記者 |鄭潔
編輯 |謝欣
3月10日，上交所科創(chuàng)板的項(xiàng)目動(dòng)態(tài)顯示，迪哲醫(yī)藥科創(chuàng)板IPO的審核狀態(tài)變更為“已受理”，據(jù)迪哲醫(yī)藥招股書(shū)，本次上市迪哲醫(yī)藥擬發(fā)行不超過(guò)4000.01萬(wàn)股，公開(kāi)發(fā)行股份數(shù)量不低于本次發(fā)行后總股本的10%，中信證券為其保薦人。
迪哲醫(yī)藥在業(yè)內(nèi)一直備受關(guān)注的原因很大程度上源于其自身歷史和股東背景，前身本是跨國(guó)藥企阿斯利康中國(guó)創(chuàng)新中心，此后由阿斯利康與國(guó)投創(chuàng)新旗下的先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)投資基金以及迪哲醫(yī)藥的管理團(tuán)隊(duì)合資組建，落地在阿斯利康在華“第一站”無(wú)錫，目前迪哲醫(yī)藥的CEO便是原阿斯利康中國(guó)創(chuàng)新中心CEO張小林。
2017年迪哲醫(yī)藥設(shè)立時(shí)，阿斯利康以貨幣出資5500萬(wàn)美元，持有41.50%的股權(quán)，國(guó)投創(chuàng)新旗下先進(jìn)制造以貨幣出資5500萬(wàn)美元，持有41.50%的股權(quán)，ZYTZ為員工持股平臺(tái)，以貨幣出資198.7952萬(wàn)美元，持有1.50%的股權(quán)，無(wú)錫靈創(chuàng)以貨幣出資2,054.2169萬(wàn)美元，持有15.50%股權(quán)。
此后，2019年底無(wú)錫靈創(chuàng)減資退出，另?yè)?jù)公開(kāi)信息，2020年8月，迪哲醫(yī)藥曾獲得1億美元融資，由禮來(lái)亞洲基金領(lǐng)投，紅杉資本、三一創(chuàng)新及無(wú)錫市區(qū)兩級(jí)政府基金參投。最新披露的招股書(shū)中可以看到，目前迪哲醫(yī)藥的三大股東分別為國(guó)投創(chuàng)新、阿斯利康、以及持股15.95%的員工股權(quán)平臺(tái)無(wú)錫迪喆。
阿斯利康在中國(guó)一向以策略大膽而著稱(chēng)，剝離自己的創(chuàng)新中心引入國(guó)內(nèi)資本打造出迪哲醫(yī)藥便是一個(gè)案例。而未來(lái)迪哲醫(yī)藥在商業(yè)化上或許也有望借助阿斯利康在中國(guó)的商業(yè)化能力。
迪哲醫(yī)藥此番上市擬采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，迪哲醫(yī)藥在招股書(shū)中“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元”，目前科創(chuàng)板已上市的藥企中，澤璟制藥、百奧泰等均是按照該標(biāo)準(zhǔn)上市。
與其他標(biāo)準(zhǔn)相比，標(biāo)準(zhǔn)五被看作是為扶持尚未有產(chǎn)品產(chǎn)出、尚未盈利的創(chuàng)新藥企而定制的。據(jù)招股書(shū)，2018、2019、2020年度，迪哲醫(yī)藥營(yíng)收分別為3941.92萬(wàn)元、4101.75萬(wàn)元和2776.08萬(wàn)元。同期內(nèi)，公司歸母凈虧損分別為1.74億元、4.46億元和-5.86億元。未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)，迪哲醫(yī)藥預(yù)期存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損并將持續(xù)虧損。
迪哲醫(yī)藥的“寶”顯然被押在了在研產(chǎn)品上。招股書(shū)顯示公司在研產(chǎn)品均為小分子藥物，現(xiàn)階段主要集中于惡性腫瘤及自身免疫性疾病，有4種產(chǎn)品已進(jìn)入臨床階段。
目前，迪哲醫(yī)藥走在研發(fā)進(jìn)度前列的最前列產(chǎn)品為DZD4025，靶點(diǎn)為JAK1，適應(yīng)癥為外周T細(xì)胞淋巴瘤，DZD4205正處于國(guó)際多中心II期單臂關(guān)鍵性試驗(yàn)臨床階段，且已獲得美國(guó)FDA授予的用于治療T細(xì)胞淋巴瘤的孤兒藥資格認(rèn)定。
DZD4025的適應(yīng)癥還有皮膚T細(xì)胞淋巴瘤、骨髓增殖性腫瘤、多發(fā)性骨髓瘤，目前還未開(kāi)展臨床。此外，DZD4025還在免疫性疾病3個(gè)適應(yīng)癥方面開(kāi)展了研發(fā)，不過(guò)，目前只有炎癥性腸病開(kāi)始了Ⅰ期臨床。
此外，迪哲醫(yī)藥還有3個(gè)自主研發(fā)的新靶點(diǎn)藥物。其中DZD9008的靶向EGFR/HER2，所開(kāi)發(fā)的適應(yīng)癥為EGFR/HER2 20號(hào)外顯子插入突變陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌，目前處于Ⅱ期臨床前。DZD1516的靶點(diǎn)是HER2，在HER2陽(yáng)性乳腺癌的適應(yīng)癥上目前處于Ⅰ期臨床階段。DZD2269的靶點(diǎn)在A2aR，適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌，目前在美國(guó)、韓國(guó)開(kāi)展Ⅰ期臨床。
從這4個(gè)靶點(diǎn)來(lái)看，DZD4205進(jìn)度最前，目前同賽道無(wú)競(jìng)品，是全球首 個(gè)針對(duì)外周T細(xì)胞淋巴瘤疾病開(kāi)展臨床研究的特異性JAK1抑制劑。DZD9008和DZD2269在其首 個(gè)適應(yīng)癥上也尚無(wú)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。在HER2靶點(diǎn)做文章的DZD1516相對(duì)競(jìng)爭(zhēng)激烈點(diǎn)，目前在乳腺癌適應(yīng)癥上國(guó)內(nèi)已有競(jìng)品捷足先登。
界面新聞?dòng)浾咦⒁獾?，迪哲醫(yī)藥管線構(gòu)造相對(duì)全面，瞄準(zhǔn)的既有實(shí)體瘤、又有非實(shí)體瘤，且均為肺癌、前列腺癌等國(guó)人常見(jiàn)的大癌種。招股書(shū)中，迪哲醫(yī)藥披露2018到2020年虧損近12億元，本次擬募資17.83億元，與其他沖刺科創(chuàng)板IPO的創(chuàng)新藥企一樣，迪哲醫(yī)藥欠缺的“東風(fēng)”目前似乎主要是資金這一環(huán)了。
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