盒，價(jià)格僅為醫(yī)保談判后的原研藥的一半。由于國內(nèi)仿制藥的進(jìn)入，厄洛替尼的價(jià)格也在大幅度降低。
經(jīng)過綜合考量，羅氏今年還逐步停止了旗下抗生素藥物羅氏芬的市場推廣工作；而也在前不久，禮來也與三生制藥及其附屬公司正式停止合作推廣優(yōu)泌林系列產(chǎn)品及優(yōu)泌林預(yù)充系列產(chǎn)品...我國明確將持續(xù)推進(jìn)藥品耗材國家集采，并且醫(yī)保談判等政策也會繼續(xù)深入，未來仿制藥、成熟原研藥品降價(jià)將是大勢所趨，針對市場競爭充分且患者具有可替代選擇的成熟產(chǎn)品，企業(yè)“未雨綢繆”調(diào)整策略，興許還能有轉(zhuǎn)機(jī)。
同時(shí)另一個(gè)趨勢也在顯現(xiàn)，跨國藥企仍在維護(hù)的成熟市場中，會更加注重患者管理與服務(wù)，進(jìn)行品牌賦能。而不僅僅是賣產(chǎn)品而已。
此外，據(jù)新浪醫(yī)藥了解，羅氏也在將普藥和特藥事業(yè)部從過去的以產(chǎn)品線（如驍悉、雅美羅、羅蓋全等）為主的業(yè)務(wù)模式，轉(zhuǎn)向疾病領(lǐng)域與區(qū)域負(fù)責(zé)相結(jié)合的更加靈活的“新管線”業(yè)務(wù)模式。普藥和特藥事業(yè)部將成立免疫治療領(lǐng)域、抗感染治療領(lǐng)域、骨質(zhì)疏松治療領(lǐng)域、以及神經(jīng)疾病治療領(lǐng)域等四個(gè)管線。
不過，合并產(chǎn)品線的推廣案例也并非一番風(fēng)順。在2020年底，禮來為了業(yè)務(wù)順利過渡及探索不確定性，為欣百達(dá)、希愛力、復(fù)泰奧三個(gè)產(chǎn)品設(shè)立CCO混線團(tuán)隊(duì)。隨后又基于今年的業(yè)務(wù)計(jì)劃和個(gè)產(chǎn)品內(nèi)外部變化的明確，取消了這個(gè)CCO混線團(tuán)隊(duì)。
我國持續(xù)深化的醫(yī)藥改革正在給醫(yī)藥市場帶來深刻的變化。一方面國家鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新、加速新藥的審批和上市；另一方面國家通過醫(yī)保談判、帶量采購，以及規(guī)范醫(yī)藥銷售等政策，希望切實(shí)降低醫(yī)藥在醫(yī)療支出中的占比。
可以看到的是，傳統(tǒng)的業(yè)務(wù)模式難以適應(yīng)當(dāng)今的中國醫(yī)藥市場環(huán)境。在一系列醫(yī)藥政策落地之后，跨國藥企們在中國藥品開發(fā)及推廣銷售策略已逐漸開始轉(zhuǎn)型，并同時(shí)加碼創(chuàng)新藥品開發(fā)投入，藥企們正迫切尋求內(nèi)外部戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。
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