3月15日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)公告稱，根據(jù)《行政許可法》、《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，經(jīng)百時(shí)美施貴寶（中國）醫(yī)藥有限公司書面申請，決定注銷百時(shí)美施貴寶（中國）醫(yī)藥有限公司的《藥品經(jīng)營許可證》，許可證證號為：蘇AA5100400。
注銷藥品經(jīng)營許可證意味著該公司無法在國內(nèi)銷售任何藥品。據(jù)了解，百時(shí)美施貴寶（中國）醫(yī)藥有限公司系百時(shí)美施貴寶（中國）投資有限公司于2013年8月在江蘇省無錫市注冊成立的子公司。該無錫子公司成立后主要專注于倉儲業(yè)務(wù)。
企查查顯示，美國藥企百時(shí)美施貴寶（BMS）在華設(shè)立子公司百時(shí)美施貴寶（中國）投資有限公司，該公司旗下又100%控股百時(shí)美施貴寶（中國）醫(yī)藥有限公司和百時(shí)美施貴寶（上海）貿(mào)易有限公司，60%控股中美上海施貴寶制藥有限公司。
百時(shí)美施貴寶（中國）醫(yī)藥有限公司經(jīng)營范圍顯示：從事化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品的批發(fā)、傭金代理（拍賣除外）。（以上商品進(jìn)出口不涉及國營貿(mào)易管理商品，涉及配額、許可證管理商品的，按國家有關(guān)規(guī)定辦理申請。）藥品的研究開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)；市場營銷咨詢服務(wù)、貿(mào)易信息咨詢服務(wù)。
按照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的規(guī)定，許可證的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。同時(shí)，不符合條件的延期條件，可限期3個月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。
而國家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)庫顯示，百時(shí)美施貴寶（中國）醫(yī)藥有限公司的藥品經(jīng)營許可證發(fā)證日期為2020年6月17日，證書有效期到2024年4月1日。在還有三年才到期的情況，百時(shí)美施貴寶（中國）醫(yī)藥有限公司，此時(shí)提出申請注銷藥品經(jīng)營許可證，也引來業(yè)內(nèi)不少人士的關(guān)注。另有人士推測，百時(shí)美施貴寶后續(xù)會選擇和國內(nèi)企業(yè)展開合作，將在華銷售藥品的權(quán)益出讓的打算，畢竟在華鋪設(shè)銷售渠道也需要極大的投入，百時(shí)美施貴寶此舉或是進(jìn)一步聚焦在制藥業(yè)務(wù)。
對于業(yè)內(nèi)的諸多猜測，3月17日，百時(shí)美施貴寶第一時(shí)間給出解釋稱，因國內(nèi)藥品流通領(lǐng)域的政策變化，公司才選擇停止了上述無錫子公司的相關(guān)業(yè)務(wù)，并于近日主動向江蘇省藥品監(jiān)督管理局申請注銷了該無錫子公司的藥品經(jīng)營許可證。
百時(shí)美施貴寶表示，該司在中國的藥品經(jīng)銷及所有業(yè)務(wù)將不會受到以上變化的任何影響。百時(shí)美施貴寶將不斷加大在中國的投入。未來五年內(nèi)，百時(shí)美施貴寶將加快引入全球創(chuàng)新產(chǎn)品線，在中國引入近30個創(chuàng)新產(chǎn)品或適應(yīng)癥。
另外，值得關(guān)注的是，3月1日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告注銷226個藥品的注冊證書。其中，中美上海施貴寶制藥有限公司主動申請注銷12種產(chǎn)品：包括氨麻美敏口服溶液、對乙酰氨基酚咀嚼片、多維元素片、卡托普利片、頭孢拉定膠囊等。藥品注冊證書的注銷意味著這批藥品將退市銷售。
其中，卡托普利片在第三批國采競標(biāo)中極為激烈，最終8家國內(nèi)藥企中標(biāo)，這8家中標(biāo)企業(yè)報(bào)價(jià)都在1~3分錢左右，已是超低價(jià)；目前國內(nèi)生產(chǎn)銷售頭孢拉定膠囊企業(yè)有百余家，在第二批國采競標(biāo)中，華南藥業(yè)、山東魯抗、新華制藥、山東羅欣拿下集采院內(nèi)市場。
隨著帶量采購、兩票制、一致性評價(jià)等一系列醫(yī)藥政策的實(shí)施，國內(nèi)藥品的流通、銷售市場都發(fā)生了極大的變化。不難看出，百時(shí)美施貴寶在華銷售藥品已經(jīng)做出了一些調(diào)整和改變，例如逐漸放棄銷售部分成熟藥物。我們就上述有關(guān)方面的問題進(jìn)一步求證百時(shí)美施貴寶，暫時(shí)未得到該公司回復(fù)。我們將持續(xù)關(guān)注。
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