近日,外媒報(bào)道,英國國家衛(wèi)生保健卓越研究所(NICE)通過癌癥藥物基金(CDF)推薦阿斯利康/默沙東的Lynparza(奧拉帕尼,Olabarib)聯(lián)合羅氏的Avastin(貝伐單抗,bevacizumab),用于對一線鉑基化療和貝伐單抗完全或部分反應(yīng)的同源重組缺陷(HRD)陽性晚期卵巢、輸卵管和腹膜癌患者的維持治療。
該推薦基于3期臨床研究PAOLA-1的數(shù)據(jù),奧拉帕尼聯(lián)合貝伐單抗與單獨(dú)使用貝伐單抗治療相比,患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低67%。奧拉帕尼聯(lián)合貝伐單抗也將患者的無進(jìn)展生存期(PFS)從17.7個(gè)月增加到37.2個(gè)月。
在該研究中,約48%的患者為新診斷的有HRD陽性的晚期卵巢癌患者。
英國國家衛(wèi)生系統(tǒng)(NHS)支持引入奧拉帕尼聯(lián)合貝伐單抗治療方案,該組織正在為首次使用該療法的患者提供基因組HRD檢測。這個(gè)檢測僅檢查一個(gè)腫瘤樣本,確定HRD和體細(xì)胞BRCA突變狀態(tài)。
Olabarib(奧拉帕尼)作為聚ADP核糖聚合酶(PARP)的抑制劑,被稱為PARP抑制劑。BRCA1/2突變可能在遺傳上易導(dǎo)致某些癌癥的發(fā)生,也可能對其他癌癥治療方式產(chǎn)生耐藥性。然而,這些癌癥有時(shí)有一個(gè)獨(dú)特的脆弱性,因?yàn)榘┘?xì)胞越來越依賴PARP來修復(fù)它們的DNA,使它們能夠繼續(xù)分裂。這意味著,如果癌癥易受這種治療方法的影響,選擇性抑制PARP的藥物可能是有益的。
2014年12月,歐盟的歐洲藥品管理局(EMA)和美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)奧拉帕利作為單一藥物使用。美國FDA批準(zhǔn)該藥物用于接受了三種或三種以上化療的生殖系BRCA突變(gBRCAm)晚期卵巢癌。2018年1月,奧拉帕利成為首 個(gè)被美國FDA批準(zhǔn)用于gBRCAm轉(zhuǎn)移性乳腺癌的PARP抑制劑。該藥物是由英國生物技術(shù)公司KuDOS Pharmaceuticals開發(fā)并首次應(yīng)用于患者,自從2006年KuDOS被阿斯利康收購以來,阿斯利康和默沙東已經(jīng)對該藥物進(jìn)行了臨床開發(fā),奧拉帕利聯(lián)合temozolomide對復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌具有顯著的臨床活性。
參考來源:
1.維基百科
2.NICE approves Lynparza plus Avastin via Cancer Drugs Fund
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