Tarsus Pharmaceuticals 與聯(lián)拓生物宣布建立戰(zhàn)略合作，攜手在大中華區(qū)對用于治療蠕形螨瞼緣炎和瞼板腺功能障礙的TP-03進行開發(fā)和商業(yè)化

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來源：CPhI制藥在線

2022-08-16

作為全球第二大醫(yī)療市場，中國約有4000萬蠕形螨瞼緣炎患者和7000萬瞼板腺功能障礙患者，本次合作將為這些患者帶來更多獲得 TP-03 的治療機會。

Tarsus Pharmaceuticals（納斯達克交易代碼：TARS）是一家處于臨床后期開發(fā)階段的生物制藥公司，聯(lián)拓生物（LianBio）是一家專注于為中國和亞洲主要市場的患者帶來顛覆性藥物的生物制藥公司。二者于3月29日宣布建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，攜手在大中華區(qū)（中國大陸以及港澳臺地區(qū)）對TP-03進行開發(fā)和商業(yè)化。TP-03是一種在研的首創(chuàng)療法，用于治療蠕形螨瞼緣炎和瞼板腺功能障礙（MGD）。這兩種眼科疾病擁有巨大的未滿足治療需求。

作為戰(zhàn)略合作關(guān)系的一部分，聯(lián)拓生物將獲得在大中華區(qū)對TP-03進行開發(fā)及商業(yè)化的獨家授權(quán)，Tarsus將獲得1500萬美元的首付款，及最高可達1.85億美元的開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，包括于2021年6月30日前獲得1000萬美元，以及在未來12個月內(nèi)因預(yù)期的近期臨床里程碑事件而獲得4500萬美元。根據(jù)TP-03在大中華區(qū)的銷售情況，Tarsus還可獲得低兩位數(shù)的分層銷售分成，并將獲得聯(lián)拓生物眼科業(yè)務(wù)的少數(shù)股權(quán)，該股權(quán)將于Tarsus實現(xiàn)特定開發(fā)和商業(yè)化里程碑事件后歸屬于Tarsus。Tarsus計劃將此次非稀釋性資金投入開發(fā)治療蠕形螨瞼緣炎和瞼板腺功能障礙的TP-03產(chǎn)品以及其他優(yōu)勢產(chǎn)品管線，包括用于治療紅斑痤瘡、萊姆病和瘧疾等具有大量未滿足臨床治療需求的TP-04和TP-05項目。

“我們很高興能與聯(lián)拓生物達成合作，將TP-03提供給中國患者。通過本次合作，我們能夠繼續(xù)推進公司使命——從眼部護理開始，為有需要的患者帶來顛覆性的治療方案。”Tarsus 首席執(zhí)行官 Bobak Azamian博士表示：“憑借經(jīng)驗豐富的團隊和不斷增長的產(chǎn)品管線，我們相信聯(lián)拓生物完全有能力將TP-03在大中華區(qū)成功實現(xiàn)商業(yè)化。作為一家全球企業(yè)，我們期待著進入中國這一全球第二大醫(yī)療市場，為廣大急需治療蠕形螨瞼緣炎和瞼板腺功能障礙的患者提供治療。”

“據(jù)估計，在中國有超過1億的蠕形螨瞼緣炎和瞼板腺功能障礙患者，而同時，TP-03的四項2期臨床試驗不斷產(chǎn)生令人信服的數(shù)據(jù)?；诖?，我們瞄準了TP-03，選擇將其作為聯(lián)拓生物眼科業(yè)務(wù)的基石產(chǎn)品。”Perceptive Advisors董事總經(jīng)理兼聯(lián)拓生物執(zhí)行主席Konstantin Poukalov先生表示，“我們將繼續(xù)專注于能夠為缺乏治療的患者提升生活質(zhì)量的創(chuàng)新型藥物，不斷加強聯(lián)拓生物的產(chǎn)品管線。通過與Tarsus的合作，我們將進一步在大中華區(qū)涉足更多治療需求遠未得到滿足的醫(yī)療新領(lǐng)域。”

關(guān)于TP-03

TP-03（0.25%洛替拉納滴眼液）是一種新型研究性藥物，用于治療和根除蠕形螨。TP-03是昆蟲和蛛形綱動物y-氨基丁酸門控氯通道（GABA-Cl）的一種強效的非競爭性拮抗劑，具有高度親脂性，可促進螨蟲所在毛囊中油脂的吸收。Tarsus已經(jīng)完成了四項TP-03治療蠕形螨瞼緣炎的2期臨床試驗，所有試驗均達到各自終點，無明顯不良反應(yīng)，也無任何導(dǎo)致治療中斷的事件。目前正在Saturn-1的2b/3期關(guān)鍵臨床試驗中對TP-03進行評估。如果通過審批，TP-03將可以為全球數(shù)以百萬計患有蠕形螨瞼緣炎的患者提供治療。

關(guān)于蠕形螨瞼緣炎

瞼緣炎是一種常見眼部疾病，以眼瞼邊緣發(fā)炎、發(fā)紅和眼部刺激為特征。蠕形螨瞼緣炎是由人類最常見的體外寄生蟲——蠕形螨感染引起。在美國，約45%的瞼緣炎是由蠕形螨所引起，患者約達900萬例。但一項已發(fā)表的研究估計，每年至少有4500萬人到眼科診所就診，而Tarsus的內(nèi)部研究顯示，約58%的眼科診所患者有睫毛根部脂樣袖套狀鱗屑，這是蠕形螨感染的病理學(xué)標志。根據(jù)這兩個數(shù)據(jù)，蠕形螨瞼緣炎的患者數(shù)字實際可能高達約2500萬。對于蠕形螨瞼緣炎，目前尚無獲得FDA批準的治療方法。

關(guān)于瞼板腺功能障礙（MGD）

眼瞼中的瞼板腺分泌的脂質(zhì)構(gòu)成了眼睛的淚膜表層。瞼板腺功能障礙的特征之一是這些腺體被大量堵塞，引起淚膜的構(gòu)成改變從而導(dǎo)致眼睛刺激、炎癥和一系列眼表疾病。瞼板腺功能障礙是干眼癥的主要病因之一，目前尚無獲得批準的治療方法。瞼板腺功能障礙的臨床癥狀已被證明與一種蠕形螨，即皮脂蠕形螨的感染呈相關(guān)性。目前正在研究將TP-03作為一種潛在的治療方法，通過消滅皮脂蠕形螨來緩解瞼板腺功能障礙的一些關(guān)鍵要素。

關(guān)于Tarsus Pharmaceuticals公司

Tarsus Pharmaceuticals公司是一家專注于臨床后期開發(fā)階段的生物制藥公司。公司從眼部護理開始，應(yīng)用成熟的科學(xué)和新技術(shù)，為患者帶來顛覆性的治療方案。公司正在推進其產(chǎn)品管線，以解決包括眼部護理，皮膚病和傳染病預(yù)防在內(nèi)的多個治療領(lǐng)域中高度未滿足的治療需求。公司的主要候選產(chǎn)品TP-03是治療蠕形螨瞼緣炎的一種新型治療藥物，目前處于2b/3期。TP-03也被開發(fā)用于治療瞼板腺功能障礙。

關(guān)于聯(lián)拓生物

聯(lián)拓生物（LianBio）的使命是通過與全球領(lǐng) 先的生物制藥公司達成戰(zhàn)略合作關(guān)系，以高效的產(chǎn)品開發(fā)為中國和亞洲其他主要市場的患者提供最佳的科學(xué)性突破療法。通過與世界級合作伙伴在不同的治療領(lǐng)域和地域進行合作，聯(lián)拓生物建立了基于疾病相關(guān)性的產(chǎn)品管線，并通過轉(zhuǎn)化機制和精準療法來改善患者病情。

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