中國首個(gè)RET抑制劑基石藥業(yè)普拉替尼獲批

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-03-24

基石藥業(yè)今日對(duì)外宣布，NMPA已批準(zhǔn)普拉替尼膠囊上市申請(qǐng)，用于既往接受過含鉑化療的轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

根據(jù)公開資料顯示，該藥本次申請(qǐng)的適應(yīng)癥為既往接受過含鉑化療的RET基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。據(jù)悉，普拉替尼是中國首個(gè)獲批的RET抑制劑。

普拉替尼是一種強(qiáng)效、選擇性RET抑制劑，由Blueprint Medicines公司開發(fā)，商品名為GAVRETO?。美國FDA已批準(zhǔn)該款藥物分別用于治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法檢測(cè)證實(shí)為轉(zhuǎn)移性RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌的成年患者、需要系統(tǒng)治療的12歲及以上晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變甲狀腺髓樣癌成人和兒童患者，以及需要系統(tǒng)治療且**碘（如適用）難治的12歲及以上晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性甲狀腺癌成人和兒童患者?；帢I(yè)曾于2018年6月獲得了該產(chǎn)品在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化授權(quán)。

整理自：基石藥業(yè)官網(wǎng)

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