當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正進(jìn)入全面轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵階段，多部政策大力助推醫(yī)藥創(chuàng)新，臨床批件、新藥審批、進(jìn)醫(yī)保等不斷提速，越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥上市并且不斷與國(guó)際接軌。同時(shí)，資本市場(chǎng)也對(duì)致力于中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的企業(yè)敞開(kāi)懷抱。
在黨的十九大提出的實(shí)施“健康中國(guó)”的戰(zhàn)略引領(lǐng)下，我國(guó)實(shí)施的“新藥創(chuàng)制”重大專(zhuān)項(xiàng)在創(chuàng)新藥研發(fā)方面取得豐碩成果。不過(guò)，就目前而言，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的扶持政策還存在政策碎片化、管理分散化的問(wèn)題。
在今年兩會(huì)上，不少醫(yī)藥界代表為我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新建言獻(xiàn)策。其中，全國(guó)人大代表、華潤(rùn)集團(tuán)湖南工委書(shū)記丁小兵在提案中特別提到——建議扶持國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。
他指出，如何改善、優(yōu)化國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥生態(tài)環(huán)境，如何提升本土制藥企業(yè)自主創(chuàng)新積極性，將影響著未來(lái)十年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。
作為早期國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的代表，曾經(jīng)熱銷(xiāo)的降壓藥復(fù)方利血平氨苯蝶啶片（曾用名：北京降壓0號(hào)）就是一個(gè)很好的經(jīng)驗(yàn)案例。
高血壓是一種歷史久、流行廣、危害大的、影響人類(lèi)健康主要的慢性病，也是造成廣大人民群眾冠心病、腦血管病的主要危險(xiǎn)因素。國(guó)內(nèi)眾多患者因?yàn)楣ぷ?、年齡、生活習(xí)慣等原因用藥依從性較差，早期高血壓藥物一天多次服藥，每次3種-4種，血壓控制不理想。
上世紀(jì)七十年代初，北京朝陽(yáng)醫(yī)院大夫洪昭光（著名心血管病專(zhuān)家，曾任北京安貞醫(yī)院副院長(zhǎng)）在華羅庚教授的“運(yùn)籌學(xué)優(yōu)選法”的啟發(fā)下，經(jīng)一年多反復(fù)、上百次的研發(fā)試驗(yàn)，研制出非常方便有效的“北京降壓0號(hào)”（商標(biāo)名：0號(hào)），每日一次，每次一片，大大改善了患者用藥依從性難的問(wèn)題。
0號(hào)由兩種利尿劑組合，均能降壓。一種排鉀，一種潴留鉀，其降壓作用互相協(xié)調(diào)，而副作用互相拮抗。還有兩種降壓藥物，一種使心率變快，一種使心率變慢。兩種合用，在有效降壓的同時(shí)，使心率保持正常。四種藥均有降壓作用，但其副作用均呈拮抗作用，因而成為降壓作用大而副作用少的優(yōu)選組合。
1970年，我國(guó)著名醫(yī)學(xué)家、 中國(guó)心外科奠基人之一、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長(zhǎng)吳英愷院士也深深被高血壓防治工作困擾。0號(hào)研發(fā)出來(lái)以后，在證實(shí)其治療高血壓有效后，吳英愷教授便直接寫(xiě)信推薦給原衛(wèi)生部，并在全國(guó)推廣應(yīng)用。1977年衛(wèi)生部將降壓0號(hào)列為群防群治的首選用藥，當(dāng)時(shí)的國(guó)有大型制藥廠(chǎng)—北京制藥廠(chǎng)（現(xiàn)為華潤(rùn)雙鶴）生產(chǎn)。
經(jīng)過(guò)40余年的臨床實(shí)踐，降壓藥0號(hào)深受廣大醫(yī)藥工作者好評(píng)。2016年，《復(fù)方利血平氨苯蝶啶片臨床應(yīng)用中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》發(fā)布，為臨床醫(yī)生在0號(hào)高血壓防治中的使用提供指導(dǎo)和幫助；2016年，《高血壓合理用藥指南（第2版）》發(fā)布，推薦0號(hào)作為基層常用降壓藥。0號(hào)受到多家國(guó)家級(jí)學(xué)術(shù)單位和國(guó)際WHO的肯定和推薦，推薦為基層高血壓患者可選擇的藥物治療方案之一。2017年由前國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委合理用藥專(zhuān)家委員會(huì)、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)高血壓專(zhuān)業(yè)委員會(huì)制定的《高血壓合理用藥指南（第2版）》中將0號(hào)作為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥列入，推薦等級(jí)為I類(lèi)推薦，A類(lèi)證據(jù)。在《中國(guó)高血壓防治指南2018年修訂版》、《國(guó)家基層高血壓防治管理指南》、《中國(guó)高血壓基層管理指南》等指南中均指出0號(hào)降壓療效確切，安全性有保障，治療依從性高，適合基層使用。2019年，世界衛(wèi)生組織（WHO）推行了HEARTS項(xiàng)目，在全世界范圍內(nèi)廣大基層地區(qū)倡導(dǎo)基于證據(jù)的簡(jiǎn)單標(biāo)準(zhǔn)的臨床治療路徑，0號(hào)是WHO推薦的六種治療路徑之一。
而且在社區(qū)人群中，在降壓效果相同的情況下，0號(hào)的價(jià)格合理，性?xún)r(jià)比較高。該藥依靠簡(jiǎn)（組方合理，作用路徑短）、便（方便服用，依從性好）、驗(yàn)（歷經(jīng)多次循證證據(jù)和40年臨床檢驗(yàn)）、廉（價(jià)格合理，適合國(guó)人）的四大優(yōu)點(diǎn)受到了廣大患者的歡迎。在全國(guó)基層調(diào)查中，其使用量占各高血壓藥物的較大比重。曾被“生命時(shí)報(bào)”推選為“最受百姓歡迎”藥品。降壓藥0號(hào)從當(dāng)年的一年1000萬(wàn)片，到現(xiàn)在一年10億多片，造福了無(wú)數(shù)高血壓患者。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2019年中國(guó)城市零售藥店化學(xué)藥抗高血壓藥品牌競(jìng)爭(zhēng)格局里，TOP10品牌有8個(gè)為外資品牌，2個(gè)為國(guó)產(chǎn)品牌，其中一款便是華潤(rùn)雙鶴的復(fù)方利血平氨苯蝶啶片?？梢钥吹?，在當(dāng)前高血壓治療藥物當(dāng)中，0號(hào)依然占據(jù)有重要的市場(chǎng)份額。
基于早期國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)，以及目前我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)階段的實(shí)際情況。回顧過(guò)往，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。與時(shí)俱進(jìn)，鼎故革新。在兩會(huì)期間遞交的諸多醫(yī)藥提案中，丁小兵的建議也引起了很多人關(guān)注。
在扶持國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥方面，丁小兵指出，應(yīng)加快構(gòu)建以企業(yè)為主體的產(chǎn)學(xué)研一體化創(chuàng)新機(jī)制，搭建“企業(yè)—高校—科研機(jī)構(gòu)”緊密合作模式，優(yōu)化醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)資源配置，不斷改善國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新的人才環(huán)境，打造高端創(chuàng)新人才梯隊(duì)，加大對(duì)前沿領(lǐng)域?qū)W術(shù)帶頭人、學(xué)術(shù)骨干、技術(shù)帶頭人，尤其是35歲以下青年醫(yī)藥創(chuàng)新人才的培養(yǎng)力度。
同時(shí)，加快創(chuàng)新治療藥物列入醫(yī)保目錄，將創(chuàng)新藥品優(yōu)先納入國(guó)家醫(yī)保目錄，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)保藥品目錄更新調(diào)整周期，完善醫(yī)保藥品目錄遴選的科學(xué)評(píng)價(jià)機(jī)制，深化審批制度改革，對(duì)創(chuàng)新藥進(jìn)行優(yōu)先評(píng)審，改革藥物臨床試驗(yàn)管理模式，有條件地批準(zhǔn)創(chuàng)新藥。
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