康恩貝：1mg規(guī)格非那雄胺片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-03-24

3月24日，康恩貝公告，近日，公司全資子公司杭州康恩貝收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于1mg規(guī)格非那雄胺片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

3月24日，康恩貝公告，近日，公司全資子公司杭州康恩貝收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于1mg規(guī)格非那雄胺片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。審批結(jié)論為該品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。1mg規(guī)格非那雄胺片主要用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā))。

米內(nèi)網(wǎng)終端數(shù)據(jù)顯示：相應(yīng)零售和醫(yī)療終端市場(chǎng) 2019 年非那雄胺總體規(guī)模為 18.71億元，主要為適用于良性前列腺增生等疾病治療的相關(guān)規(guī)格非那雄胺的銷(xiāo)售。醫(yī)療終端市場(chǎng) 2019 年 1mg 非那雄胺銷(xiāo)售額為 4,764 萬(wàn)元，同比增長(zhǎng) 7.73%。2019 年杭州康恩貝 1mg非那雄胺片銷(xiāo)售收入為 223.97 萬(wàn)元。截至目前，杭州康恩貝針對(duì) 1mg 規(guī)格非那雄胺片劑的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 373 萬(wàn)元。

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