國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布皮膚外用化學仿制藥研究技術指導原則

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-03-16

3月16日，國家藥品監(jiān)督管理局藥審中心為指導我國皮膚外用化學仿制藥研發(fā)，提供可參考的技術標準，組織制定了《皮膚外用化學仿制藥研究技術指導原則（試行）》。

3月16日，國家藥品監(jiān)督管理局藥審中心為指導我國皮膚外用化學仿制藥研發(fā)，提供可參考的技術標準，組織制定了《皮膚外用化學仿制藥研究技術指導原則（試行）》。經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

原文如下：

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《皮膚外用化學仿制藥研究技術指導原則（試行）》的通告（2021年第23號）

發(fā)布日期：20210316

為指導我國皮膚外用化學仿制藥研發(fā)，提供可參考的技術標準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《皮膚外用化學仿制藥研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2021年3月3日

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