進醫(yī)保就能上量？醫(yī)保談判藥品進院難困境亟待破解

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-03-25

如果算上2016年衛(wèi)計委發(fā)布的醫(yī)保談判產(chǎn)品，我國已經(jīng)啟動了5次醫(yī)保談判，通過談判進入醫(yī)保目錄的產(chǎn)品越來越多。

2016年共3個產(chǎn)品衛(wèi)計委談判成功，陸續(xù)增補進入各地醫(yī)保，2017年才正式進入醫(yī)保目錄；
2017年醫(yī)保談判成功36個產(chǎn)品；
2018年共17個腫瘤藥品醫(yī)保談判成功；
2019年醫(yī)保藥品目錄新增醫(yī)保談判成功70個。
2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果公布，162種獨家藥品參加了國家醫(yī)保談判，包括目錄外藥品138種和目錄內(nèi)藥品24種。共有119種談判成功，其中目錄外談判成功96種，目錄內(nèi)談判成功23種。

合計223個藥品曾通過醫(yī)保談判進入醫(yī)保目錄（含談判失敗續(xù)約產(chǎn)品）。

進入醫(yī)保談判的產(chǎn)品一般2年續(xù)一次約，這意味著兩年要降價一次。“以價換量”是促進國內(nèi)產(chǎn)品進入醫(yī)保談判目錄的最大動力。

從2016年到2018年三批醫(yī)保談判產(chǎn)品來看，談判成功的前三批醫(yī)保目錄共有2個產(chǎn)品達20億以上規(guī)模，進入醫(yī)保談判目錄第二年就有8個產(chǎn)品規(guī)模上20億。2017年目錄中的曲妥珠單抗更是從2016年的市場規(guī)模19.13億元增長到55.34億元，是三批醫(yī)保談判目錄中唯一超過50億元的產(chǎn)品。

這三批的產(chǎn)品2017年市場規(guī)模為284.75億元，2019年已經(jīng)高達563億元，市場規(guī)?；臼欠兜?。

當然，也不是2017年醫(yī)保目錄有三個產(chǎn)品在2019年銷售額未過億。2018年目錄（腫瘤藥物）在2019年就沒有產(chǎn)品未過億了。所以能不能過億主要還是要看藥品和所在生產(chǎn)廠家的市場營銷能力。但整體而言，進入醫(yī)保談判目錄是很有可能會市場大幅度增長的。

2019年新進入醫(yī)保談判目錄的70個產(chǎn)品，2018年銷售額在百萬以下的有36個，百萬到千萬的產(chǎn)品有11個。2019年銷售額在百萬以下的有22個，百萬到千萬的產(chǎn)品有10個。2019年新目錄正式啟動是在2020年，在2020年的特殊情況下，大部分醫(yī)院下半年才恢復(fù)正常，醫(yī)院藥事會啟動有限，從而影響了大部分藥品的開發(fā)。

2020年有可能大幅度增長的產(chǎn)品有信迪利單抗注射液、帕妥珠單抗注射液、鹽酸阿來替尼膠囊和硫培非格司亭注射液，市場規(guī)模有望上十億元。

2020年新增的醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品中，共有50個產(chǎn)品2019年市場規(guī)模未到百萬，12個產(chǎn)品在百萬到千萬之間，這些產(chǎn)品和上述的2019年目錄的32個未過千萬的產(chǎn)品，都要在2021年競爭醫(yī)院覆蓋。也就是說，共有94個產(chǎn)品在全國市場相對空白，從而要競爭醫(yī)院的藥事會。但實際上所有進入醫(yī)保談判目錄的產(chǎn)品都需要競爭未開發(fā)的醫(yī)院市場，這意味著2019年和2020年新增目錄的189個產(chǎn)品都要在2021年開發(fā)醫(yī)院。

對于現(xiàn)有的醫(yī)院來說，本身自己醫(yī)院的目錄基本是固定的，三甲醫(yī)院1500個品規(guī)目錄，二甲醫(yī)院1200個品規(guī)目錄，不可能一次性大幅度替換產(chǎn)品。而且衛(wèi)健委近期推行優(yōu)先使用基本藥物的任務(wù)，所以，醫(yī)院目前都是優(yōu)先選擇基本藥物目錄的藥品上藥事會進院的。

2019年和2020年醫(yī)保談判目錄的產(chǎn)品基本沒有在2018年的基本藥物目錄里面，這意味著醫(yī)保談判目錄想要進醫(yī)院終端，要先進入基本藥物目錄。但是醫(yī)保談判的產(chǎn)品通常都是價格較貴和獨家的特藥，不屬于?；镜幕A(chǔ)藥物。而且基本藥物目錄過往是優(yōu)先選擇多家的藥物，大部分醫(yī)保談判的產(chǎn)品都不適合。這也導(dǎo)致了醫(yī)保談判目錄的藥物進院難的困境。

此外，如果像前三批的藥品平均每個產(chǎn)品10億元來計算，2019年和2020年醫(yī)保談判目錄的藥物理論上可以過1890億元。這對于醫(yī)院還有醫(yī)保來說，是非常高的數(shù)據(jù)，醫(yī)院的醫(yī)保額度是有限的，醫(yī)院非?？赡苤贿x擇個別的臨床必需且患者數(shù)較多的產(chǎn)品納入醫(yī)院采購。這也是導(dǎo)致醫(yī)保談判產(chǎn)品入醫(yī)院難的原因。

值得注意的是2019年和2020年，國內(nèi)的PD-1產(chǎn)品基本都進入了醫(yī)保談判目錄，這些產(chǎn)品在大幅度降價后會否依然能夠以價換量是業(yè)界所關(guān)注的。

醫(yī)保談判目錄執(zhí)行后，醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品市場規(guī)模增長過快，是不是應(yīng)該在一個臨界的規(guī)模值后學(xué)習其它國家的政策，藥企要讓利還是再降價可能會是醫(yī)保部門下一步要研究的。

醫(yī)保談判目錄的產(chǎn)品整體市場規(guī)模目前是用集中采購“騰籠換鳥”把仿制藥降價后的市場規(guī)模換來的，暫時不知道醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品規(guī)模的增長和全國各省500個產(chǎn)品集中帶量采購下降的規(guī)模相比哪個會更大。如果沒有商業(yè)保險（含城市險）的補充，預(yù)計醫(yī)保談判目錄的產(chǎn)品增長都會有難度，這對于未上市的新藥而言并不利好。

DRG/DIP制度的政策在2021年開始試點，醫(yī)保談判目錄的新藥如果不能進入對應(yīng)適應(yīng)癥的指南/臨床路徑，基本上也很難搶到市場。這意味著國內(nèi)新藥企業(yè)在臨床研發(fā)階段必須要考慮如何贏得醫(yī)保的報銷——如何在指南/臨床路徑上獲得位置——如何在適應(yīng)癥的綜合療法上獲得藥物經(jīng)濟學(xué)的支持，并且積極參與城市險的測算，才有可能不會出現(xiàn)藥品上市但市場盈利遙遙無期，最終高額的研發(fā)費用和臨床研究投入血本無歸的場面。

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