記者 |金淼
編輯 |許悅
近期,拜耳宣布其前列腺癌治療新藥達(dá)羅他胺、氯化鐳[223Ra]注射液在中國聯(lián)合上市,這兩款藥物經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)分別用于治療有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者和治療伴癥狀性骨轉(zhuǎn)移且無已知內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。
前列腺癌是世界范圍內(nèi)男性第二大常見惡性腫瘤,也是男性癌癥相關(guān)死亡的第五大常見原因。
隨著中國人口老齡化的加劇,前列腺癌在中國男性中的發(fā)病率上升趨勢明顯,已位居男性發(fā)病的第六位。另據(jù)中國國家癌癥中心數(shù)據(jù)顯示,2015年中國前列腺癌的粗死亡率達(dá)到4.36/10萬,在所有男性惡性腫瘤死亡率中位列第七。
據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)顯示,2014至2018年,前列腺癌是中國主要癌癥類型中增長第二快的癌癥。前列腺癌藥物市場規(guī)模也從2014年的18億元增至2018年的40億元,年復(fù)合增長達(dá)到21.6%,預(yù)計(jì)到2028年可能增至326億元。
北京大學(xué)第一醫(yī)院周利群在接受包括界面新聞采訪時(shí)表示,前列腺癌發(fā)病率的增加與三個(gè)因素有關(guān),一是老齡化,二是前列腺特異抗原——PSA篩查的不斷普及,三是飲食結(jié)構(gòu)的變化,紅肉使用過多等。
根據(jù)前列腺癌是否轉(zhuǎn)移及對(duì)激素治療是否敏感,前列腺癌的進(jìn)展可分為:非轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌、非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌、轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌,最終進(jìn)展為轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌。
雖然前列腺癌進(jìn)展緩慢,惡性程度較肝癌、胰 腺癌等高,但目前國內(nèi)患者的五年生存率較歐美等國仍有顯著差異,“加拿大、美國前列腺癌的五年生存率已經(jīng)在92%、93%,但國內(nèi)只有69.2%。”
早期前列腺癌一般不需要藥物治療,可以通過切除、**治療等手段,但前列腺癌轉(zhuǎn)移后,需要去勢治療即通過抑制雄激素來控制癌細(xì)胞的生長。而去勢治療出現(xiàn)抵抗的情況,則為去勢抵抗前列腺癌。
與其他癌癥不同,前列腺癌可以數(shù)年局限于前列腺區(qū)域呈靜息狀態(tài),當(dāng)其一旦發(fā)生轉(zhuǎn)移,患者的生存期將遭遇“天花板”,“一旦出現(xiàn)轉(zhuǎn)移進(jìn)入到轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌階段,我們說這個(gè)病人就來日無多了,原來的中位生存期13個(gè)月,現(xiàn)在大概最長不超過3年。”周利群表示。
非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌進(jìn)入到轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌后,患者每年全因死亡風(fēng)險(xiǎn)由16%激增至56%,影響生活質(zhì)量并增加醫(yī)療支出。延緩轉(zhuǎn)移、改善生存、維持生活質(zhì)量是該階段的治療目標(biāo)。
另外,前列腺癌最常見的轉(zhuǎn)移為骨轉(zhuǎn)移。“我們遇到有患者,第一次入院不是來看泌尿,是看骨科,因?yàn)楣寝D(zhuǎn)移有病理性骨折,嚴(yán)重得病理骨折錯(cuò)位一下子癱了,送到骨科發(fā)現(xiàn)原發(fā)病是前列腺。”
達(dá)羅他胺、氯化鐳[223Ra]注射液等新型藥物為前列腺癌的治療帶來了新的轉(zhuǎn)機(jī),前者可以抑制受體功能和前列腺癌細(xì)胞的生長,后者則是全球首 個(gè)發(fā)射α粒子的靶向藥物,能夠顯著延長患者生存時(shí)間,延遲首次癥狀性骨骼事件(SSE)的發(fā)生時(shí)間。
周利群還建議,50歲以上的男性體檢過程中需進(jìn)行前列腺特異抗原(PSA)的篩查,家族有前列腺癌病史的,45歲以上需要進(jìn)行前列腺特異抗原的篩查。“美國開始針對(duì)前列腺特異抗原的篩查后,前列腺癌的早期診斷率大大提高,確診的前列腺癌早期患者占到了90%以上,目前國內(nèi)還做不到PSA的篩查,只能建議大家去做。”
合作咨詢
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com