阿斯利康CLL藥物Calquence獲英國(guó)NICE批準(zhǔn)

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作者：范東東來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-03-19

日前，英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE）決定推薦阿斯利康BTK抑制劑Calquence（Acalabrutinib）納入英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS），用于治療某些成人慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）。

日前，英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE）決定推薦阿斯利康BTK抑制劑Calquence（Acalabrutinib）納入英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS），用于治療某些成人慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）。該藥物由此也成為了針對(duì)無(wú)法通過(guò)一線化療進(jìn)行治療的慢性淋巴細(xì)胞性白血?。–LL）英國(guó)患者的首個(gè)靶向口服療法。

根據(jù)英國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的推薦指南草案顯示，該藥物去年12月已經(jīng)批準(zhǔn)單獨(dú)用藥治療存在17p缺失或TP53突變的CLL患者，或者fludarabine聯(lián)合cyclophosphamide和rituximab (FCR),以及bendamustine聯(lián)合rituximab (BR)治療不適用的CLL患者。參與NICE藥物咨詢委員會(huì)的專(zhuān)家還強(qiáng)調(diào)，與目前的CLL治療方式相比，Calquence具有良好的耐受性，且副作用較小。

Calquence獲得英國(guó)NICE推薦將為該類(lèi)型的患者提供一種除化療之外的新的治療選擇，這對(duì)于COVID-19大流行期間尤其有巨大的幫助，受此疫情影響患者通常不方便常常去醫(yī)院就診。目前已知的情況是，30天一盒100毫克Calquence片劑的標(biāo)價(jià)為5059英鎊（約合人民幣45766元），不過(guò)阿斯利康將會(huì)再此基礎(chǔ)上，以折扣價(jià)格將藥物最終出售給英國(guó)NHS。

去年11月，歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)了Calquence作為單一療法或與羅氏Gazyvaro（obinutuzumab）聯(lián)合使用，用于先前未治療和復(fù)發(fā)或難治的CLL患者。英國(guó)NICE表示，“由于該公司未提交任何有關(guān)此組合的數(shù)據(jù)，因此未就acalabrutinib與obinutuzumab的對(duì)比效果提出建議。”

參考來(lái)源：

1.NICE backs AstraZeneca’s Calquence for CLL

2.NICE backs AZ’s Calquence for new use in leukaemia

3.NICE backs AstraZeneca’s Calquence for CLL

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